Gli anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS specialmente emorragie gastrointestinali e perforazioni che possono essere fatali.Lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).Compromissione renale come funzione renale può ulteriormente deteriorarsi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8)C’è un rischio di compromissione renale nei bambini disidratati e negli adolescenti.Disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3 e 4.8)Malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché queste condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).L’uso di Ibuprofene 100mg/5ml Sospensione orale con FANS concomitanti, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato (vedere paragrafo 4.Ci sono prove limitate che i farmaci che inibiscono la sintesi della cicloossigenasi/prostaglandina possono causare una riduzione della fertilità femminile per un effetto sull’ovulazione. Emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che può essere fatale, è stata riportata con tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di avvertimento o una storia precedente di gravi eventi gastrointestinali.I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare se anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.Si consiglia cautela nei pazienti che ricevono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di gastrotossicità o sanguinamento, come corticosteroidi, o anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina (vedere paragrafo 4.5).Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l’aumento delle dosi di FANS, nei pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), e negli anziani. La somministrazione di FANS come l’ibuprofene può causare tossicità renale dipendente dalla dose in pazienti con ridotto flusso sanguigno renale o volume di sangue dove le prostaglandine renali supportano il mantenimento della perfusione renale. I pazienti a rischio di questa reazione includono quelli con funzione renale compromessa, insufficienza cardiaca o disfunzione epatica. Ciò è di particolare importanza nell’ipertensione e/o nell’insufficienza cardiaca, poiché la funzione renale può deteriorarsi e/o verificarsi ritenzione di liquidi. L’ibuprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con asma bronchiale o malattia allergica, poiché tali pazienti possono avere asma sensibile ai FANS che è stata associata a grave broncospasmo. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la più bassa dose efficace per la più breve durata necessaria per controllare i sintomi (vedi GI e rischi cardiovascolari sotto).

Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari:

Si richiede cautela (discussione con il medico o il farmacista) prima di iniziare il trattamento in pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca come ritenzione di liquidi; ipertensione ed edema sono stati riportati in associazione alla terapia con FANS.Studi clinici suggeriscono che l’uso di Ibuprofene, in particolare ad una dose elevata (2400 mg/giorno) può essere associato ad un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus). Nel complesso, gli studi epidemiologici non suggeriscono che l’ibuprofene a basso dosaggio (ad esempio ≤1200 mg/die) sia associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-III), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene solo dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). Un’attenta considerazione deve essere fatta anche prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (per esempio ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo), in particolare se sono richieste alte dosi di ibuprofene (2400 mg/die).Gravi reazioni cutanee: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione all’uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). I pazienti sembrano essere a più alto rischio per queste reazioni all’inizio del corso della terapia: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. La pustola esantematica generalizzata acuta (AGEP) è stata riportata in relazione a prodotti contenenti ibuprofene. Ibuprofene 100mg/5ml Sospensione Orale deve essere interrotto alla prima comparsa di segni e sintomi di gravi reazioni cutanee, come eruzione cutanea, lesione della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.Eccezionalmente, la varicella può essere all’origine di gravi complicazioni infettive cutanee e dei tessuti molli. Ad oggi, il ruolo dei FANS nel peggioramento di queste infezioni non può essere escluso. Pertanto, si consiglia di evitare l’uso di ibuprofene in caso di varicella.

L’etichetta comprenderà:

Leggere il foglietto allegato prima di prendere questo prodotto.Non somministrare questo prodotto se il suo bambino o la sua bambina- Ha o ha mai avuto un’ulcera gastrica, una perforazione o un’emorragia- È allergico all’ibuprofene o a qualsiasi altro ingrediente del prodotto, all’aspirina o ad altri antidolorifici correlati- Sta prendendo altri antidolorifici FANS o aspirina con una dose giornaliera superiore a 75 mgParlate con un farmacista o con il vostro medico prima di dare questo prodotto se il vostro bambino o bambina- Ha o ha avuto asma, diabete, colesterolo alto, pressione alta, un ictus, fegato, cuore, reni o problemi intestinali.

Se sei un adulto che prende questo prodotto:

Non prenderlo; se sei incinta.

Consulta il tuo medico o farmacista prima di prendere se; si sta cercando di rimanere incinta; sono anziani; sono un fumatore.

Avvertenze aggiuntive per l’uso OTC

Non dare ai bambini di 3-6 mesi per più di 24 ore. Non somministrare ai bambini dai 6 mesi in su per più di 3 giorni. Consultare prontamente il medico se i sintomi persistono o peggiorano.Non superare la dose indicata.Non raccomandato per i bambini sotto i 3 mesi.