Effetti collaterali dell’indometacina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 13 settembre 2020.

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In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di indometacina includono: mal di testa. Altri effetti collaterali includono: vertigini, dispepsia, iponatriemia e nausea. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica all’indometacina: capsula orale, capsula orale a rilascio prolungato, sospensione orale

Altre forme di dosaggio:

• polvere endovenosa per soluzione
• supposta rettale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, l’indometacina può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di indometacina:

Meno comune

• Acido o acidità di stomaco
• bollitura
• diarrea
• bruciore di stomaco
• indigestione
• nausea
• disagio allo stomaco, disagio, o dolore
• vomito

Raro

• Crampi addominali o allo stomaco, bruciore, o tenerezza
• dolori alla schiena o alle gambe
• gengive sanguinanti
• bolle, desquamazione o allentamento della pelle
• sangue o nero, feci catramose
• Labbra e unghie blu
• visione offuscata
• ingrandimento e tenerezza del seno
• bruciore, strisciare, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi”, o formicolio
• dolore bruciante all’addome superiore o allo stomaco
• disturbi della pancia
• cambiamento di coscienza
• cambiamento dell’udito
• dolore al petto, fastidio, o bruciore
• feci color argilla
• urina torbida o sanguinolenta
• confusione
• diarrea continua
• tosse o raucedine
• tosse che a volte produce uno sputo rosa e spumoso
• fessure nella pelle
• urina scura
• diminuzione dell’appetito
• diminuzione della vista o qualsiasi cambiamento nella visione
• depressione
• respirazione difficoltosa o affannosa
• difficoltà a deglutire
• dilatazione delle vene del collo
• capogiri, svenimento o giramento di testa quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta
• visione doppia
• bocca secca
• stanchezza estrema
• falsa sensazione di benessere
• sensazione di irrealtà
• sensazione di calore
• febbre con o senza brividi
• flussi, pelle secca
• fruttocome l’odore dell’alito
• gonfiore generale del corpo
• grande diminuzione della frequenza della minzione o della quantità di urina
• perdita di capelli
• mal di testa
• mestruazioni più pesanti
• aumento fame
• aumento della sudorazione
• aumento della sete
• aumento della minzione
• respirazione irregolare
• irritazione e gonfiore degli occhi
• movimenti bruschi della testa, viso, bocca e collo
• dolore alle articolazioni
• grandi macchie piatte, blu o violacee sulla pelle
• grandi gonfiori simili ad alveari su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali
• perdita di appetito
• perdita di controllo dell’equilibrio
• perdita di controllo della vescica
• perdita di coscienza
• perdita di udito
• perdita di calore dal corpo
• dolore lombare o laterale
• mascella-come il viso
• sbalzi d’umore
• dolori muscolari, dolori muscolari o debolezza
• spasmo muscolare o scatti di tutte le estremità
• nervosismo
• respirazione rumorosa e sferragliante
• sangue dal naso
• numbness o formicolio nelle mani, piedi, o labbra
• dolore alle caviglie o alle ginocchia
• dolore o fastidio nella parte superiore dello stomaco o della gola
• dolore durante la deglutizione
• dolore o minzione difficile
• dolore, grumi rossi sotto la pelle, soprattutto sulle gambe
• pelle pallida
• sanguinamento persistente o trasudamento dai punti di puntura, dalla bocca o dal naso
• cambiamenti di personalità
• puntini rossi o viola sulla pelle
• pressione nelle orecchie
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi viso, labbra o lingua
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• occhi rossi e irritati
• pelle rossa e gonfia
• rossore del viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del petto
• pelle squamosa
• vedere doppio
• vedere, sentire o sentire cose che non ci sono
• convulsioni
• senso di distacco da sé o dal corpo
• forte costipazione
• gravi cambiamenti mentali
• forte o continuo dolore allo stomaco
• camminare a tentoni
• eruzioni cutanee, orticaria o bolli, prurito
• battito cardiaco o polso lento, veloce, irregolare, martellante o accelerato
• movimenti lenti
• disturbo della parola
• piccole macchie rosse o viola sulla pelle
• dolore alla gola
• dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o sulla lingua o all’interno della bocca
• rigidità delle braccia e delle gambe
• improvvisa perdita di coscienza
• gonfiore del seno o dolore al seno sia nelle donne che negli uomini
• gonfiore del viso, delle dita, dei piedi, delle caviglie, o alla parte inferiore delle gambe
• gonfiore o dolore alle ghiandole
• stress al petto
• tremore e tremore alle dita e alle mani
• respirazione difficoltosa a riposo
• respirazione difficoltosa con lo sforzo
• perdita di peso inspiegabile
• odore sgradevole dell’alito
• stabilità o imbarazzo
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• sanguinamento vaginale
• vomito di sangue o materiale simile a fondi di caffè
• debolezza nelle braccia, mani, gambe o piedi
• aumento di peso
• occhi o pelle gialla

Ricorrere immediatamente all’aiuto di emergenza se uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio si verifica durante l’assunzione di indometacina:

Sintomi di sovradosaggio

• Confusione su identità, luogo e tempo
• forte mal di testa
• sonnolenza insolita, ottusità, o sensazione di pigrizia

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di indometacina possono verificarsi che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

più comune

• Moderato mal di testa

meno comune

• Continua a suonare o ronzio o altro rumore inspiegabile nelle orecchie
• difficoltà ad avere un movimento intestinale (feci)
• scoraggiamento
• sentirsi triste o vuoto
• sensazione generale di disagio o malattia
• perdita dell’udito
• irritabilità
• perdita di interesse o piacere
• sonnolenza
• problemi di concentrazione

Raro

• ansia
• sensazione di gonfiore o di pienezza
• cambiamenti nei modelli e nei ritmi del discorso
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• sensazione di movimento costante di sé o dell’ambiente
• movimenti muscolari involontari movimenti
• stordimento
• passaggio di gas
• sensazione di rotazione
• stanchezza
• problemi a dormire
• problemi a parlare

per gli operatori sanitari

Si applica all’indometacina: polvere composta, polvere per iniezione endovenosa, capsula orale, capsula orale a rilascio prolungato, sospensione orale, supposta rettale

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 34%), vomito (fino al 12%)

Comune (da 1% a 10%): Costipazione, diarrea, dispepsia, dolore addominale superiore, dolore/distress addominale, indigestione, bruciore di stomaco, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale (GI), perforazione gastrointestinale, enterocolite necrotizzante

Non comune (0,1% a 1%): Anoressia, gonfiore/distensione, flatulenza, ulcera peptica, gastroenterite, emorragia rettale, proctite, ulcerazioni/perforazioni/emorragie di esofago, stomaco, duodeno o intestino tenue e crasso, ulcerazione intestinale, stenosi, ostruzione, sviluppo di colite ulcerosa, sviluppo di ileite regionale, stomatite ulcerosa, stenosi intestinale, pancreatite

Frequenza non riportata: Perforazione gastrica, gastrite, sanguinamento dal colon sigmoideo, perforazione di lesioni sigmoidi esistenti, tenesmo, irritazione della mucosa rettale, bruciore/dolore rettale, prurito/disturbo rettale, glossite, lesioni esofagee, tenesmo

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Comune (da 1% a 10%): Emorragia GI, perforazione GI, enterocolite necrotizzante

Frequenza non riportata: Emorragia grossolana/microscopica nel tratto gastrointestinale, vomito, distensione addominale, ileo transitorio, perforazione gastrica, perforazioni localizzate di intestini piccoli/grandi, melena

epatica

elevazioni borderline di 1 o più test di funzionalità epatica possono verificarsi fino al 15% dei pazienti che prendono FANS, incluso questo farmaco. Questi aumenti possono progredire, rimanere invariati o essere transitori con il trattamento continuato. Aumenti di ALT o AST di 3 o più volte il limite superiore del normale sono stati riportati in circa l’1% dei pazienti in studi clinici con i FANS. Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni epatiche, inclusi ittero, epatite fulminante fatale, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni con esito fatale.

Pazienti pediatrici: Ci sono stati casi di epatotossicità, anche fatali, in pazienti pediatrici con artrite reumatoide giovanile.

Non comune (0,1% a 1%): Epatite tossica, ittero, ALT/AST elevate

Frequenza non riportata: Colestasi, funzione epatica anormale

Renale

Negli studi clinici controllati, la disfunzione renale si è verificata statisticamente più frequentemente durante l’uso IV nei neonati che in quelli trattati con placebo. La disfunzione renale è stata riportata nel 41% dei neonati e includeva almeno 1 dei seguenti sintomi: ridotta produzione urinaria, riduzione del sodio, cloruro o potassio nelle urine; ridotta osmolalità delle urine, clearance dell’acqua libera o GFR; elevata creatinina sierica o BUN; o uremia.

Non comune (0,1% a 1%): Sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, BUN elevato, insufficienza renale, insufficienza renale

Per il dotto arterioso pervio nei pazienti pediatrici:

Molto comune (10% o più): Disfunzione renale (41%)

Frequenza non riportata: Creatinina sierica elevata, insufficienza renale, BUN elevato

Metabolico

Comune (1% a 10%): Diminuzione dell’appetito

Non comune (0,1% a 1%): Iperglicemia, iperkalemia, glicosuria, aumento di peso, ritenzione di liquidi

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Comune (1% a 10%): Iponatriemia, potassio sierico elevato

Frequenza non riportata: Riduzione della glicemia/ipoglicemia, aumento di peso/ritenzione di liquidi, acidosi metabolica, alcalosi metabolica

ematologica

In uno studio in doppio cieco controllato con placebo su 405 neonati prematuri di peso inferiore o uguale a 1750 g con evidenza di shunting duttale grande, c’era un’incidenza statisticamente significativa di problemi di sanguinamento, tra cui sanguinamento lordo o microscopico nel tratto gastrointestinale, trasudazione dalla pelle dopo la puntura dell’ago, emorragia polmonare e coagulopatia intravascolare disseminata nei neonati trattati con questo farmaco (n=206). Non c’era nessuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi di trattamento di emorragia intracranica.

Non comune (0,1% a 1%): Leucopenia, depressione del midollo osseo, anemia secondaria a sanguinamento GI evidente o occulto, anemia aplastica, anemia emolitica, agranulocitosi, porpora trombocitopenica, coagulazione intravascolare disseminata

Frequenza non riportata: Leucemia, discrasie del sangue/disturbi ematopoietici, neutropenia

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Comune (da 1% a 10%): Emorragia

Frequenza non riportata: Coagulazione intravascolare disseminata, diminuzione dell’aggregazione piastrinica, trombocitopenia

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 16%), vertigini (fino al 15%)

Comune (1% al 10%): Presincope, sonnolenza, sincope, emorragia intracranica, svenimento

Non comune (da 0,1% a 1%): Sonnolenza, stordimento, parestesia, aggravamento dell’epilessia e del parkinsonismo, coma, neuropatia periferica, convulsione, disartria, meningite asettica, neurite ottica

Per il dotto arterioso pervio nei pazienti pediatrici:

Molto comune (10% o più): Emorragia intraventricolare (fino al 14,3%), emorragia intracranica (fino al 10,5%)

Comune (da 1% a 10%): Emorragia intracranica, leucomalacia periventricolare

Psichiatrica

Comune (da 1% a 10%): Depressione, svogliatezza

Non comune (da 0,1% a 1%): Ansia, nervosismo, insonnia, stordimento, disturbi psichici, episodi psicotici, confusione mentale, depersonalizzazione

Frequenza non riportata: Allucinazioni

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Vampate di calore

Non comune (da 0,1% a 1%): Insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, ipotensione, tachicardia, dolore al petto, aritmia, palpitazioni, angiite

Frequenza non riportata: Tromboflebite, rapida caduta della pressione sanguigna simile allo shock, insufficienza cardiaca, eventi trombotici

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Frequenza non riportata: Bradicardia, ipertensione, insufficienza cardiaca

Dermatologica

Comune (1% a 10%): Prurito, eruzione cutanea, sudorazione/iperidrosi, vampate, orticaria

Non comune (da 0,1% a 1%): Petecchie, ecchimosi, dermatite esfoliativa, eritema nodosum, perdita di capelli/alopecia, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, angioedema, porpora

Molto raro (meno dello 0,01%): Eczema

Frequenza non riportata: Fascite necrotizzante fulminante, fotosensibilità

Ipersensibilità

Non comune (0,1% a 1%): Anafilassi acuta

Molto raro (meno dello 0,01%): Vasculite indotta da allergia

Frequenza non riportata: Reazioni di ipersensibilità

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Frequenza non riportata: Reazioni di ipersensibilità

Oculari

Non comune (0,1% a 1%): Depositi corneali, disturbi della retina, visione offuscata, diplopia

Frequenza non riportata: Dolore orbitale/periorbitale, visione doppia

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Molto comune (10% o più): Retinopatia della prematurità (fino al 21,1%)

Comune (dall’1% al 10%): Fibroplasia retrolentale

Non comune (da 0,1% a 1%): Cecità

Altro

Molto comune (10% o più): Edema post-procedurale (fino al 26%), emorragia post-procedurale (fino all’11%)

Comune (da 1% a 10%): Gonfiore post-procedurale, vertigini, affaticamento, malessere, tinnito, astenia, esaurimento

Non comune (da 0,1% a 1%): Disturbi dell’udito, sordità, edema, febbre

Relazioni post-marketing: Esacerbazione dell’infezione

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Frequenza non riportata: Esacerbazione dell’infezione, edema

Generale

Gli effetti avversi più frequentemente riportati sono stati nausea, mal di testa, vertigini, vomito, costipazione, prurito, diarrea, dispepsia, presincope, rash, dolore addominale superiore, sonnolenza, prurito, iperidrosi, diminuzione dell’appetito, vampate di calore e sincope.

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Gli effetti avversi riportati più frequentemente sono stati problemi di sanguinamento, oliguria transitoria e creatinina sierica elevata.

Genitourinario

Informazioni da varia letteratura medica affermano che il 44% dei neonati trattati con questo farmaco avevano oliguria. La disfunzione renale sembra essere correlata alla dose; la funzione renale di solito ritorna alla normalità 24 ore dopo la sospensione.

Non comune (0,1% a 1%): ematuria, emorragia vaginale, proteinuria, ingrandimento/tenuità del seno, ginecomastia

Frequenza non riportata: Frequenza urinaria

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Molto comune (10% o più): Oliguria (44%)

Frequenza non riportata: Oliguria transitoria

Locale

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Frequenza non riportata: Sanguinamento dalla pelle in seguito alla puntura dell’ago

Muscoloscheletrico

Non comune (da 0,1% a 1%): Debolezza muscolare, movimenti muscolari involontari

Frequenza non riportata: Ipercreatininemia, accelerazione della degenerazione della cartilagine

Respiratorio

Non comune (0,1% a 1%): Dispnea, distress respiratorio acuto, asma, edema polmonare, epistassi

Frequenza non riportata: Broncospasmo, eosinofilia polmonare, alveolite

Per il dotto arterioso pervio in pazienti pediatrici:

Frequenza non riportata: Emorragia polmonare, pneumotorace, ipertensione polmonare, apnea, esacerbazione di infezione polmonare preesistente

Domande frequenti

• Come si chiama Ardosons negli Stati Uniti?
• Posso prendere Tylenol mentre prendo indometacina e questi farmaci possono essere alternati ogni 3 ore? Cosa significa questo?