Konakion MM 10 mg/ml

A Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml intravénás injekcióhoz.

Felnőttek

Súlyos vagy életveszélyes vérzés, pl. véralvadásgátló kezelés során: A kumarin antikoagulánst vissza kell vonni, és lassan (legalább 30 másodperc alatt) 5-10 mg-os adagban Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml intravénás injekciót kell adni, prothrombin komplex koncentrátummal (PCC) együtt. Frissen fagyasztott plazma (FFP) használható, ha PCC nem áll rendelkezésre. Három órával később meg kell becsülni a beteg INR értékét, és ha a válasz nem megfelelő, az adagot meg kell ismételni. Legfeljebb 40 mg Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml adható intravénásan 24 óra alatt. A véralvadási profilokat naponta ellenőrizni kell, amíg azok vissza nem térnek az elfogadható szintre; súlyos esetekben gyakoribb ellenőrzésre van szükség.

Dózisajánlások a K1-vitamin terápiára súlyos és életveszélyes vérzésben szenvedő betegeknél:

PCC, prothrombinkomplex koncentrátum

1 Frissen fagyasztott plazma (FFP) használható, ha PCC nem áll rendelkezésre

Kevésbé súlyos vérzés:

A tünetmentes, emelkedett INR-értékkel rendelkező betegek kezelése olyan tényezőktől függ, mint az antikoaguláció alapjául szolgáló indikáció, az INR-érték, a terápiás INR-tartományon kívül töltött idő hossza, a beteg jellemzői (pl. életkor, társbetegség, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek), valamint a súlyos vérzés kapcsolódó kockázata. Az alábbi dózisajánlások kizárólag terápiás célú útmutatásként szerepelnek:

Dózisajánlások K1-vitamin-terápiára tünetmentes, magas nemzetközi normalizált arányú (INR), enyhe vérzéssel járó vagy enyhe vérzés nélküli betegeknél:

Kis adagokhoz egy vagy több ampulla Konakion MM Paediatric/ Phytomenadione 2 mg/0,2 ml oldatos injekció (azonos oldat) használható.

A műtét előtti véralvadásgátlás visszaállítása

A 6-12 órát halasztható sürgősségi műtétet igénylő betegeknek 5 mg K1-vitamin adható intravénásan a véralvadásgátló hatás visszaállítására. Ha a műtét nem halasztható, az intravénás K1-vitamin mellett PCC is adható, és a műtét előtt ellenőrizni kell az INR-t.

A warfarintól eltérő véralvadásgátlókkal történő alkalmazás

A fenti adagolási ajánlások a warfarint szedő betegekre vonatkoznak. Más véralvadásgátlók, mint például az acenokumarol vagy a fenprokoumon hatásainak visszafordítására vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Ezeknek az antikoagulánsoknak a felezési ideje eltér a warfarintól, és eltérő K1-vitamin adagokra lehet szükség.

Különleges adagolási utasítások

Idősek

Az idős betegek általában érzékenyebbek a Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml antikoaguláció visszafordítására. Ezért ennek a betegcsoportnak az adagolásnak az ajánlott tartományok alsó határán kell lennie.

Felnőttek infúziós utasításai

Ez a gyógyszer intravénás injekció beadására szolgál, és a készítmény lassú infúziója előtt 55 ml 5%-os glükózzal kell hígítani. Az oldatot frissen kell elkészíteni és fénytől védeni kell. A Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml oldatot nem szabad más injekcióval hígítani vagy keverni, hanem az infúziós készülék alsó részébe lehet beadni.

1-18 éves korú gyermekek

Tanácsos hematológussal konzultálni a megfelelő vizsgálatról és kezelésről minden olyan gyermek esetében, akinél a Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml alkalmazását fontolgatják.

A K-vitamin gyermekeknél történő alkalmazásának valószínűsíthető indikációi korlátozottak és a következők lehetnek:

1. A K-vitamin felszívódását zavaró rendellenességben szenvedő gyermekek (krónikus hasmenés, cisztás fibrózis, epeúti atrézia, hepatitis, coeliakia).

2. Rosszul táplált gyermekek, akik széles spektrumú antibiotikumokat kapnak.

3. Májbetegség.

4. Májbetegség. Véralvadásgátló terápiában részesülő warfarinnal kezelt betegek, akiknél az INR a terápiás tartományon kívülre emelkedett, és ezért vérzés veszélye áll fenn, vagy vérzik, valamint azok, akiknél az INR a terápiás tartományon belül van, és vérzik.

A warfarinterápiában részesülő betegeknél a terápiás beavatkozás során figyelembe kell venni, hogy a gyermek miért kap warfarint, és hogy az antikoaguláns terápiát folytatni kell-e vagy sem (pl.pl. mechanikus szívbillentyűvel vagy ismételt tromboembóliás szövődményekkel küzdő gyermeknél), mivel a K-vitamin adása valószínűleg 2-3 hétig zavarja a warfarinnal történő antikoagulációt.

Meg kell jegyezni, hogy a K-vitamin-kezelés legkorábbi hatása 4-6 óra múlva jelentkezik, ezért súlyos vérzéses betegeknél javallott lehet a véralvadási faktorokkal történő pótlás (megbeszélés a hematológussal).

K-vitamin adagolása

A gyógyszer 1 évesnél idősebb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. Vérzékenységben szenvedő gyermekeknél nem végeztek dózistól függő vizsgálatokat. Az optimális adagot ezért a kezelőorvosnak kell eldöntenie az indikáció, a klinikai helyzet és a beteg testsúlya alapján. A klinikai tapasztalatokon alapuló javasolt adagok a következők:

Súlyos és életveszélyes vérzésben szenvedő gyermekek

5 mg K1-vitamin intravénás adagja javasolt (adott esetben PCC-vel együtt, vagy FFP-vel, ha PCC nem áll rendelkezésre).

Gyermekek tünetmentes magas Nemzetközi Normalizált Arány (INR) esetén, enyhe vérzéssel vagy anélkül

Az intravénás K1-vitamin 30 mikrogramm/kg dózisban a klinikailag jól vizsgált gyermekeknél hatásosnak bizonyult a tünetmentes magas (>8) INR visszafordításában.

A beteg INR értékét 2-6 órával később meg kell mérni, és ha a válasz nem volt megfelelő, az adagot meg lehet ismételni. A K-vitamin-függő véralvadási faktorok gyakori ellenőrzése elengedhetetlen ezeknél a betegeknél.

Újszülöttek és csecsemők

A Konakion MM Paediatric/Phytomenadione 2 mg/0,2 ml oldatos injekciót kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd a külön alkalmazási előírást).