I regolatori federali dei farmaci hanno annunciato che nuovi avvertimenti saranno aggiunti ai farmaci per il deficit di attenzione e iperattività (ADHD), come Adderall, Concerta, Daytrana e Ritalin, indicando che i farmaci possono causare una grave forma di lesioni muscolari e danni renali, noti come rabdomiolisi.

Il 13 maggio, la FDA Center for Drug Evaluation and Research ha approvato modifiche all’etichettatura di sicurezza per i farmaci ADHD, per aggiungere la rabdomiolisi alla lista delle possibili reazioni avverse che possono essere causate da farmaci a base di anfetamine. L’avvertimento viene come i farmaci continuano ad essere prescritti ai bambini a tassi aumentati.

Rabdomiolisi è un effetto collaterale associato a diversi tipi di farmaci, che provoca fibre muscolari per iniziare a rompere, rilasciando una proteina chiamata mioglobina, che può danneggiare i reni come tentano di filtrarla dal flusso sanguigno.

Sintomi di rabdomiolisi includono crampi muscolari, tenerezza, rigidità, dolore o spasmi. La malattia è di solito riportata in pazienti di età superiore ai 65 anni o quelli che hanno insufficienza renale o ipotiroidismo incontrollato, tuttavia questi farmaci sono prescritti pesantemente a bambini e giovani adulti. Nel tempo, la rabdomiolisi può portare a danni ai reni e persino all’insufficienza renale. Alcuni possono richiedere la dialisi o un trapianto di rene.

L’elenco dei farmaci che ora devono portare l’avviso di rabdomiolisi comprende Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrine, Focalin, Focalin XR, metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera e Vyvanse.

Preoccupazioni sull’uso eccessivo della droga ADHD

I nuovi avvertimenti sull’etichetta della FDA arrivano in mezzo a crescenti preoccupazioni per l’eccessiva prescrizione percepita dei farmaci ADHD e i loro potenziali rischi per la salute.

In aprile, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno pubblicato il primo studio nazionale sul trattamento dell’ADHD nei bambini. Il CDC ha scoperto che il 40% dei bambini con diagnosi di ADHD sono stati trattati con farmaci, rispetto a solo il 10% che riceve la sola terapia e solo il 30% che riceve una combinazione di terapia e trattamento farmacologico. Circa il 10% non ha ricevuto alcun trattamento, mentre un altro 10% è stato trattato solo con integratori alimentari.

Un altro studio, pubblicato nel luglio 2014 da ricercatori danesi, ha trovato che i bambini che assumono Ritalin, Dexedrine, Concerta e altre anfetamine per ADHD hanno mostrato un aumento dei tassi di ipertensione, malattie cardiache e aritmie, tra gli altri problemi di cuore. I loro risultati hanno indicato una risposta dose-specifica tra uso di droga ADHD e problemi cardiovascolari.

Circa il 15% di tutti i bambini in età da scuola superiore negli Stati Uniti sono stati diagnosticati con ADHD, ma alcuni esperti dicono che il numero dovrebbe essere più vicino al 5%.

Uno dei primi sostenitori di stimolare il trattamento per i bambini con ADHD, il dottor Keith Conners della Duke University, ha detto che il tasso di bambini ora essere diagnosticato con ADHD e messo su trattamenti farmacologici è “assurdo” e chiamato ADHD un’epidemia prodotta dalle aziende farmaceutiche.

Conners e altri dicono che le diagnosi e le prescrizioni gonfiate sono il risultato di uno sforzo di 20 anni da parte dell’industria farmaceutica per incassare i genitori preoccupati che sperano che i voti poveri e il comportamento tipico dell’infanzia possono essere curati con i farmaci.

Mentre alcuni produttori hanno pagato i medici per parlare a nome dei loro farmaci, altri sono andati fino a rilasciare fumetti incoraggiando i bambini a prendere farmaci per affrontare l’ADHD. A un certo punto dal 2000, Conners ha notato che la FDA ha citato ogni produttore di farmaci ADHD importante per la pubblicità falsa e fuorviante sui loro farmaci ADHD.

Questi sforzi hanno portato a 9 miliardi di dollari di vendite per l’industria del farmaco ADHD nel 2012, e 3,5 milioni di bambini che utilizzano farmaci ADHD.

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