Generyczny klopidogrel był równie skuteczny jak markowy lek przeciwpłytkowy Plavix w starszej populacji z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), zgodnie z badaniem opublikowanym w Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.

Badacze przeanalizowali połączone wskaźniki zgonów i nawracających ACS wśród 12 643 pacjentów, którym przepisano Plavix i 11 887, którym przepisano jedną z mniej kosztownych wersji generycznych klopidogrelu w Ontario w Kanadzie, od 2009 do 2014 roku. Stwierdzili, że 17,9 procent pacjentów, którym przepisano leki generyczne, spełniło ten punkt końcowy w ciągu jednego roku obserwacji w porównaniu z 17,6 procentami osób, którym podano Plavix, nieistotna różnica. Ponadto występowały podobne wskaźniki powikłań krwotocznych, ponownej hospitalizacji z wszystkich przyczyn oraz udaru mózgu/przemijającego ataku niedokrwiennego.

„Ludzie mogą bezpiecznie stosować klopidogrel generyczny. To duże i przeprowadzone w warunkach rzeczywistych badanie powinno być uspokajające dla lekarzy i organizacji opieki zdrowotnej, którzy obawiali się zmiany tego, co jest przepisywane” – powiedział Dennis T. Ko, MD, MSc, główny autor badania i starszy naukowiec w Institute for Clinical Evaluative Sciences w Toronto.

Ochrona patentowa na Plavix wygasła w 2012 roku, pozwalając producentom leków na wytwarzanie generycznych wersji wszechstronnego leku, który poprawia wyniki kliniczne po ACS, przezskórnej interwencji wieńcowej, udarze i chorobie naczyń obwodowych.

Ale w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych, leki generyczne są poddawane mniej rygorystycznym testom niż ich markowe odpowiedniki, co prowadzi do obaw, czy rzeczywiście będą one skutkować podobnymi wynikami klinicznymi, zauważyli badacze.

Przynajmniej w tym przypadku świadczeniodawcy powinni być spokojni o skuteczność generycznego klopidogrelu, powiedział Ko. Populacja pacjentów w tym badaniu składała się z 57 procent mężczyzn i miała średnio 77 lat – grupa o wysokim ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

Dodatkową korzyścią z tego odkrycia, powiedział Ko, jest potencjalna oszczędność kosztów związana z równoważnym generykiem. Plavix kosztował 2,58 USD za tabletkę w dolarach kanadyjskich w 2010 roku, podczas gdy generyczny klopidogrel kosztuje obecnie 0,39 USD za tabletkę.

„Plavix był jednym z najczęściej stosowanych leków w kardiologii, więc przejście na leki generyczne może zmniejszyć wiele kosztów dla osób indywidualnych i systemów opieki zdrowotnej” – powiedział Ko.

Badacze zauważyli, że połączyli kilka ofert leków generycznych w jedną grupę na potrzeby badania, ale nie znaleźli również znaczących różnic w wynikach, gdy leki były analizowane oddzielnie.

Badania wykazały, że w badaniu wzięto pod uwagę kilka leków generycznych, ale nie stwierdzono znaczących różnic w wynikach, gdy leki były analizowane oddzielnie.