Informazioni generali

Protonix è un soppressore dell’acido indicato per il trattamento a breve termine (fino a otto settimane) nella guarigione e nel sollievo sintomatico dell’esofagite erosiva associata a GERD. Un ulteriore trattamento di 8 settimane con Protonix può essere considerato se la guarigione non è iniziata dopo il primo periodo di trattamento di 8 settimane.

Protonix ha dimostrato di alleviare la pirosi sia diurna che notturna. È efficace quando gli acidi dello stomaco superano un certo livello: pH inferiore a 4.

L’esofagite può essere causata dall’irritazione dell’esofago dovuta al reflusso di acido dallo stomaco all’esofago. Anche se il 36% degli americani sani sperimenta questo tipo di reflusso almeno una volta al mese, forse fino al 10% degli adulti americani soffre di GERD su base giornaliera. L’esofagite erosiva può essere un precursore di malattie esofagee più gravi.

Risultati clinici

In uno studio americano, multicentrico in doppio cieco, controllato con placebo, Protonix è stato somministrato in dosi di 10 mg, 20 mg o 40 mg al giorno in pazienti con sintomi di reflusso ed esofagite endoscopica (EE) di grado 2 o superiore (scala Hetzel-Dent).Tutti e tre i dosaggi hanno prodotto tassi di guarigione significativamente migliori rispetto al placebo. La dose da 40 mg ha prodotto tassi di guarigione migliori rispetto alle dosi da 20 mg o 10 mg. I pazienti che prendono la dose da 40 mg hanno sperimentato la completa cessazione del bruciore di stomaco e hanno consumato significativamente meno compresse di antiacido al giorno a partire dal primo giorno di trattamento.

Un altro studio di ricerca clinica ha confrontato 20 mg e 40 mg di dosi oncedaily di Protonix con nizatidina 150 mg due volte al giorno.Nizatidine è un H2-bloccante dell’istamina indicato per ulcere e altri disturbi gastrici. I risultati di questo studio hanno indicato che entrambe le dosi di Protonix hanno prodotto tassi significativamente superiori di guarigione sia a 4 che a 8 settimane rispetto alla dose due volte al giorno di nizatidina.

I risultati clinici hanno anche indicato che Protonix è efficace nel prevenire la ricaduta di EE.

Effetti collaterali

In generale, il pantoprazolo è stato ben tollerato negli studi clinici. I seguenti effetti collaterali sono stati sperimentati dall’1% o più dei pazienti che hanno preso Protonix e hanno avuto un’incidenza maggiore del placebo e/o della nizatidina:

  • Diarrea
  • Rash
  • Iperglicemia
  • Flatulenza

Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono ancora state stabilite.

Nessun aggiustamento del dosaggio è raccomandato in base all’età, alla compromissione renale o per i pazienti in emodialisi.

Sicurezza ed efficacia per il trattamento a lungo termine (più di 16 settimane) non è stato ancora determinato.

Meccanismo d’azione

Pantoprazolo è un inibitore della pompa protonica (PPI) che sopprime la fase finale nella produzione di acido gastrico formando un legame covalente a due siti del sistema enzimatico (H+, K+)-ATPasi sulla superficie secretoria della cellula parietale gastrica. Questo effetto è legato alla dose e porta all’inibizione della secrezione di acido gastrico sia basale che stimolata, indipendentemente dallo stimolo. Il legame alla (H+, K+)-ATPasi risulta in una durata dell’effetto antisecretorio che persiste più di 24 ore. (Da FDA Label)

Informazioni supplementari

Visitate il sito web dei Wyeth-AyerstLaboratories per conoscere altri prodotti, ricerche e servizi forniti dalla società che ha sviluppato questo farmaco.