U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne.Toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane).Zaburzenia czynności nerek, ponieważ czynność nerek może ulec dalszemu pogorszeniu (patrz punkty 4.3 i 4.8)Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.8)Przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych stanów (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane).Należy unikać stosowania produktu Ibuprofen 100mg/5ml zawiesina doustna z jednocześnie stosowanymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5).Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas trwania.Istnieją ograniczone dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po przerwaniu leczenia.Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą być śmiertelne, zgłaszano podczas stosowania wszystkich NLPZ w dowolnym momencie leczenia, z lub bez objawów ostrzegawczych lub wcześniejszych poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie.Pacjenci z toksycznym działaniem na przewód pokarmowy w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowej fazie leczenia.Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko gastrotoksyczności lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna (patrz punkt 4.5).Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.Podawanie leków z grupy NLPZ, takich jak Ibuprofen, może powodować zależną od dawki toksyczność nerkową u pacjentów ze zmniejszonym nerkowym przepływem krwi lub objętością krwi, u których prostaglandyny nerkowe wspomagają utrzymanie perfuzji nerkowej. Do pacjentów zagrożonych wystąpieniem tej reakcji należą osoby z zaburzoną czynnością nerek, niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności wątroby. Ma to szczególne znaczenie w przypadku nadciśnienia tętniczego i (lub) zaburzeń czynności serca, ponieważ może dojść do pogorszenia czynności nerek i (lub) retencji płynów. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u takich pacjentów.Ibuprofen należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną, ponieważ u takich pacjentów może występować astma wrażliwa na NLPZ, która była związana z ciężkim skurczem oskrzeli.Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów (patrz poniżej Ryzyko żołądkowo-jelitowe i sercowo-naczyniowe).

Działanie na układ sercowo-naczyniowy i naczyniowo-mózgowy:

Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie wymagana jest ostrożność (omówienie z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ obserwowano zatrzymanie płynów; nadciśnienie tętnicze i obrzęki zgłaszano w związku z leczeniem NLPZ.Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał serca lub udar). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, aby stosowanie małych dawek ibuprofenu (np. ≤1200 mg/dobę) było związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych.Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), utrwaloną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyniowo-mózgową powinni być leczeni ibuprofenem wyłącznie po dokładnym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg/dobę). Należy również zachować ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), szczególnie jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek ibuprofenu (2400 mg/dobę).Ciężkie reakcje skórne:Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, były zgłaszane bardzo rzadko w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Pacjenci wydają się być najbardziej narażeni na wystąpienie tych reakcji we wczesnym okresie leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku z produktami zawierającymi ibuprofen zgłaszano występowanie ostrej uogólnionej krostowatości rumieniowej (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Ibuprofen 100mg/5ml zawiesina doustna powinien być przerwany przy pierwszym pojawieniu się oznak i objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości.Wyjątkowo, ospa wietrzna może być źródłem poważnych powikłań zakaźnych skóry i tkanek miękkich. Dotychczas nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej.

Na etykiecie znajdzie się:

Przed zażyciem tego produktu należy zapoznać się z treścią załączonej ulotki.Nie podawaj tego produktu, jeśli Twoje dziecko lub dziecko- Ma lub kiedykolwiek miało wrzód żołądka, perforację lub krwawienie- Jest uczulone na ibuprofen lub którykolwiek inny składnik produktu, aspirynę lub inne pokrewne leki przeciwbólowe- Przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ, lub aspirynę w dawce dobowej powyżej 75 mgPrzed podaniem tego produktu należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli dziecko lub niemowlę- Choruje lub chorowało na astmę, cukrzycę, ma wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, przebyło udar mózgu, ma problemy z wątrobą, sercem, nerkami lub jelitami.

Jeśli jesteś osobą dorosłą przyjmującą ten produkt:

Nie przyjmuj go; jeśli jesteś w ciąży.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku, jeśli; próbujesz zajść w ciążę; jesteś w podeszłym wieku; jesteś palaczem.

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące stosowania bez recepty

Nie podawać niemowlętom w wieku 3-6 miesięcy przez okres dłuższy niż 24 godziny. Nie podawać dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym przez okres dłuższy niż 3 dni. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.Nie należy przekraczać podanej dawki.Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.