I tassi di ipersensibilità e reazione anafilattica segnalati al database FAERS (Adverse Event Reporting System) della Food and Drug Administration degli Stati Uniti variavano significativamente tra i prodotti di ferro per via endovenosa (IV), tuttavia, il carbossimaltosio ferrico è risultato essere associato ai più bassi tassi di segnalazione e costi medici a valle per evento avverso (AE), secondo i risultati di una recente analisi pubblicata su Drug Safety.

Lo studio comparativo mirava ad analizzare gli eventi avversi e a stimare i costi medici associati per 4 preparazioni di ferro per via endovenosa (destrano di ferro, saccarosio di ferro, ferumoxytol e carbossimaltosio ferrico) utilizzate per correggere l’anemia da carenza di ferro. Gli autori dello studio hanno estratto i casi di reazioni di ipersensibilità e anafilassi/shock anafilattico associati alle 4 preparazioni di ferro per via endovenosa che sono stati segnalati spontaneamente al database FAERS tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2019.

“L’odds ratio reporting lower bound 90% confidence interval (ROR05) >1 e i casi ≥5 hanno definito un probabile segnale di associazione farmaco-evento avverso”, hanno spiegato gli autori. I dati dell’Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 sono stati utilizzati per stimare i costi medici associati agli AE.

I risultati dello studio hanno rivelato che il ferumoxytol ha il più alto valore ROR05 (5.00) e la più grande proporzione di decessi associati (7.1%) mentre il carbossimaltosio ferrico ha il più basso valore ROR05 (3.03) e la più bassa proporzione di decessi associati (0.2%). I valori ROR05 per il destrano di ferro e il saccarosio di ferro sono stati riportati come 4,35 e 3,94, rispettivamente, e le proporzioni di decessi associati a questi agenti erano 5,3% e 2,4%, rispettivamente.

Continua a leggere

Gli autori dello studio hanno anche riportato il ROR05 per casi/morti per anafilassi/shock anafilattico pari a 39.32/13,4% per il ferumoxytol, 37,80/4,5% per il destrano di ferro, 17,60/4,7% per il saccarosio di ferro e 8,77/nessun decesso per il carbossimaltosio ferrico. I risultati dell’analisi hanno anche mostrato che il destrano di ferro è stato associato ai più alti costi medici a valle per AE ($8615), mentre il carbossimaltosio ferrico è stato associato al più basso ($1832). I costi medici a valle per AE per il ferumoxytol e il saccarosio di ferro sono stati riportati rispettivamente a $8164 e $4212.

“Abbiamo trovato che anche se tutte le formulazioni di ferro IV che abbiamo considerato hanno avuto segnali per probabili associazioni farmaco-AE basato su ROR05 per reazioni di ipersensibilità e anafilassi, i segnali erano più alti per ferumoxytol e ferro destrano, intermedio per saccarosio di ferro, e più basso per carbossimaltosio ferrico,” gli autori hanno scritto. Questo modello è stato osservato anche analizzando l’ospedalizzazione e i decessi associati all’anafilassi o alle reazioni di ipersensibilità, nonché i costi medici diretti a valle dovuti agli AE. “I risultati di questa analisi del mondo reale dei dati FAERS suggeriscono che i tassi di segnalazione di anafilassi e altre reazioni di ipersensibilità tra i pazienti che richiedono una preparazione di ferro IV sono più bassi con carbossimaltosio ferrico”, hanno aggiunto.

Disclosure: più autori hanno dichiarato conflitti di interesse. Si prega di fare riferimento all’articolo originale per un elenco completo delle divulgazioni.

Schiarimento: più autori hanno dichiarato conflitti di interesse.