Informazioni per i pazienti su BiDil® (isosorbide dinitrato/idralazina HCl)

BiDil è approvato per l’uso con altri farmaci per il trattamento dell’insufficienza cardiaca nei pazienti neri per migliorare la sopravvivenza, migliorare i sintomi di insufficienza cardiaca, e aiutare i pazienti a rimanere fuori dall’ospedale più a lungo. C’è poca esperienza nei pazienti con insufficienza cardiaca che hanno sintomi significativi a riposo. La maggior parte dei pazienti nello studio clinico di BiDil ha anche ricevuto altri farmaci per l’insufficienza cardiaca.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Informi il medico di eventuali allergie che avete, soprattutto se siete sensibili ai nitrati, come compresse di nitroglicerina o isosorbide dinitrato (Isordil®). BiDil ha un componente di nitrato, quindi è necessario informare il medico.

Informi il medico se sta assumendo farmaci per la disfunzione erettile o l’ipertensione polmonare come Viagra® o Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) o Cialis® (tadalafil).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Informate anche il vostro medico se state prendendo qualsiasi farmaco per diminuire la pressione sanguigna perché quando viene preso con BiDil, la pressione sanguigna può diventare troppo bassa.

È possibile che abbiate mal di testa, soprattutto all’inizio, ma spesso diminuiscono col tempo. Tenete il vostro medico aggiornato sui vostri progressi di mal di testa; lui o lei potrebbe voler regolare il vostro dosaggio.

Se si verificano vertigini, chiamare il medico. Si assicuri di informare il medico di qualsiasi segno o sintomo menzionato di seguito o di qualsiasi evento insolito che la preoccupa.

Bere meno liquidi di quelli raccomandati dal medico o perdere liquidi a causa di diarrea, sudorazione o vomito può causare pressione bassa, stordimento o svenimento. Se si verificano svenimenti, smettete di prendere BiDil e contattate immediatamente il vostro medico.

Le vertigini possono verificarsi quando state in piedi, soprattutto dopo essere stati seduti o sdraiati.

Se si verificano dolori e/o gonfiore delle articolazioni, febbre inspiegabile per più di pochi giorni, eruzioni cutanee, dolore al petto, debolezza prolungata o stanchezza (anche dopo una buona notte di sonno), o qualsiasi altro segno o sintomo inspiegabile, assicuratevi di informare il medico in quanto possono essere segni di una grave condizione medica.

Si può anche verificare il battito cardiaco rapido che potrebbe portare a dolore al petto o aggravare il dolore al petto, o intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi.

EFFETTI COLLATERALI COMUNI

Mal di testa e vertigini sono stati gli effetti collaterali più frequenti negli studi con BiDil.

Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1-800-FDA-1088.

Per favore cliccate qui per vedere le informazioni complete sulla prescrizione di BiDil. Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il vostro fornitore di assistenza sanitaria sulla vostra condizione o il vostro trattamento. Chiedete al vostro medico se BiDil può essere giusto per voi.