Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság mellékhatás-jelentési rendszerének (FAERS) adatbázisába bejelentett túlérzékenységi és anafilaxiás reakciók aránya jelentősen különbözött az intravénás (IV) vastermékek között, azonban a vas-karboximaltózról megállapították, hogy a legalacsonyabb jelentési arányokkal és mellékhatásonkénti orvosi költségekkel jár, a Drug Safety című szaklapban nemrégiben közzétett elemzés eredményei szerint.

Az összehasonlító vizsgálat célja a vashiányos vérszegénység korrigálására használt 4 intravénás vaskészítmény (vasdextrán, vasszacharóz, ferumoxitol és vas-karboximaltóz) esetében a mellékhatások elemzése, valamint a kapcsolódó orvosi költségek becslése volt. A tanulmány szerzői kivonták a 4 intravénás vaskészítményhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciók és anafilaxia/anafilaxiás sokk eseteit, amelyeket 2014. január 1. és 2019. december 31. között spontán jelentettek a FAERS adatbázisba.

“A jelentési esélyhányados alsó határa 90%-os konfidenciaintervallum (ROR05) >1 és az ≥5 esetek valószínű jelét határozták meg a gyógyszer-mellékhatás összefüggésének” – magyarázták a szerzők. Az Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 adatait használták az AE-vel összefüggő orvosi költségek becsléséhez.

A vizsgálat eredményei szerint a ferumoxitolnak volt a legmagasabb ROR05 értéke (5,00) és a társult halálesetek legnagyobb aránya (7,1%), míg a vas-karboximaltóznak a legalacsonyabb ROR05 értéke (3,03) és a társult halálesetek legkisebb aránya (0,2%). A vas-dextrán és a vas-szacharóz ROR05 értéke 4,35, illetve 3,94 volt, és az ezekkel a szerekkel összefüggő halálesetek aránya 5,3%, illetve 2,4% volt.

Continue Reading

A tanulmány szerzői az anafilaxia/anafilaxiás sokk eseteinek/halálozásának ROR05 értékét is 39-nek jelentették.32/13,4% a ferumoxitol, 37,80/4,5% a vasdextrán, 17,60/4,7% a vasszacharóz és 8,77/nem haláleset a vas-karboximaltóz esetében. Az elemzés eredményei azt is kimutatták, hogy a vasdextránhoz kapcsolódott a legmagasabb egy AE-re jutó egészségügyi költség (8615 USD), míg a vas-karboximaltózhoz a legalacsonyabb (1832 USD). A ferumoxitol és a vasszacharóz esetében az egy AE-re jutó egészségügyi költségek 8164, illetve 4212 USD-t tettek ki.

“Azt találtuk, hogy bár az összes általunk vizsgált intravénás vaskészítmény esetében a ROR05 alapján a túlérzékenységi reakciók és az anafilaxia esetében valószínűsíthető gyógyszer-EE összefüggésről volt szó, a ferumoxitol és a vasdextrán esetében a legmagasabb, a vas-szacharóz esetében a közepes, a vas-karboximaltóz esetében pedig a legalacsonyabb volt a jelek értéke” – írták a szerzők. Ezt a mintázatot figyelték meg az anafilaxiával vagy túlérzékenységi reakciókkal kapcsolatos kórházi felvételek és halálesetek, valamint az AE-k miatti közvetlen orvosi költségek elemzésekor is. “A FAERS-adatok e valós világbeli elemzésének eredményei arra utalnak, hogy az anafilaxia és egyéb túlérzékenységi reakciók jelentési aránya az intravénás vaskészítményt igénylő betegek körében a vas-karboximaltóz esetében a legalacsonyabb” – tették hozzá.

Tájékoztatás: Több szerző összeférhetetlenséget jelentett be. A nyilvánosságra hozatalok teljes listája az eredeti cikkben található.