Informacje dla pacjentów o leku BiDil® (diwitrat izosorbidu/hydralazyna HCl)

BiDil jest dopuszczony do stosowania z innymi lekami nasercowymi w leczeniu niewydolności serca u pacjentów rasy czarnej w celu poprawy przeżywalności, poprawy objawów niewydolności serca i umożliwienia pacjentom dłuższego pobytu w szpitalu. Niewiele jest doświadczeń z pacjentami z niewydolnością serca, u których występują istotne objawy podczas spoczynku. Większość pacjentów w badaniu klinicznym produktu BiDil otrzymywała również inne leki stosowane w niewydolności serca.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich występujących u pacjenta alergiach, zwłaszcza w przypadku wrażliwości na azotany, takie jak tabletki nitrogliceryny lub dinitrat izosorbidu (Isordil®). BiDil zawiera składnik azotanowy, dlatego należy poinformować o tym lekarza.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne, takie jak Viagra® lub Revatio™ (syldenafil), Levitra® (wardenafil) lub Cialis® (tadalafil).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ podczas stosowania leku BiDil ciśnienie krwi może stać się zbyt niskie.

Możliwe, że wystąpią bóle głowy, zwłaszcza na początku, ale często ustępują one z czasem. Należy informować lekarza o postępach w leczeniu bólu głowy; być może będzie on chciał dostosować dawkę leku.

Jeśli wystąpią zawroty głowy, należy skontaktować się z lekarzem. Należy powiedzieć lekarzowi o jakichkolwiek oznakach lub objawach wymienionych poniżej lub o jakichkolwiek nietypowych zdarzeniach, które niepokoją pacjenta.

Picie mniejszej ilości płynów niż zaleca lekarz lub utrata płynów z powodu biegunki, pocenia się lub wymiotów może spowodować niskie ciśnienie krwi, światłowstręt lub omdlenie. W przypadku wystąpienia omdlenia należy przerwać stosowanie leku BiDil i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Światłowstręt może wystąpić podczas stania, zwłaszcza po siedzeniu lub leżeniu.

Jeśli wystąpi ból i (lub) obrzęk stawów, niewyjaśniona gorączka utrzymująca się dłużej niż kilka dni, wysypka skórna, ból w klatce piersiowej, przedłużające się osłabienie lub zmęczenie (nawet po dobrze przespanej nocy), lub jakiekolwiek inne niewyjaśnione oznaki lub objawy, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ mogą to być oznaki poważnego stanu chorobowego.

Może również wystąpić szybkie bicie serca, które może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub nasilać ból w klatce piersiowej, lub drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach.

WSPÓŁCZESNE SKUTKI UBOCZNE

Ból głowy i zawroty głowy były najczęstszymi skutkami ubocznymi doświadczanymi w badaniach z lekiem BiDil.

Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Please click here to see full Prescribing Information for BiDil. Informacje te nie zastąpią rozmowy z lekarzem na temat Twojego stanu zdrowia lub leczenia. Zapytaj swojego lekarza, czy BiDil może być odpowiedni dla Ciebie.