Ottobre 20, 2020

I risultati del mondo reale hanno contribuito alla decisione di rimuovere l’autorizzazione preventiva del farmaco.

EAGAN, Minn. – È stato dimostrato che Sacubitril-valsartan (Entresto®) diminuisce l’ospedalizzazione e riduce i decessi dovuti all’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) nota anche come insufficienza cardiaca sistolica. 1 Secondo un recente studio di Prime Therapeutics LLC (Prime), i membri che hanno aderito alla terapia con Entresto per un anno hanno ridotto le visite mediche e le spese. I risparmi associati a quelle visite hanno totalizzato 6,7 milioni di dollari quando si confrontano i costi dopo aver iniziato Entresto con i costi precedenti.

Circa 6,2 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno insufficienza cardiaca, secondo l’American Heart Association.2 La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Entresto per il trattamento di HFrEF, Questo si verifica quando il ventricolo sinistro del cuore perde la sua capacità di contrarsi normalmente e il cuore non riesce a pompare con forza sufficiente per spingere i livelli di sangue necessari in circolazione.

Prime ha analizzato i dati integrati di reclami medici e farmacia per 658 membri assicurati commercialmente che erano aderenti a Entresto. Lo studio ha identificato i cambiamenti nel costo totale delle cure per questi membri – sia le spese mediche e farmaceutiche, sia il verificarsi di ospedalizzazioni e visite al pronto soccorso.

Confrontando le richieste di rimborso dei membri aderenti nei periodi analitici prima e dopo l’inizio di Entresto, il costo totale complessivo delle cure è diminuito in media di $10.177 (-22,0%) per un risparmio cumulativo di $6,7 milioni. Altri risultati (in media) includono:

  • i ricoveri sono diminuiti del 63,3%
  • le visite al pronto soccorso sono diminuite del 43,9%
  • le visite in ufficio sono aumentate del 4,8%
  • i costi medici sono diminuiti di 15.724 dollari (-37,7%),
    • i costi di ricovero sono diminuiti di 16.532 dollari (-69.2%)
    • i costi del pronto soccorso sono diminuiti di $163 a (-30,1)
    • i costi delle visite in ufficio sono aumentati di $1.507 (13,3%), e
  • i costi della farmacia sono aumentati di $5.547 (121,5%).

Inoltre, lo studio ha analizzato sia i membri aderenti che non aderenti insieme. I ricercatori hanno trovato un aumento simile nei costi della farmacia, ma una riduzione molto più bassa nei costi medici con conseguente neutralità dei costi.

“Vedere una diminuzione nella maggior parte delle categorie di costo e di cura è esattamente ciò che vogliamo vedere per i membri”, ha detto Patrick Gleason, PharmD, assistente vice presidente dei risultati di salute a Prime. “Un leggero scambio viene con un aumento dei costi della farmacia – come Entresto è più costoso di altri trattamenti – ma il costo totale complessivo della compensazione di cura, in questo studio del mondo reale è significativo. Siamo d’accordo con la nostra raccomandazione ai piani di salute e datori di lavoro autoassicurati per rimuovere l’autorizzazione preventiva Entresto, incoraggiando l’uso di questo farmaco salvavita, conveniente per HFrEF.”

Una parte importante della farmacia di cura gestita è quello di contribuire a garantire l’accesso ai farmaci e la copertura di farmaci sicuri e convenienti. Per il farmaco Entresto, prodotto da Novartis, Prime ha negoziato un contratto basato sul valore che includeva garanzie di costo totale della cura che – insieme alle linee guida cliniche pubblicate – ha fornito l’impulso per la rimozione dell’autorizzazione preventiva. “L’eliminazione dell’autorizzazione preventiva accelera l’accesso dei membri a Entresto, che può salvare vite e costi sanitari”, ha aggiunto Gleason.

Questa ricerca premiata con il platino sarà presentata all’evento virtuale Nexus 2020 dell’Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) il 19-23 ottobre.

1. McMurray J., et al. (2014). Inibizione dell’angiotensina neprilysin contro enalapril nell’insufficienza cardiaca. N Engl J Med, 371:9931004.

2. Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, et al. Malattie cardiache e ictus statistiche-2020 aggiornamento: un rapporto della American Heart Association. Circolazione. 2020;141(9):e139-596.