In uno studio sulle ricadute, i ricercatori riferiscono che il trattamento iniziale con ivermectin 1% crema una volta al giorno (Soolantra, Galderma) ha determinato una remissione più lunga tra i pazienti con rosacea papulopustolosa da moderata a grave, rispetto al trattamento iniziale con metronidazolo 0.75% crema due volte al giorno.75% crema.

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La remissione della rosacea papulopustolosa è nota per essere difficile da mantenere dopo il trattamento. I pazienti nei due gruppi studiati sono stati trattati con successo per 16 settimane con Ivermectin 1% crema o metronidazolo 0,75% crema. I dati del nuovo studio (parte B) riguardano un’estensione di 36 settimane della fase 3 ATTRACT (Assessment of a Topical Treatment in Rosacea: Activity, Compliance, Tolerability) studio di superiorità (Parte A), pubblicato sul British Journal of Dermatology la scorsa primavera.

Per il nuovo studio, i ricercatori hanno seguito i pazienti con rosacea ogni quattro settimane fino a 36 settimane. Tra i risultati: Il tempo medio alla prima ricaduta è stato di 115 giorni nel gruppo ivermectina 1%, contro 85 giorni nel braccio metronidazolo 0,75%. I tassi di ricaduta alla fine dello studio erano 62.7% trattati con ivermectina, contro 68.4 per cento metronidazolo. E il numero mediano di giorni liberi dal trattamento era 196 giorni nel braccio di ivermectina, rispetto a 169,5 giorni metronidazolo

Gli eventi avversi erano altrettanto bassi in entrambi i bracci, secondo lo studio.

Dermatologo Hilary Baldwin, M.D, direttore medico dell’Acne Treatment and Research Center e consulente di Galderma, dice a Dermatology Times che i nuovi dati che mostrano un tempo più lungo alla ricaduta e più giorni senza farmaci per i pazienti trattati con successo con Soolantra Cream una volta al giorno rispetto a quelli trattati con metronidazolo due volte al giorno, si rivolgono alla natura umana del “mondo reale”.

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“Sapendo che la rosacea è una condizione cronica, la soppressione a lungo termine del processo infiammatorio è a vantaggio del paziente”, dice il dottor Baldwin. “Quindi incoraggio sempre i miei pazienti a continuare il trattamento, anche quando i sintomi migliorano – ricordando loro che non si tratta di come appaiono domani, o tra una settimana, ma tra cinque o dieci anni. Tuttavia, sappiamo che nella pratica del mondo reale, i pazienti non sempre rimangono conformi all’applicazione del farmaco, soprattutto quando i loro sintomi sono migliori. Sulla base dei risultati dello studio a lungo termine di fase 3 ATTRACT, il vantaggio di usare Soolantra Cream è che estende la remissione più a lungo del metronidazolo, dando ai pazienti l’opportunità di prendere una ‘vacanza dal farmaco’ dalla loro prescrizione, senza necessariamente perdere alcun progresso con il loro trattamento.”

Il dottor Baldwin dice che ha previsto di utilizzare ivermectin 1% crema come terapia aggiuntiva a Oracea (doxiciclina, USP 40 mg, Galderma) per i pazienti con rosacea papulopustulare grave. Tuttavia, mentre usa spesso i farmaci insieme, ora usa anche Soolantra Cream come trattamento autonomo con risultati positivi.

“Pertanto, ora lascio spesso il paziente decidere tra un trattamento orale o topico, dati i forti profili di sicurezza ed efficacia visti in Oracea e Soolantra. Trovo che se il paziente è parte della decisione, tendono ad avere una migliore conformità con il loro farmaco”, dice.

Secondo il dottor Baldwin, chiunque con rosacea papulopustulare è un candidato idoneo per Soolantra Cream, indipendentemente dalla gravità.

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“Lieve, moderata o grave, Soolantra funziona bene per ridurre le lesioni infiammatorie – anche se non è stato studiato nella rosacea eritematotelangiectatica. I pazienti con pelle molto sensibile, o quelli che non amano prendere farmaci per via orale, sono ottimi candidati per Soolantra Cream”, dice il dottor Baldwin.

Il dottor Baldwin dice che non ha sentito alcun paziente nel suo studio lamentarsi di effetti collaterali dalla crema Soolantra.

“Infatti, Soolantra Cream è stato specificamente progettato per essere delicato sulla pelle, utilizzando Cetaphil come base per il veicolo, che è importante per i pazienti rosacea che spesso hanno la pelle sensibile”, dice. “Negli studi clinici, gli effetti collaterali sono stati poco frequenti e lievi, e i più comuni hanno incluso la sensazione di bruciore e l’irritazione della pelle. L’uso corretto di qualsiasi trattamento di prescrizione è fondamentale nella gestione degli effetti collaterali.”

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