A Neisseria meningitidisnek 13 klinikailag jelentős szerocsoportja van, amelyeket poliszacharid kapszulájuk antigénszerkezete szerint osztályoznak. Hat szerocsoport, az A, B, C, Y, W-135 és X, felelős gyakorlatilag az összes emberi megbetegedésért.
Négyértékű (A, C, W-135 és Y szerocsoportok)Edit
A meningococcus betegség megelőzésére három vakcina áll rendelkezésre az Egyesült Államokban, mindhárom négyértékű, az A, C, W-135 és Y szerocsoportokat célozza:
- három konjugált vakcina (MCV-4), Menactra, Menveo és MenQuadfi. A tiszta poliszacharid vakcina Menomune, MPSV4, 2017-ben megszűnt az Egyesült Államokban.
A Menveo és a MenQuadfi az Európai Unióban engedélyezett orvosi felhasználásra.
MenveoSzerkesztés
Az első meningococcus konjugált vakcinát (MCV-4), a Menactrát 2005-ben engedélyezte az Egyesült Államokban a Sanofi Pasteur; a Menveót 2010-ben engedélyezte a Novartis. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) mindkét MCV-4 vakcinát engedélyezte a 2 és 55 év közötti korosztály számára. A Menactra 2011 áprilisában kapta meg az FDA engedélyét a 9 hónapos korú gyermekeknél történő alkalmazásra, míg a Menveo 2013 augusztusában kapta meg az FDA engedélyét a 2 hónapos korú gyermekeknél történő alkalmazásra. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nem tett ajánlást a két évnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás mellett vagy ellen.
MenomuneSzerkesztés
A meningococcus poliszacharid vakcina (MPSV-4), a Menomune az 1970-es évek óta kapható. Használható, ha az MCV-4 nem áll rendelkezésre, és ez az egyetlen meningococcus elleni vakcina, amely 55 évesnél idősebbek számára engedélyezett. Arról, hogy kinek kell kapnia a meningococcus elleni vakcinát, a CDC-től kapható információ.
NimenrixEdit
A Nimenrix (a GlaxoSmithKline által kifejlesztett, majd a Pfizer által felvásárolt), négyértékű konjugált vakcina az A, C, W-135 és Y szerocsoportok ellen. A Nimenrixet 2012 áprilisában az Európai Gyógyszerügynökség az invazív meningococcus betegség elleni első olyan négyértékű vakcinaként engedélyezte, amelyet egyévesnél idősebbeknél egyszeri adagban lehet beadni. 2016-ban hathetes és idősebb csecsemőknél engedélyezték a vakcinát, és más országokban, többek között Kanadában és Ausztráliában is jóváhagyták. Az Egyesült Államokban nincs engedélyezve.
MencevaxEdit
A Mencevax (GlaxoSmithKline) és az NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) világszerte használatos, de az Egyesült Államokban nincs engedélyezve.
KorlátozásokSzerkesztés
A Menomune (MPSV-4) által közvetített immunitás időtartama öt év alatti gyermekeknél legfeljebb három év, mivel nem hoz létre memória T-sejteket. Ha ezt a problémát ismételt immunizálással próbálják leküzdeni, az csökkent, nem pedig fokozott antitestválaszt eredményez, ezért ezzel a vakcinával nem ajánlott az emlékeztető oltás. Mint minden poliszacharid vakcina, a Menomune sem hoz létre nyálkahártyaimmunitást, így az emberek továbbra is megtelepedhetnek a meningococcus virulens törzseivel, és nem alakulhat ki állományimmunitás. Emiatt a Menomune alkalmas a rövid távú védelmet igénylő utazók számára, de nem alkalmas a nemzeti közegészségügyi megelőzési programokhoz.
A Menveo és a Menactra ugyanazokat az antigéneket tartalmazza, mint a Menomune, de az antigéneket egy diftériatoxoid poliszacharid-fehérje komplexhez konjugálják, ami várhatóan hosszabb védelmet, fokozott immunitást eredményez az emlékeztető oltásokkal és hatékony állományimmunitást.
EnduranceEdit
Egy 2006 márciusában közzétett, a kétféle vakcinát összehasonlító tanulmány szerint az alanyok 76%-a még három évvel az MCV-4 beadása után is rendelkezett passzív védettséggel (63%-os védettség a kontrollokhoz képest), de az MPSV-4 beadása után csak 49%-uk rendelkezett passzív védettséggel (31%-os védettség a kontrollokhoz képest). 2010-ben még mindig kevés bizonyíték van arra, hogy a jelenlegi konjugált vakcinák bármelyike három éven túl is folyamatos védelmet nyújt; jelenleg is folynak vizsgálatok a védettség tényleges időtartamának és az ezt követő emlékeztető oltások szükségességének meghatározására. A CDC ajánlásokat tesz arra vonatkozóan, hogy véleménye szerint kiknek kellene megkapniuk az emlékeztető oltásokat.
Bivalens (C és Y szerocsoportok)Edit
2012. június 14-én az FDA jóváhagyta a meningococcus betegség két típusa és a Hib betegség elleni kombinált vakcinát csecsemők és 6 hetes és 18 hónapos kor közötti gyermekek számára. A Menhibrix nevű vakcina megelőzi a Neisseria meningitidis C és Y szerocsoport és a Haemophilus influenzae b típus által okozott betegséget. Ez volt az első meningococcus elleni vakcina, amelyet már hathetes csecsemőknek is be lehetett adni.
AE szerocsoport
A MenAfriVac nevű vakcinát a Meningitis Vaccine Project nevű program keretében fejlesztették ki, és alkalmas az A csoportú meningitis kitöréseinek megelőzésére, amely gyakori a szubszaharai Afrikában.
BE szerocsoport
A B szerotípusú meningococcus betegség elleni vakcinák előállítása nehéznek bizonyult, és a többi szerotípus elleni vakcinától eltérő megközelítést igényel. Míg az A, C, W-135 és Y típusok ellen hatékony poliszacharid vakcinákat állítottak elő, a B típusú baktérium kapszuláris poliszacharidja túlságosan hasonlít az emberi neurális adhéziós molekulákhoz ahhoz, hogy hasznos célpont legyen.
Egy sor “B szerocsoport” vakcinát állítottak elő. Szigorúan véve ezek nem “B szerocsoport” vakcinák, mivel nem a B csoport antigénje elleni antitestek előállítására irányulnak: pontosabb lenne őket szerocsoport független vakcináknak nevezni, mivel a szervezet különböző antigén komponenseit használják; sőt, néhány antigén közös a különböző Neisseria fajokban.
A B szerocsoport elleni vakcinát Kubában fejlesztették ki az 1980-as években a meningitis B nagymértékű kitörésére válaszul. Ez a vakcina a baktérium mesterségesen előállított külső membránhólyagjain alapult. A VA-MENGOC-BC vakcina biztonságosnak és hatékonynak bizonyult randomizált, kettős vak vizsgálatokban, de csak kutatási célokra kaptak engedélyt az Egyesült Államokban, mivel a politikai különbségek korlátozták a két ország közötti együttműködést.
A B szerotípusú meningitis hasonlóan magas előfordulása miatt Norvégiában 1975 és 1985 között a norvég egészségügyi hatóságok kifejlesztettek egy kifejezetten norvég gyermekek és fiatal serdülők számára kifejlesztett vakcinát. A klinikai vizsgálatokat leállították, miután kiderült, hogy a vakcina az eseteknek csak valamivel több mint 50%-át fedi le. Ezenkívül a súlyos mellékhatások által érintett személyek kártérítési pert indítottak a norvég állam ellen. Az egészségügyi hatóságok által a vakcina fejlesztése során szerzett információkat később továbbították a Chiron (ma GlaxoSmithKline) cégnek, amely kifejlesztett egy hasonló vakcinát, a MeNZB-t Új-Zéland számára.
A MenB vakcinát 2013 januárjában engedélyezték Európában. Az Európai Unió emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának pozitív ajánlását követően a Novartis által előállított Bexsero megkapta az Európai Bizottság engedélyét. Az egyes uniós tagállamokban történő bevezetés azonban még mindig a nemzeti kormányok döntéseitől függ. 2013 júliusában az Egyesült Királyság közös oltási és immunizációs bizottsága (JCVI) ideiglenes állásfoglalást adott ki, amelyben költséghatékonysági okokra hivatkozva a Bexsero rutinszerű meningococcus B elleni immunizációs program részeként történő elfogadását ellenezte. Ezt a határozatot 2014 márciusában visszavonták a Bexsero vakcinázás javára. 2015 márciusában az Egyesült Királyság kormánya bejelentette, hogy megállapodásra jutott a GlaxoSmithKline vállalattal, amely átvette a Novartis oltóanyag-üzletágát, és hogy a Bexserót 2015 folyamán bevezetik az Egyesült Királyság rutinimmunizálási programjába.
2013 novemberében a Princeton Egyetem kampuszán kitört B-szerotípusú agyhártyagyulladásra reagálva a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) agyhártyagyulladás és vakcinával megelőzhető betegségek osztályának megbízott vezetője az NBC Newsnak elmondta, hogy engedélyezték a Bexsero sürgősségi importját a járvány megállítására. A Bexserót ezt követően az FDA 2015 februárjában hagyta jóvá. 2014 októberében az FDA jóváhagyta a Pfizer által gyártott Trumenba B szerocsoport elleni vakcinát.
X szerocsoportSzerkesztés
A X szerocsoport előfordulását Észak-Amerikából, Európából, Ausztráliából és Nyugat-Afrikából jelentették. Az X szerocsoportú N. meningitidis betegség ellen nem létezik védőoltás.
Vélemény, hozzászólás?