I filler cosmetici aumentano in popolarità e complicazioni

(CNN) Possono rimpolpare le tue labbra come quelle di una star dei reality. Possono appianare le rughe e persino modellare il tuo naso.

I filler iniettabili, che contengono materiali come l’acido ialuronico o il collagene per dare alla tua pelle o alle tue caratteristiche una spinta cosmetica, stanno crescendo in popolarità in tutto il mondo. Insieme ad altre procedure cosmetiche, i filler sono diventati regali popolari per le vacanze.

Negli Stati Uniti, l’uso dei filler è salito da 1,8 milioni di procedure nel 2010 a 2,6 milioni nel 2016, secondo i dati dell’American Society of Plastic Surgeons.

Tra quei milioni di procedure, che sono minimamente invasive, la maggior parte viene eseguita in modo sicuro ed efficace, con pochi effetti collaterali negativi. Eppure, con l’aumento della popolarità, è salito anche il numero complessivo di complicazioni.

Un articolo pubblicato giovedì sulla rivista JAMA Facial Plastic Surgery mette in evidenza le complicazioni comuni e rare associate ai filler, e sollevate nelle controversie, negli Stati Uniti.

“L’articolo ha dimostrato che i filler sono molto sicuri e che le complicazioni più comuni sono gonfiore e infezione, che sono relativamente benigni, senza effetti collaterali permanenti”, ha detto il dott. Hani Rayess, uno specializzando in otorinolaringoiatria alla Wayne State University School of Medicine di Detroit e autore principale dell’articolo.

D’altra parte, la cecità è una complicazione estremamente rara che ha ricevuto attenzione negli ultimi anni.

“Questa ricerca è importante perché i filler sono sempre più utilizzati per il ringiovanimento del viso”, ha detto Rayess. “È importante che i pazienti comprendano i rischi, le alternative e i benefici prima di ricevere i filler.”

Il costo dei filler varia da alcune centinaia a migliaia di dollari.

I filler dermici approvati dalla US Food and Drug Administration includono Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra e Belotero.

La FDA avverte di non usare versioni non approvate di Juvederm. L’agenzia nota anche che non ha approvato il silicone liquido o il gel di silicone per l’iniezione per riempire le rughe o aumentare i tessuti in qualsiasi parte del corpo.

I rari rischi dei filler viso rivelati

Per il nuovo documento, i ricercatori hanno analizzato i dati dal produttore della FDA e l’esperienza del dispositivo utente database, che contiene i rapporti di dispositivi medici di morti sospette, lesioni e malfunzionamenti. Hanno cercato eventi avversi da filler iniettabili segnalati tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2016.

I ricercatori hanno anche analizzato i dati dell’American Society of Plastic Surgeons sul numero complessivo previsto di iniezioni di filler eseguite in quel periodo, e hanno analizzato le controversie e i documenti del tribunale relativi ai filler nel database Westlaw Next.

I ricercatori hanno identificato 1.748 eventi segnalati che coinvolgono lesioni tra il 2014 e il 2016. Di questi, le complicazioni più comuni erano il gonfiore, l’infezione, la presenza di un nodulo o grumo e il dolore. Molti casi – 43% – derivavano da un’iniezione di guancia, e il 30% da un’iniezione di labbra, i ricercatori hanno trovato.

“Il gonfiore comprendeva circa lo 0,01% di tutte le iniezioni”, ha detto Rayess

La cecità è stata coinvolta in otto iniezioni nello studio, e le iniezioni nasali erano significativamente associate alla cecità, i ricercatori hanno trovato, anche se rara.

Per esempio, tra le iniezioni di Radiesse, i ricercatori hanno scoperto che solo lo 0,0001% ha portato alla cecità.

A livello globale, solo circa 50 casi di cecità dopo un’iniezione estetica del viso sono stati riportati, secondo uno studio pubblicato l’anno scorso su The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.

Anche se è un rischio raro, qual è la connessione tra il naso e l’occhio che potrebbe portare a una complicazione così grave dalle iniezioni nasali?

“I vasi sanguigni intorno all’occhio e al naso tendono ad essere i più pericolosi perché sono in continuità con i vasi sanguigni nella parte posteriore della retina e la parte posteriore dell’occhio”, ha detto il dottor Daniel Maman, un chirurgo plastico certificato dal consiglio al 740 Park Plastic Surgery di New York, che non è stato coinvolto nel nuovo documento.

I ricercatori hanno anche trovato nove casi giudiziari associati ai filler, cinque dei quali sono stati risolti in favore del convenuto. Dei casi che hanno portato a un pagamento monetario, i ricercatori hanno scoperto che l’importo medio assegnato era di circa 242.000 dollari.

“A nostra conoscenza, questo studio è l’analisi più su larga scala delle complicazioni riportate di iniezioni di filler”, hanno scritto i ricercatori.

Il documento è venuto con limitazioni, tuttavia, tra cui che i dati per il numero complessivo di iniezioni sono stati basati su American Society of Plastic Surgeons indagini che vengono poi estrapolati per produrre numeri totali di iniezione e che il database della FDA può soffrire di under-reporting.

Le domande emergono su chi sta iniettando i pazienti

“Gli eventi avversi dovrebbero essere segnalati alla FDA, quindi è bene utilizzare il loro database per analizzare quali complicazioni sono state segnalate in questo modo. Detto questo, è limitato dal fatto che tale segnalazione è volontaria e potrebbe non essere completa come vorremmo”, ha detto il dottor Clark Schierle, direttore della chirurgia estetica presso Northwestern Specialists in Plastic Surgery e un chirurgo plastico certificato dalla Northwestern Medicine a Chicago.

“Il pubblico dovrebbe capire il messaggio che questi trattamenti iniettabili tendono ad essere molto sicuri ed efficaci”, ha aggiunto Schierle, che non era coinvolto nel nuovo documento.

Una preoccupazione tra i medici è stato il numero significativo di medici non formati in chirurgia plastica, o professionisti che non sono nemmeno medici autorizzati, che stanno iniettando filler o eseguendo altre procedure cosmetiche.

“Se sei un praticante sotto il radar, non certificato, probabilmente sei anche meno propenso a segnalare l’evento avverso correttamente alle autorità”, ha detto Schierle.

“Se si guardano effettivamente i dati, probabilmente questi sono stati tutti segnalati da persone che erano al di sopra delle regole, perché stanno offrendo le informazioni alla FDA”, ha detto sul nuovo documento.

Su Instagram, per esempio, solo il 17,8% dei post relativi alla chirurgia plastica negli Stati Uniti e in Canada sembrano provenire da chirurghi plastici certificati, mentre la maggior parte sono da professionisti non certificati, secondo uno studio pubblicato nel Aesthetic Surgery Journal in agosto, di cui Schierle era un autore senior.

Nel nuovo documento, i ricercatori “hanno diviso queste complicazioni per il tipo di filler, ma sarebbe utile vedere le complicazioni classificate per fornitore, quale tipo di medico è più probabile che sia associato a una complicazione grave”, ha detto il dottor Matthew Schulman, un chirurgo plastico certificato dal consiglio di New York City che non era coinvolto nello studio.

“Penserei che i chirurghi plastici abilitati, i chirurghi plastici facciali e i dermatologi avrebbero meno probabilità dei medici non abilitati di vedere gravi complicazioni dopo le iniezioni”, ha detto.

Anche se i dati del nuovo studio non includevano informazioni sull’iniettore – quindi non poteva essere fatta una connessione tra eventi avversi e iniettori non abilitati – Rayess concorda, “ci aspetteremmo un aumento delle complicazioni con iniettori meno qualificati.”

Cosa sapere prima di essere rimpolpati

Come si è scoperto, alcune procedure di riempimento sono pensate per essere fatte da professionisti non certificati, ha detto Maman di 740 Park Plastic Surgery.

“Significa medici di famiglia, dentisti, infermieri, ginecologi, dermatologi, praticamente qualsiasi specialità che si possa immaginare. Tutto ciò di cui hai bisogno è un MD per acquistare il filler dalla società”, ha detto Maman.

“Il problema con questo è che stanno iniettando questa sostanza sotto la pelle in una zona anatomica che non hanno idea di quale sia l’anatomia sottostante”, ha detto. “Quando un chirurgo plastico o un chirurgo (dell’orecchio, del naso e della gola) inietta il materiale, sappiamo esattamente in quale strato ci troviamo; sappiamo dove sono i nervi; conosciamo le potenziali insidie, dove sono i vasi sanguigni pericolosi.”

Maman ha avvertito che i pazienti dovrebbero sapere chi li sta iniettando prima di andare sotto l’ago.

“Certamente, un dermatologo, un chirurgo plastico o un chirurgo otorinolaringoiatra certificato dalla commissione sono le uniche persone che dovrebbero davvero fare le iniezioni”, ha detto Maman. “Fate molta attenzione ad andare nelle spa o in una di queste cliniche termali dove non avete idea di chi vi sta iniettando, in che specialità sono o quali certificazioni hanno”.”

Schulman ha detto che i kit di riempimento delle labbra in casa stanno emergendo come “una tendenza molto pericolosa” ora disponibile nel Regno Unito e in Canada, e c’è stata la preoccupazione che i prodotti possano arrivare negli Stati Uniti.

“I potenziali pericoli includono infezioni, deformità, cecità e persino morte”, ha detto. “È importante selezionare un iniettore adeguatamente qualificato che ha una vasta conoscenza dell’anatomia e ha la conoscenza di come trattare le complicazioni se si verificano.”

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