ABSTRACT

Il win ratio è stato proposto per la prima volta nel 2012 da Pocock e colleghi per analizzare un endpoint composito considerando l’ordine di importanza clinica e la tempistica relativa dei suoi componenti. Da allora ha attirato una notevole attenzione, sia nelle applicazioni che nella metodologia. Non è raro che alcuni studi clinici richiedano un’analisi stratificata. In questo articolo, proponiamo una statistica di win ratio stratificata in modo simile al Mantel-Haenszel stratified odds ratio, deriviamo una forma generale del suo stimatore di varianza con un plug-in di stimatori di varianza/covarianza esistenti o potenzialmente nuovi del numero di vittorie per i due gruppi di trattamento, e valutiamo le sue prestazioni statistiche utilizzando studi di simulazione. Le nostre simulazioni mostrano che la nostra proposta di rapporto di vittoria stratificato di tipo Mantel-Haenszel si comporta in modo simile al rapporto di probabilità stratificato Mantel-Haenszel per la situazione semplificata in cui il rapporto di vittoria si riduce al rapporto di probabilità, e il nostro rapporto di vittoria stratificato proposto è preferito rispetto al rapporto di vittoria ponderato con varianza inversa e al rapporto di vittoria non ponderato in particolare quando i dati sono radi. Abbiamo anche formulato un test di omogeneità seguendo l’approccio di Cochran che valuta se le win ratio specifiche dello strato sono omogenee tra gli strati, poiché questo metodo è usato frequentemente nelle meta-analisi e un test migliore per l’omogeneità delle win ratio non è ancora disponibile.