Nome generico: acetaminofene / idrocodone

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 16 maggio 2020.

  • Consumatore
  • Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di acetaminofene / idrocodone. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Lortab.

Per il consumatore

Si applica all’acetaminofene / idrocodone: elisir orale, soluzione orale, compressa orale

Attenzione

Via orale (soluzione)

Idrocodone bitartrato e acetaminofene soluzione orale ha il potenziale di dipendenza, abuso e abuso, che può portare a overdose e morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima della prescrizione e monitorare lo sviluppo di questi comportamenti e condizioni. Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per questi prodotti. Possono verificarsi depressioni respiratorie gravi, pericolose o fatali. Monitorare attentamente, specialmente all’inizio o dopo un aumento della dose. L’ingestione accidentale di idrocodone bitartrato e acetaminofene soluzione orale, soprattutto da parte dei bambini, può provocare un’overdose fatale di idrocodone bitartrato e acetaminofene. L’uso prolungato di idrocodone bitartrato e acetaminofene soluzione orale durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata. Monitorare i pazienti che ricevono idrocodone bitartrato e acetaminofene soluzione orale e qualsiasi inibitore o induttore del CYP3A4 per segni di depressione respiratoria o sedazione. L’acetaminofene è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta, a volte con conseguente trapianto di fegato e morte, il più delle volte con l’uso di acetaminofene a dosi che superano i 4000 mg/giorno, e che coinvolgono più di 1 prodotto contenente acetaminofene. L’uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi può provocare una profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante ai pazienti con opzioni di trattamento alternative inadeguate. Limitare i dosaggi e le durate al minimo necessario e seguire i pazienti per i segni e i sintomi della depressione respiratoria e della sedazione.

Via orale (compressa)

Idrocodone bitartrato e acetaminofene ha il potenziale per la dipendenza, l’abuso e l’uso improprio, che può portare a sovradosaggio e morte. Valutare il rischio di ogni paziente prima della prescrizione e monitorare lo sviluppo di questi comportamenti e condizioni. Per garantire che i benefici degli analgesici oppioidi superino i rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per questi prodotti. Possono verificarsi depressioni respiratorie gravi, pericolose o fatali. Monitorare attentamente, specialmente all’inizio o dopo un aumento della dose. L’ingestione accidentale di idrocodone bitartrato e acetaminofene, soprattutto da parte dei bambini, può provocare un’overdose fatale di idrocodone bitartrato e acetaminofene. L’uso prolungato di idrocodone bitartrato e acetaminofene durante la gravidanza può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi neonatale, che può essere pericolosa per la vita se non riconosciuta e trattata. Monitorare i pazienti che ricevono idrocodone bitartrato e acetaminofene e qualsiasi inibitore o induttore del CYP3A4 per segni di depressione respiratoria o sedazione. L’acetaminofene è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta, a volte con conseguente trapianto di fegato e morte, il più delle volte con l’uso di acetaminofene a dosi che superano i 4000 mg/giorno, e che coinvolgono più di 1 prodotto contenente acetaminofene. L’uso concomitante di benzodiazepine e oppioidi può provocare una profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante ai pazienti con opzioni di trattamento alternative inadeguate. Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto e seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, acetaminofene / idrocodone può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di acetaminofene / idrocodone:

Più comune

  • Sbronza
  • Capogiri

Incidenza non nota

  • Dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco
  • Nero, feci catramose
  • gengive sanguinanti
  • sangue nelle urine o nelle feci
  • sangue nel vomito
  • lucidità delle labbra o della pelle
  • brividi
  • brividi
  • cocchiamento
  • tosse
  • urina scura
  • decremento della frequenza della minzione
  • decremento del volume dell’urina
  • difficoltà o problemi a respirare
  • difficoltà ad urinare
  • difficoltà a deglutire
  • battito cardiaco veloce
  • febbre
  • febbre con o senza brividi
  • gonfiore generale del corpo
  • sensazione generale di stanchezza o debolezza
  • mal di testa
  • rabbrezza
  • irregolare, veloce o lento, o respiro superficiale
  • feci di colore chiaro
  • perdita di appetito
  • dolore lombare o laterale
  • nausea
  • sangue dal naso
  • non respiro
  • minzione dolorosa o difficile
  • lucidità pallida o blu, unghie o pelle
  • punti rossi sulla pelle
  • soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua
  • dolore allo stomaco grave o continuo
  • eruzione cutanea, orticaria, o prurito
  • gola infiammata
  • lingua infiammata
  • dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o nella bocca
  • stanchezza nel petto
  • incapacità di parlare
  • emorragie o lividi insoliti
  • stanchezza o debolezza insolita
  • superiore destra dolore addominale o allo stomaco
  • vomito
  • giallo occhi e pelle

Ricerca aiuto di emergenza immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante l’assunzione di acetaminofene / idrocodone:

Sintomi di overdose

  • Urina sanguinolenta o torbida
  • cambiamento di coscienza
  • dolore o disagio al petto
  • pelle fredda e umida
  • diminuzione consapevolezza o reattività
  • sonnolenza estrema
  • sensazione generale di malessere o malattia
  • aumento della sudorazione
  • battito cardiaco irregolare
  • stordimento, vertigini, o svenimento
  • perdita di coscienza
  • assenza di pressione sanguigna o polso
  • assenza di tono muscolare o movimento
  • non respiro
  • sonnolenza grave
  • battito cardiaco lento o irregolare
  • arresto del cuore
  • improvvisa diminuzione della quantità di urina
  • odore sgradevole dell’alito

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di acetaminofene / idrocodone che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

  • Sonnolenza
  • sensazione rilassata e calma
  • sonnolenza

Incidenza non nota

  • Belching
  • cambiamenti di umore
  • difficoltà avere un movimento intestinale
  • paura o nervosismo
  • sensazione di indigestione
  • perdita dell’udito
  • impazienza
  • dolore al petto sotto lo sterno
  • sonnolenza insolita, sonnolenza, stanchezza, debolezza o sensazione di pigrizia

Per gli operatori sanitari

Si applica all’acetaminofene / idrocodone: capsula orale, elisir orale, liquido orale, soluzione orale, compressa orale

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate includono stordimento, vertigini, sedazione, nausea e vomito.

Sistema nervoso

Idrocodone-acetaminofene:

Frequenza non riportata: Vertigini, stordimento, compromissione delle prestazioni mentali e fisiche, letargia, sedazione, sonnolenza che progredisce fino allo stupore o al coma

Opioidi:

Frequenza non riportata: Sindrome da serotonina

Sono stati riportati casi di sindrome da serotonina durante l’uso concomitante di oppioidi con farmaci serotoninergici.

Cardiovascolare

Frequenza non riportata: Bradicardia, arresto cardiaco, collasso circolatorio, ipotensione

epatico

Frequenza non riportata: Necrosi epatica, epatite

Gastrointestinale

Frequenza non riportata: Dolore addominale, costipazione, sofferenza gastrica, bruciore di stomaco, nausea, ulcera peptica, vomito, perdita di sangue occulto

Dermatologico

Frequenza non riportata: Rash cutaneo, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazioni allergiche, pelle fredda e umida, diaforesi

Renale

Frequenza non riportata: Tossicità renale, necrosi tubulare renale

ematologica

Frequenza non riportata: Agranulocitosi, anemia emolitica, anemia da carenza di ferro, tempo di sanguinamento prolungato, trombocitopenia

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazioni allergiche, anafilassi

Respiratoria

Frequenza non riportata: Ostruzione acuta delle vie aeree, apnea, depressione respiratoria legata alla dose, respiro corto

Metabolico

Frequenza non riportata: Coma ipoglicemico

Genitourinario

Frequenza non riportata: Spasmo ureterale, spasmo degli sfinteri vescicolari, ritenzione urinaria

Endocrino

Opioidi:

Frequenza non riportata: Carenza di androgeni, insufficienza surrenale

Altro

Frequenza non riportata: Danni all’udito o perdita permanente

Casi di danni all’udito o perdita permanente sono stati riportati prevalentemente in pazienti con sovradosaggio cronico.

Muscoloscheletrico

Frequenza non riportata: Flaccidità del muscolo scheletrico

Psichiatrico

Frequenza non riportata: Ansia, euforia, paura, cambiamenti di umore, dipendenza psicologica, disforia

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2. Turturro MA, Paris PM, Yealy DM, Menegazzi JJ “Hydrocodone versus codeina nel dolore muscoloscheletrico acuto.” Ann Emerg Med 20 (1991): 1100-3

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28. Cohen J, Tattersfield H, Lloyd D, Cantopher T “Una richiesta per un forte analgesico”. Practitioner 234 (1990): 691-4

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