Questo sta accadendo comunque, con una certa regolarità e non sempre per uso medico. Sta accadendo attraverso un database di tracciamento che va sotto vari nomi, ma è in sostanza un Programma di Monitoraggio delle Prescrizioni (PMP).

Il PMP è un database che fornisce l’accesso alla storia prescrittiva di una persona, di solito per quanto riguarda le sostanze programmate e controllate dalla DEA come oppioidi e benzodiazepine. Diversi stati hanno anche aggiunto altri farmaci che, pur non essendo classificati, hanno un potenziale di abuso come il gabapentin e il pregabalin. Alcuni programmi monitorano anche farmaci che, pur essendo ancora classificati, non hanno un potenziale di abuso, come la terapia sostitutiva del testosterone che è spesso usata per la riassegnazione del sesso.

Cos’è il PMP?

I programmi di monitoraggio delle prescrizioni (PMP) sono database elettronici basati sullo stato usati per monitorare la prescrizione di determinate sostanze controllate. Gli scopi dei PMP sono di sostenere l’accesso all’uso medico legittimo delle sostanze controllate e di identificare, scoraggiare o prevenire l’abuso e la diversione di droghe. Attualmente 49 stati, il Distretto di Columbia e Guam hanno programmi PMP, la maggior parte dei quali sono monitorati dal Board of Health o dal Board of Pharmacy.

Lo scopo dei PMP era di aiutare a ridurre l’abuso e le morti per overdose da prescrizioni di oppioidi. I dati del Center for Disease Control indicano che nel 2016, ci sono stati circa 42.000 morti attribuibili agli oppioidi, il 40% dei quali erano dovuti agli oppioidi da prescrizione. Ci sono 250 milioni di prescrizioni scritte ogni anno, abbastanza per un flacone per ogni adulto americano. La prescrizione è varia e disparata, con lo stato che prescrive di più, l’Alabama, che ha un numero di prescrizioni tre volte superiore a quello delle Hawaii, lo stato che prescrive di meno.

Questo è tutto unito ai rapporti di tassi sempre crescenti di prescrizioni di oppioidi, l’esistenza di medici senza scrupoli “pill mill” e la propensione dei pazienti a “doctor shop”, un termine usato per descrivere i pazienti che ottengono prescrizioni da più fonti.

L’intento dei PMP era quello di frenare tutti gli aspetti dell’abuso di prescrizioni permettendo ai fornitori di cercare i pazienti, identificare i correlati ad alto rischio di prescrizione, assicurare buone pratiche di prescrizione e possibilmente aiutare i pazienti con disordini da uso di sostanze verso il trattamento.

Il concetto dei PMP ha dei meriti. Può aiutare a identificare gli individui che ottengono sostanze controllate da diverse fonti, aiutare a identificare i pazienti che ricevono prescrizioni multiple in un breve lasso di tempo, o per i pazienti che assumono più agenti psicotropi.

Il PMP è stato incontrato anche con alcune critiche. Diversi stati hanno dimostrato una diminuzione dell’incidenza di morte per prescrizione di oppiacei con l’implementazione del PMP. La Florida, per esempio, ha ridotto i tassi di morte da ossicodone del 25% dopo l’attuazione del loro programma PMP. Questo sembrerebbe promettente, ma molto probabilmente non lo è; le morti per eroina sono aumentate di otto volte e quelle per fentanyl di cinque volte nello stesso periodo di tempo.

L’altra questione è quanto bene queste informazioni molto sensibili siano protette. Certamente, l’accesso ai PMP potrebbe fare un danno significativo agli individui se le informazioni vengono abusate in qualsiasi modo. Come con qualsiasi database, c’è un rischio di accesso non autorizzato, hacking o uso improprio. Mentre l’intento del PMP è quello di frenare questa epidemia paralizzante, richiede ancora un controllo quando si tratta di privacy e accesso.

HIPPA e il PMP

I programmi di monitoraggio delle prescrizioni non rientrano specificamente sotto HIPPA, ma le regole si applicano ancora per quanto riguarda l’accesso alle informazioni. Chiunque acceda al PMP deve essere coinvolto nella cura del paziente. Mentre il PMP stesso non è soggetto all’HIPPA, i prescrittori e i dispensatori lo sono. La maggior parte dei fornitori di assistenza sanitaria che accedono al PMP lo fanno legalmente e per ottenere informazioni mediche pertinenti. Devono assicurarsi che le informazioni che ottengono siano protette e che questi registri siano accessibili solo per la cura diretta del paziente.

Ci sono aree grigie, tuttavia. Una di queste aree grigie è che le sostanze programmate utilizzate per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi, come la buprenorfina, quando prescritte da un centro di trattamento dell’abuso di sostanze, non devono essere riportate come dettato dalla regola federale sulla riservatezza. Il titolo 42 del Codice dei Regolamenti è stato istituito per proteggere gli individui che cercano un trattamento per l’uso di sostanze da qualsiasi conseguenza potenzialmente negativa come un’udienza civile o penale. Ci sono anche altre potenziali preoccupazioni non mediche come l’accesso da parte delle compagnie di assicurazione o anche dei datori di lavoro. Molti stati comunque riportano la buprenorfina e altri stati hanno chiesto di rivedere questa protezione in modo che anche il metadone sia riportato.

C’è certamente una linea sottile tra privacy e protezione. Da un lato, le informazioni sanitarie di un paziente dovrebbero essere protette, specialmente per quanto riguarda l’uso non medico. D’altra parte, sapere se un paziente sta ricevendo oppioidi può essere salvavita. I decisori politici dovranno considerare queste questioni man mano che i PMP diventano più diffusi, sono accessibili da individui medici e non medici e come e quando queste informazioni possono essere usate. Ci dovrebbe anche essere una riflessione su quali farmaci dovrebbero e non dovrebbero essere riportati. Infine, ci devono essere garanzie che gli individui che accedono alle informazioni richiedano effettivamente l’accesso per l’assistenza medica diretta.

Cybersecurity: Questi registri sono sicuri?

La sicurezza delle informazioni protette e sensibili è fondamentale. I programmi di monitoraggio delle prescrizioni contengono informazioni sensibili che includono nomi di pazienti, data di nascita, numeri di previdenza sociale, indirizzi e numeri di telefono, nonché informazioni sulle prescrizioni che un individuo ha ricevuto. Le conseguenze di una violazione della sicurezza possono essere altamente dannose e potenzialmente nocive per gli individui. Il PMP deve essere altamente sicuro per proteggere gli individui dall’accesso illegale a queste informazioni. Nel giugno del 2009, tuttavia, un hacker è stato accusato di aver avuto accesso al programma di monitoraggio delle prescrizioni dello Stato della Virginia, permettendo l’accesso a 35 milioni di record di prescrizioni. Mentre questo sistema è stato rapidamente chiuso, non è chiaro se ci sia stato qualche impatto da questa violazione. Il motivo di un tale attacco non è chiaro, ma gli analisti sospettano che queste informazioni potrebbero essere state utilizzate per ottenere l’accesso alle ricariche per ottenere illecitamente oppioidi e benzodiazepine. In teoria, queste informazioni potrebbero anche essere molto preziose per le compagnie di assicurazione che potrebbero negare la copertura agli individui ritenuti a rischio.

Gli hacker hanno avuto accesso a una serie di database tra cui banche, società di carte di credito, e anche la FEMA e l’FBI sono stati presi di mira dagli hacker con un certo successo. Mentre un numero di carta di credito o il vostro conto bancario possono essere cancellati e cambiati, le informazioni più private relative alla vostra salute non possono.

Come per qualsiasi database, la politica sulla sicurezza di qualsiasi PMP richiede un controllo. Gli Stati devono fornire garanzie che i sistemi siano sicuri e devono avere sistemi in atto che affrontino qualsiasi violazione delle informazioni. I pazienti e i fornitori dovrebbero anche essere avvisati se c’è una violazione in modo che possano prendere le misure appropriate per proteggersi.

Un’altra protezione dovrebbe permettere ai prescrittori di rivedere la loro storia di prescrizione per assicurarsi di non essere stati soggetti a un uso improprio del loro numero DEA. Infine, i pazienti dovrebbero essere in grado di ottenere l’accesso, attraverso qualche processo formale, per garantire che la storia sia veramente loro. Questo dovrebbe anche includere un processo di appello.

Uso non medico: I diritti personali vengono violati?

L’area che ha sollevato più domande, tuttavia, è l’uso non medico del PMP. Questo è il punto in cui le linee diventano davvero confuse. Nella maggior parte degli stati, l’accesso al PMP è consentito non solo ai professionisti medici, ma anche alle forze dell’ordine. La maggior parte delle forze dell’ordine e delle agenzie usano queste informazioni nel modo giusto, per proteggere gli individui e per aiutare nelle indagini. L’uso del PMP da parte delle forze dell’ordine può essere prezioso. Può aiutare a identificare le incidenze della diversione dei farmaci così come l’overprescription.

Certamente, c’è una ragione legittima per le forze dell’ordine di accedere a questi registri. Se questo debba richiedere o meno un mandato, tuttavia, è stato discusso. In molti stati, gli ufficiali hanno solo bisogno di una causa probabile per accedere al PMP. L’ACLU ha sostenuto che i pazienti hanno diritto alla privacy e che l’accesso dovrebbe richiedere un mandato e infatti un giudice federale ha stabilito che questo è vero. Alcuni stati limitano l’accesso solo a certi investigatori, mentre altri richiedono un addestramento prima che l’accesso sia permesso. Ci sono comunque stati che sostengono l’accesso in carta bianca senza un mandato. Questo è un dibattito che probabilmente continuerà, con forti argomenti sia pro che contro l’accesso non medico.

Il PMP è un concetto nuovo che è stato lanciato nel tentativo di frenare l’abuso di farmaci da prescrizione. Ha buone intenzioni e ci sono stati rapporti di un certo successo nel raggiungimento del suo obiettivo primario. Ciò che è meno noto è dove si trovano i suoi difetti. Ci sono alcuni danni che sono stati proposti, tra cui lo spostamento dell’uso verso droghe illecite e la limitazione dell’accesso per i pazienti che ne hanno bisogno. La privacy tuttavia è un’altra questione significativa e rimane poco chiaro se ci saranno effetti a valle dell’uso di questo sistema nei suoi confronti. Questo è particolarmente vero quando questo sistema è usato per ragioni non mediche. Ci sono buoni argomenti sia a favore che contro i PMP. Ciò che sarà più importante è che la politica intorno ai PMP protegga i pazienti e la loro privacy mentre aiuta anche a frenare l’epidemia di oppioidi. I decisori politici avranno bisogno di utilizzare dati basati sull’evidenza per le decisioni sull’accesso e l’uso al fine di proteggere al meglio le persone dall’uso improprio, intenzionale o meno.