Jak działa ten lek? Co mi pomoże?

Lek ten zawiera dwie substancje czynne: wilanterol i flutikazon. Vilanterol należy do grupy leków zwanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (LABAs). Leki te rozluźniają mięśnie w ścianach małych dróg oddechowych w płucach, utrzymując drożność dróg oddechowych i ułatwiając oddychanie. Flutykazon należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny w płucach i pomagają zmniejszyć obrzęk i podrażnienie ścian małych dróg oddechowych w płucach. Pomaga to otworzyć drogi oddechowe i poprawić oddychanie.

Flutikazon-wilanterol jest stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc. Flutikazon – vilanterol może być również stosowany w leczeniu astmy u niektórych osób. Powinien być stosowany tylko u osób, których astma nie jest dobrze kontrolowana za pomocą wziewnych kortykosteroidów wraz z okazjonalnym stosowaniem leków rozszerzających oskrzela.

Należy pamiętać, że flutikazon – vilanterol jest przeznaczony do długotrwałej ulgi i nie jest przeznaczony do natychmiastowej ulgi. Inhalatory, które zawierają leki „uśmierzające” o szybkim działaniu (np. salbutamol, terbutalina) będą nadal potrzebne podczas stosowania tego leku.

Ten lek może być dostępny pod wieloma nazwami handlowymi i (lub) w kilku różnych postaciach. Każda konkretna nazwa handlowa tego leku może nie być dostępna we wszystkich formach lub zatwierdzona dla wszystkich omawianych tu warunków. Jak również, niektóre formy tego leku nie mogą być stosowane do wszystkich warunków omówionych tutaj.

Twój lekarz mógł zasugerować ten lek dla warunków innych niż te wymienione w tych artykułach informacji o leku. Jeśli nie omówiłeś tego ze swoim lekarzem lub nie jesteś pewien, dlaczego przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem. Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Nie należy podawać tego leku innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak pacjent. Przyjmowanie tego leku może być szkodliwe dla osób, którym lekarz go nie przepisał.

W jakiej postaci (postaciach) występuje ten lek?

100 µg/25 µg
Ten lek jest dostarczany w dwóch paskach foliowych blistrów. Na jednym pasku, każdy blister zawiera białą, suchą mieszaninę proszku mikronizowanego flutykazonu furoinianu równoważnego 100 µg i laktozy jednowodnej do inhalacji. Na drugim pasku, każdy blister zawiera białą, suchą mieszaninę proszku mikronizowanego trifenatu vilanterolu równoważnego 25 µg vilanterolu, magnezu stearynianu i laktozy jednowodnej do podawania wziewnego.

200 µg/25 µg
Lek ten jest dostarczany w dwóch paskach foliowych blistrów. Na jednym pasku, każdy blister zawiera białą, suchą mieszaninę proszku mikronizowanego flutykazonu furoinianu równoważnego 200 µg i laktozy jednowodnej do podawania wziewnego. Na drugim pasku, każdy blister zawiera białą, suchą mieszaninę proszku mikronizowanego trifenatu vilanterolu równoważnego 25 µg vilanterolu, stearynianu magnezu i laktozy jednowodnej do podawania wziewnego.

Jak stosować ten lek?

Zalecana dawka flutykazonu – vilanterolu dla dorosłych w leczeniu POChP to jedna inhalacja 100 µg/25 µg raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

W leczeniu astmy, zalecana dawka flutykazonu – vilanterolu dla dorosłych to jedna inhalacja 100 µg/25 µg lub 200 µg/ 25 µg podawana raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

Po inhalacji dawki leku należy przepłukać usta wodą i wypluć, aby zmniejszyć szanse rozwoju pleśniawek.

Wiele rzeczy może wpływać na dawkę leku, jakiej potrzebuje dana osoba, takich jak masa ciała, inne schorzenia i inne leki. Jeśli lekarz zalecił dawkę inną niż wymienione tutaj, nie należy zmieniać sposobu przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby ten lek był przyjmowany dokładnie tak, jak przepisał lekarz.

Należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania lub porozmawiać z farmaceutą w celu uzyskania instrukcji dotyczących prawidłowego stosowania dozownika.

Aby mieć pewność, że lek pozostanie skuteczny, bardzo ważne jest, aby stosować go regularnie raz na dobę, dokładnie tak, jak zalecił lekarz, nawet jeśli nie występują objawy POChP lub astmy. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, nie należy stosować tego leku częściej niż jest to zalecane.

W przypadku pominięcia dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości, co należy zrobić po pominięciu dawki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

Przechowywać ten lek w temperaturze pokojowej, chronić od światła i wilgoci oraz przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Pozostałości leku należy wyrzucić po upływie 6 tygodni od wyjęcia inhalatora z opakowania foliowego.

Nie należy wyrzucać leku do ścieków (np. do zlewu lub toalety) ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne lub których termin ważności upłynął.

Kto NIE powinien przyjmować tego leku?

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

  • jest uczulony na flutykazon, vilanterol lub którykolwiek składnik leku
  • jest uczulony na laktozę lub białko mleka
  • miał napad astmy z nagłą dusznością lub świszczącym oddechem

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku?

Wiele leków może powodować działania niepożądane. Skutki uboczne to niepożądana reakcja na lek, gdy jest on przyjmowany w normalnych dawkach. Efekty uboczne mogą być łagodne lub ciężkie, tymczasowe lub stałe.

Niżej wymienione efekty uboczne nie występują u wszystkich, którzy przyjmują ten lek. Jeśli obawiasz się działań niepożądanych, omów z lekarzem ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania tego leku.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez co najmniej 1% osób przyjmujących ten lek. Wiele z tych działań niepożądanych można opanować, a niektóre mogą ustąpić samoistnie z czasem.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią te działania niepożądane i są one ciężkie lub uciążliwe. Farmaceuta może być w stanie doradzić pacjentowi, jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi.

  • ból brzucha
  • niepokój
  • ból pleców
  • kaszel
  • zawroty głowy
  • gorączka
  • ból głowy
  • swędzenie, katar, lub zatkany nos
  • ból stawów
  • nudności
  • skurcze mięśni
  • ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej
  • drżenie
  • chrypka w głosie

Pomimo, że większość działań niepożądanych wymienionych poniżej nie występuje często, mogą one prowadzić do poważnych problemów, jeśli pacjent nie skonsultuje się z lekarzem lub nie zwróci się o pomoc medyczną.

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

  • ból kości lub złamania (osteoporoza)
  • objawy grypopodobne (nagły brak energii, gorączka, kaszel, ból gardła), które obejmują wysypkę, uczucie szpilek i igieł, pogorszenie problemów z oddychaniem
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • podwyższone lub nieregularne bicie serca
  • objawy zaburzenia równowagi elektrolitowej (np.g., ból lub skurcze mięśni, osłabienie, nieregularne bicie serca)
  • objawy zapalenia płuc (np. gorączka, dreszcze, duszności, kaszel)
  • objawy zbyt dużej dawki kortykosteroidów (np, szybkie zwiększenie masy ciała, pocenie się, ścieńczenie skóry, suchość skóry, osłabienie mięśni)
  • zakażenia jamy nosowej lub gardła
  • objawy zaćmy (np, zmętnienie oka, niewyraźne widzenie, ból oka)
  • objawy zwykłego przeziębienia (np. zatory w zatokach, katar, ból gardła, ogólne złe samopoczucie)
  • objawy POChP (np, duszność, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej, odkrztuszanie śluzu)
  • objawy wysokiego poziomu cukru we krwi (np. częste oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, nadmierne jedzenie, niewyjaśniona utrata wagi, słabe gojenie się ran, zakażenia, owocowy zapach oddechu)
  • objawy jaskry (zwiększone ciśnienie w oku; np, niewyraźne widzenie, widzenie aureoli jasnych kolorów wokół świateł, czerwone oczy, zwiększone ciśnienie w oczach, ból lub dyskomfort oczu)
  • objawy pleśniawki (bolące, uniesione plamy w jamie ustnej)

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

  • objawy poważnej reakcji alergicznej (np, skurcze brzucha, trudności w oddychaniu, nudności i wymioty lub obrzęk twarzy i gardła)
  • nagłe pogorszenie lub skrócenie oddechu i świszczący oddech bezpośrednio po zastosowaniu leku

U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane inne niż wymienione. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi jakikolwiek niepokojący objaw.

Czy istnieją inne środki ostrożności lub ostrzeżenia dotyczące tego leku?

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszelkich występujących u pacjenta schorzeniach lub alergiach, przyjmowanych lekach, ciąży lub karmieniu piersią oraz innych istotnych faktach dotyczących stanu zdrowia pacjenta. Czynniki te mogą wpływać na sposób stosowania tego leku.

Zgony związane z astmą: Podczas stosowania w leczeniu astmy, inny lek z tej samej klasy co vilanterol (LABAs) był związany ze zwiększeniem liczby zgonów związanych z astmą. Stosowanie wziewnych kortykosteroidów, takich jak flutykazon, z LABAs wydaje się zmniejszać ryzyko poważnych zdarzeń związanych z astmą. Jeśli wystąpi pogorszenie objawów lub leki „ratunkowe” nie są tak skuteczne jak zwykle, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną.

Cukrzyca: Ten lek może powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi, a tolerancja glukozy może ulec zmianie. U osób z cukrzycą może być konieczne częstsze monitorowanie stężenia cukru we krwi podczas stosowania tego leku.

Jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub jest zagrożony rozwojem cukrzycy, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia pacjenta, w jaki sposób stan zdrowia pacjenta może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Problemy z oczami: Flutikazon może zwiększać ryzyko rozwoju zaćmy lub jaskry. Jeśli u pacjenta występuje ryzyko rozwoju któregokolwiek z tych schorzeń, przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia tym lekiem należy zlecić lekarzowi kontrolę oczu. Podczas stosowania tego leku należy regularnie kontrolować stan oczu.

Stany serca: Vilanterol może powodować wzrost ciśnienia krwi, szybką akcję serca lub nieregularne rytmy serca, w tym nieregularne bicie serca zwane wydłużeniem odstępu QT. Wydłużenie odstępu QT jest poważnym stanem zagrażającym życiu, który może powodować omdlenia, drgawki i nagłą śmierć. Jeśli jesteś w grupie ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca (np. osoby z niewydolnością serca, dławicą piersiową, niskim poziomem potasu lub magnezu), wysokim ciśnieniem krwi lub inną chorobą serca, omów z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na Twój stan zdrowia, w jaki sposób Twój stan zdrowia może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Infekcje: Ten lek, podobnie jak inne kortykosteroidy, może zapobiegać zauważeniu wczesnych objawów poważnego zakażenia. Należy starać się ograniczyć ilość czasu spędzanego w otoczeniu osób, które niedawno przebyły infekcje, takie jak ospa wietrzna lub odra. W przypadku kontaktu z osobą chorą na jedno z tych zakażeń należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Zaburzenia czynności wątroby: Choroby wątroby lub zmniejszona czynność wątroby mogą powodować gromadzenie się flutykazonu w organizmie, powodując działania niepożądane. Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia pacjenta, w jaki sposób stan zdrowia pacjenta może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Higiena jamy ustnej: Flutikazon może powodować zakażenie pleśniawkami w jamie ustnej i gardle. Odpowiednia higiena jamy ustnej jest bardzo ważna w minimalizowaniu przerostu mikroorganizmów, takich jak kandydoza (pleśniawki). Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia, należy przepłukać jamę ustną wodą po każdym użyciu tego leku.

Osteoporoza: Długotrwałe stosowanie leków takich jak flutikazon może zwiększyć ryzyko rozwoju osteoporozy. Jeśli u pacjenta występuje osteoporoza lub istnieje ryzyko jej rozwoju, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia pacjenta, w jaki sposób stan zdrowia pacjenta może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Zapalenie płuc: Osoby stosujące flutykazon-wilanterol w leczeniu POChP mogą być narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc. Jeśli wystąpią objawy zapalenia płuc, takie jak gorączka, dreszcze, duszność, kaszel lub ból w klatce piersiowej, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Napady drgawkowe: Osoby z zaburzeniami napadowymi mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem vilanterolu. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia napadowe, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia pacjenta, w jaki sposób stan zdrowia pacjenta może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Stosowanie leków steroidowych: Jeśli w ciągu ostatnich kilku miesięcy przyjmowałeś lub nadal przyjmujesz doustne leki steroidowe, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem. W okresach stresu lub podczas ciężkiego ataku astmy lekarz może chcieć, aby pacjent ponownie rozpoczął przyjmowanie doustnych leków steroidowych.

Zaburzenia czynności tarczycy: Osoby z chorobami tarczycy mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych leku vilanterol. Jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na jego stan chorobowy, w jaki sposób stan chorobowy może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Zamarzanie: Ten lek może powodować skurcz dróg oddechowych bezpośrednio po użyciu inhalatora. W takim przypadku należy jak najszybciej zastosować inhalator ratunkowy w celu złagodzenia objawów, a następnie jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ciąża: Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy flutikazon – vilanterol przenika do mleka matki. Jeśli pacjentka jest matką karmiącą piersią i przyjmuje ten lek, może on wpływać na dziecko. Należy porozmawiać z lekarzem o tym, czy należy kontynuować karmienie piersią.

Dzieci: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania przez dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego leku nie zostały ustalone u dzieci lub osób w wieku poniżej osiemnastu lat.

Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?

Może wystąpić interakcja pomiędzy flutikazonem – vilanterolem a którymkolwiek z następujących leków:

  • aldesleukina
  • amiodaron
  • amfetaminy (np., dekstroamfetamina, lisdexamfetamina)
  • amfoterycyna B
  • antypsychotyki (np, chlorpromazyna, klozapina, haloperidol, olanzapina, kwetiapina, risperidon)
  • aprepitant
  • atomoksetyna
  • „azolowe” leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, worykonazol)
  • szczepionkaBCG
  • beta-adrenolityki (np, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistyna
  • kofeina
  • kannabinoidy
  • chlorochina
  • kobicystat
  • konwaptan
  • cyklosporyna
  • leki przeciwprzeziębieniowe (np, fenylefryna, pseudoefedryna)
  • dekoncentrujące krople do oczu i aerozole do nosa (np. nafazolina, oksymetazolina, ksylometazolina)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopresyna
  • leki przeciwcukrzycowe (np, chlorpropamid, gliburyd, insulina, metformina, rosiglitazon)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopyramid
  • diuretyki (tabletki nawadniające; np, furosemid, hydrochlorotiazyd, triamteren)
  • dofetylid
  • domperidon
  • dronedaron
  • echinacea
  • epinefryna
  • szybko działający beta-2 agoniści (np, salbutamol, fenoterol, terbutalina)
  • fingolimod
  • flecainid
  • sok grejpfrutowy
  • HIV nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI; np, delawirdyna, efawirenz, etrawiryna, newirapina)
  • HIV inhibitory proteazy (atazanawir, darunawir, lopinawir, ritonawir)
  • hyaluronidaza
  • leflunomid
  • linezolid
  • lomitapid
  • inni długo działający beta-2 agoniści (np.g., formoterol, indakaterol, salmeterol)
  • antybiotyki makrolidowe (np, klarytromycyna, erytromycyna)
  • metadon
  • metylofenidat
  • mifepriston
  • inhibitory monoaminooksydazy (MAOI; np, moklobemid, fenelzyna, rasagilina, selegilina, tranylcypromina)
  • nabilon
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidyna
  • pimekrolimus
  • primaquine
  • procainamid
  • inhibitory kinazy białkowej (np.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • chinidyna
  • chinina
  • antybiotyki chinolonowe (np, ciprofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna)
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI; np. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina)
  • antagoniści serotoniny (leki przeciwwymiotne; np, granisetron, ondansetron)
  • takrolimus
  • tetrabenazyna
  • tetracyklina
  • teofiliny (np, aminofilina, oxtriphyllina, teofilina)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodon
  • trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np, amitryptylina, klomipramina, desipramina, trimipramina)
  • szczepionki
  • werapamil

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. W zależności od konkretnych okoliczności, lekarz może zalecić:

  • przerwanie przyjmowania jednego z leków,
  • zmianę jednego z leków na inny,
  • zmianę sposobu przyjmowania jednego lub obu leków lub
  • pozostawienie wszystkiego bez zmian.

Interakcja pomiędzy dwoma lekami nie zawsze oznacza, że należy przerwać przyjmowanie jednego z nich. Porozmawiaj z lekarzem o tym, w jaki sposób wszelkie interakcje lekowe są zarządzane lub powinny być zarządzane.

Leki inne niż wymienione powyżej mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Poinformuj swojego lekarza lub lekarza przepisującego leki o wszystkich lekach wydawanych na receptę, bez recepty i lekach ziołowych, które przyjmujesz. Należy również powiedzieć o wszelkich przyjmowanych suplementach. Ponieważ kofeina, alkohol, nikotyna z papierosów lub narkotyki uliczne mogą wpływać na działanie wielu leków, należy poinformować lekarza prowadzącego o ich stosowaniu.

.