Általános információ

A Protonix egy savcsökkentő, amely a GERD-hez társuló erozív nyelőcsőgyulladás gyógyítására és tüneti enyhítésére rövid távú (legfeljebb nyolc hétig tartó) kezelésre javallt. További 8 hetes Protonix-kezelés megfontolható, ha az első 8 hetes kezelési időszak után nem kezdődött meg a gyógyulás.

A Protonix bizonyítottan enyhíti mind a nappali, mind az éjszakai gyomorégést. Akkor hatásos, ha a gyomorsavak meghaladnak egy bizonyos szintet: pH kevesebb, mint 4.

A nyelőcsőgyulladást a nyelőcső irritációja okozhatja a gyomorból a nyelőcsőbe történő savas reflux miatt. Bár az egészséges amerikaiak 36%-a tapasztal ilyen jellegű refluxot legalább havonta egyszer, talán az amerikai felnőttek akár 10%-a szenved napi szinten GERD-től. Az eróziós nyelőcsőgyulladás súlyosabb nyelőcsőbetegségek előjele lehet.

Klinikai eredmények

Egy amerikai, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatban a Protonixot 10 mg, 20 mg vagy 40 mg dózisban adták naponta refluxos tünetekkel és endoszkóposan diagnosztizált 2. vagy magasabb fokú (Hetzel-Dent skála) eróziós nyelőcsőgyulladással (EE) rendelkező betegeknek.Mindhárom adag szignifikánsan jobb gyógyulási arányt eredményezett, mint a placebo. A 40 mg-os adag jobb gyógyulási arányt eredményezett, mint a 20 mg-os vagy 10 mg-os adagok. A 40 mg-os adagot szedő betegeknél a gyomorégés teljesen megszűnt, és a kezelés első napjától kezdve naponta lényegesen kevesebb savlekötő tablettát fogyasztottak.

Egy másik klinikai kutatásban a Protonix napi 20 mg-os és 40 mg-os adagját hasonlították össze a nizatidin napi kétszer 150 mg-os adagjával.A nizatidin egy hisztamin H2-blokkoló, amelyet fekélyek és egyéb gyomorpanaszok kezelésére javalltak. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Protonix mindkét adagja szignifikánsan jobb gyógyulási arányt eredményezett mind 4, mind 8 hét után, mint a nizatidin napi kétszeres adagja.A Protonixot szedő betegeknél a gyomorégés gyorsabban enyhült, és a nizatidint szedőknél naponta lényegesen kevesebb savlekötő tablettát szedtek.

A klinikai eredmények azt is jelezték, hogy a Protonix hatásos az EE kiújulásának megelőzésében.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatokban a pantoprazol általában jól tolerálható volt.A mellékhatások nem voltak dózisfüggőek. A következő mellékhatásokat a Protonixot szedő betegek 1%-ánál vagy annál több betegnél tapasztalták, és gyakoriságuk nagyobb volt, mint a placebónál és/vagy a nizatidinnél:

  • Hasmenés
  • kiütés
  • Hyperglikémia
  • Flatulencia

A biztonságosság és hatékonyság gyermekgyógyászati betegeknél még nem bizonyított.

Nem ajánlott az adagolás módosítása életkor, veseelégtelenség vagy hemodialízisben részesülő betegek esetében.

A hosszú távú (16 hétnél hosszabb) kezelés biztonságosságát és hatékonyságát még nem határozták meg.

Hatásmechanizmus

A pantoprazol egy protonpumpa-gátló (PPI), amely elnyomjaa gyomorsavtermelés utolsó lépését azáltal, hogy kovalens kötést képez a (H+, K+)-ATPáz enzimrendszer két helyéhez a gyomorparietális sejtek ezenkrémes felszínén. Ez a hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált gyomorsavszekréció gátlásához vezet, az ingertől függetlenül. A (H+, K+)-ATPázhoz való kötődés 24 óránál hosszabb ideig tartó antiszekréciós hatást eredményez. (Az FDA címkéjéről)

Kiegészítő információk

Látogasson el a Wyeth-AyerstLaboratories weboldalára, ahol megismerkedhet a gyógyszert kifejlesztő vállalat által nyújtott egyéb termékekkel, kutatásokkal és szolgáltatásokkal.

Nézze meg a Wyeth-AyerstLaboratories weboldalát.