Ez a rovat két fontos klinikai vizsgálati kérdéssel foglalkozik a pszichiátriában. A placebót a média gyakran tévesen úgy állítja be, mintha nem jelentene semmit. Valójában a placebo mindent képvisel, kivéve a vizsgálati kezelést. Ez egy fontos különbségtétel. A második a gyógyszer-specifikus válasz/remissziós arány fogalma. Bár a gyártók gyakran hivatkoznak a klinikai vizsgálataikban a gyógyszerükkel kezelt csoportban megfigyelt általános válasz/megszűnési arányra, ez nem a kifejezetten a gyógyszernek tulajdonítható valódi arány. Ehelyett a gyógyszer és a vizsgálat nem gyógyszeres (vagy “placebo”) terápiás szempontjainak köszönhető kombinált arányt jelenti. A gyógyszer-specifikus válasz/remisszió arányának meghatározásához a placebo válasz/remisszió arányát le kell vonni a gyógyszerrel kezelt csoportban megfigyelt általános válasz/remisszió arányából. Ez azért van így, mert a gyógyszerrel kezelt csoport megkapja mind a gyógyszer terápiás előnyét, mind a vizsgálat összes nem gyógyszeres terápiás előnyét (azaz a “placebo” állapotot). Ebből a szempontból nézve a súlyos depresszióban szenvedő négy betegből csak körülbelül egy reagál kifejezetten a szelektív szerotonin- vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlókra. Ezek az elvek fontosak, ha perspektívába akarjuk helyezni a modern antidepresszáns kezelés hatékonyságáról a közelmúltban kialakult vitát. A kritikus kérdés nem az, hogy mennyire jók a gyógyszerek, hanem az, hogy mennyire súlyosak a betegségeink. A jelenlegi antidepresszánsok értékelésénél nem az a fő kérdés, hogy hány súlyos depressziós beteget kezelnek, hanem az, hogy mennyire jól kezelik az általuk kezelt betegeket. A Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) tanulmány egyértelműen dokumentálta, hogy a súlyos depresszióban szenvedő betegek körülbelül 40%-a nem reagál a meglévő antidepresszánsokra. Ez a megállapítás összhangban van azzal az elképzeléssel, hogy a depressziós betegségnek valószínűleg számos formája létezik, amelyeknek csak egy töredéke reagál a biogén aminokra gyakorolt hatásokon keresztül ható gyógyszerekre.
Vélemény, hozzászólás?