Forest i Royalty Pharma wspólnie złożyły pozwy w Sądzie Okręgowym USA dla Dystryktu Delaware przeciwko firmom generycznym Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical i Ranbaxy Laboratories za naruszenie ich patentów '911, '342 i '220. Forest licencjonuje patenty '911, '342 i '220 od Royalty Pharma. Patent '911 wygasa w styczniu 2023 roku, patent '342 wygasa w listopadzie 2021 roku, a patent '220 wygasa we wrześniu 2029 roku.

Savella jest stosowana w leczeniu przewlekłego zaburzenia bólowego zwanego fibromialgią. Lek jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), który leczy fibromialgię poprzez zmniejszenie percepcji bólu w mózgu.

Przedsiębiorstwa produkujące leki generyczne złożyły skrócone wnioski o dopuszczenie do obrotu nowych leków (ANDA) z certyfikatami paragrafu IV, dążąc do uzyskania zgody na wprowadzenie do obrotu generycznych wersji Savelli przed wygaśnięciem trzech patentów.

Mylan powiedział w oświadczeniu prasowym, że „uważa, że jest jedną z pierwszych firm, które złożyły zasadniczo kompletny wniosek ANDA zawierający certyfikację Paragrafu IV dla tego produktu i oczekuje, że będzie kwalifikować się do 180 dni wyłączności marketingowej po ostatecznym zatwierdzeniu przez FDA.”

W ciągu 12 miesięcy kończących się 30 czerwca 2013 r., Savella miała sprzedaż w USA o wartości około 123 milionów USD, zgodnie z IMS Health.

Pozwolenie udzielone na powielanie wyłącznie do użytku osobistego i niekomercyjnego. Wszelkie inne powielanie, kopiowanie lub przedrukowywanie całości lub części jakiejkolwiek „Treści” znajdującej się w tej witrynie jest surowo zabronione bez uprzedniej zgody wydawcy. Skontaktuj się z wydawcą, aby uzyskać pozwolenie przed redystrybucją.