Indomethacin mellékhatások

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 13.

• Fogyasztó
• Szakmai
• FAQ

Összefoglalva

Az indometacin gyakran jelentett mellékhatásai: fejfájás. Egyéb mellékhatások: szédülés, diszpepszia, hiponatrémia és hányinger. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

Az indometacinra vonatkozik: orális kapszula, orális kapszula nyújtott hatóanyag-leadású, orális szuszpenzió

Más gyógyszerformák:

• intravaszkuláris por oldathoz
• rektális kúp

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A szükséges hatások mellett az indometacin okozhat néhány nem kívánt hatást is. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Az indometacin szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Ritkábban

• savas vagy savanyú gyomor
• viszketés
• hasmenés
• gyomorégés
• emésztési zavarok
• hányinger
• gyomorpanaszok, felfordulás vagy fájdalom
• hányás

Ritkán

• hasi vagy gyomorgörcs, égő érzés, vagy érzékenység
• hát- vagy lábfájás
• vérző íny
• hólyagosodás, hámlás vagy a bőr meglazulása
• véres vagy fekete, kátrányos széklet
• kék ajkak és körmök
• homályos látás
• mellnagyobbodás és érzékenység
• égés, kúszás, viszketés, zsibbadás, szúrás, “tűszúrás”, vagy bizsergő érzés
• égető felső hasi vagy gyomorfájdalom
• szájfájás
• tudatváltozás
• hallásváltozás
• mellkasi fájdalom, kellemetlenség, vagy égő érzés
• agyagszínű széklet
• felhős vagy véres vizelet
• zavarodottság
• folytonos hasmenés
• köhögés vagy rekedtség
• köhögés, amely néha rózsaszín habos köpetet termel
• repedések a bőrön
• .
• sötét vizelet
• csökkenő étvágy
• csökkenő látás vagy a látás bármilyen megváltozása
• depresszió
• nehezített vagy nehézkes légzés
• nyelési nehézségek
• tágult nyaki erek
• szédülés, ájulás vagy szédülés fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor
• kettős látás
• száraz száj
• nagyfokú fáradtság
• téves közérzet
• valótlanság érzése
• melegség érzése
• láz hidegrázással vagy anélkül
• pirulás, száraz bőr
• gyümölcsös…leheletszag
• általános testduzzanat
• nagymértékben csökkent vizelési gyakoriság vagy vizeletmennyiség
• hajhullás
• fejfájás
• nagyobb menstruáció
• megnövekedett menstruációs vérzés
• megnövekedett éhség
• fokozottabb izzadás
• fokozottabb szomjúság
• fokozottabb vizelés
• rendszertelen légzés
• a szem irritációja és duzzanata
• a fej rángatózó mozgása, arc, száj és nyak
• ízületi fájdalom
• nagy, lapos, kék vagy lilás foltok a bőrön
• nagy, kaptárszerű duzzanat az arcon, szemhéjakon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen, vagy nemi szervek
• étvágytalanság
• egyensúlyérzékelés elvesztése
• hólyagszabályozás elvesztése
• tudatvesztés
• hallásvesztés
• hővesztés a testből
• alsó hát- vagy oldalfájdalom
• maszk-mint az arc
• hangulati ingadozások
• izomfájdalom, fájdalmak vagy gyengeség
• izomgörcs vagy rángatózás minden végtagban
• idegesség
• zajos, zörgő légzés
• orrvérzés
• zsibbadás vagy bizsergés a kezekben, lábakban, vagy az ajkak
• fájdalom a bokában vagy a térdben
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a felső gyomorban vagy a torokban
• fájdalom nyeléskor
• fájdalmas vagy nehézkes vizelés
• fájdalmas, vörös csomók a bőr alatt, főleg a lábakon
• sápadt bőr
• állandó vérzés vagy szivárgás a szúrás helyén, a szájból vagy az orrból
• személyiségváltozás
• pontos vörös vagy lila foltok a bőrön
• dobogás a fülben
• puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, arc, ajkak vagy nyelv
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
• vörös, irritált szemek
• vörös, duzzadt bőr
• vörösség az arcon, nyakon, karokon és esetenként a mellkas felső részén
• hámló bőr
• duplán látás
• látás, hall vagy érez olyan dolgokat, amelyek nincsenek ott
• görcsök
• az önmagától vagy a testtől való elszakadás érzése
• súlyos székrekedés
• súlyos mentális változások
• súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom
• szaggatott járás
• bőrkiütés, csalánkiütés vagy csalánkiütés, viszketés
• lassú, gyors, szabálytalan, lüktető vagy szapora szívverés vagy pulzus
• lassú mozgások
• elmosódott beszéd
• kisebb piros vagy lila foltok a bőrön
• torokfájás
• fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkakon, a nyelven vagy a száj belsejében
• karok és lábak merevsége
• tudat hirtelen elvesztése
• mellduzzanat vagy mellfájás nőknél és férfiaknál egyaránt
• az arc, ujjak, lábak, bokák duzzanata, vagy alsó lábszárak
• duzzadt vagy fájdalmas mirigyek
• feszülés a mellkasban
• remegés és remegés az ujjakban és kezekben
• zavaros légzés nyugalomban
• zavaros légzés megerőltetéssel
• magyarázhatatlan súlyvesztés
• kellemetlen leheletszag
• bizonytalanság vagy esetlenség
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• magzati vérzés
• vér vagy kávézaccra emlékeztető anyag hányása
• karok gyengesége, kezek, lábak vagy lábfejek
• súlygyarapodás
• sárga szem vagy bőr

Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha az indometacin szedése alatt az alábbi túladagolási tünetek bármelyike jelentkezik:

Túladagolás tünetei

• A személyazonosság, a hely és az idő zavartsága
• súlyos fejfájás
• szokatlan álmosság, tompaság vagy bágyadtság érzése

Szükségtelen azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

Az indometacin néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi segítséget. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• Enyhe fejfájás

Ritkább

• Folyamatos csengés vagy zúgás vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülében
• bélmozgás (székletürítés)
• elkedés

.

• szomorúság vagy üresség érzése
• általános rossz közérzet vagy betegség érzése
• halláscsökkenés
• irritáltság
• érdeklődés vagy örömvesztés
• alvékonyság
• koncentrációs zavarok

Ritkák

.

• szorongás
• puffadt vagy telt érzés
• változások a beszéd mintáiban és ritmusában
• több levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
• az én vagy a környezet állandó mozgásának érzése
• az önkéntelen izommozgás mozgások
• szédülés
• gázelvezetés
• pörgésérzés
• fáradtság
• alvási nehézségek
• beszédzavar

egészségügyi szakembereknek

Az indometacinra vonatkozik: Összetett por, intravénás por injekcióhoz, orális kapszula, orális kapszula nyújtott hatóanyag-leadású, orális szuszpenzió, rektális kúp

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hányinger (legfeljebb 34%), hányás (legfeljebb 12%)

Gyakori (1%-10%): Gyakoriak: székrekedés, hasmenés, diszpepszia, felső hasi fájdalom, hasi fájdalom/dressz, emésztési zavar, gyomorégés, epigasztrikus fájdalom, gyomor-bélrendszeri (GI) vérzés, gyomor-bélrendszeri perforáció, nekrotizáló enterokolitisz

Nem gyakori (0,1-1%): A nyelőcső, a gyomor, a duodenum vagy a vékony- és vastagbél fekélyei/perforációi/vérzései, bélfekély, szűkület, elzáródás, fekélyes vastagbélgyulladás, regionális ileitis kialakulása, fekélyes stomatitis, bélszűkület, hasnyálmirigy-gyulladás

Nem jelentett gyakoriság: Gyakori előfordulási gyakoriság: gyomorperforáció, gyomorhurut, vérzés a szigmabélből, meglévő szigmabél-elváltozások perforációja, teneszmusz, végbélnyálkahártya-irritáció, végbélégés/fájdalom, végbélviszketés/kellemetlenség, glosszitisz, nyelőcsőelváltozások, teneszmusz

GYermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentusra:

Sokszor (1-10%): Gyakori: GI vérzés, GI perforáció, nekrotizáló enterocolitis

Nem jelentett gyakoriság: Gyakori: durva/mikroszkópos vérzés a gasztrointesztinális traktusba, hányás, haspuffadás, átmeneti ileusz, gyomorperforáció, a vékony-/nagybél lokalizált perforációja, meléna

Hepatic

A NSAID-okat, köztük ezt a gyógyszert szedő betegek akár 15%-ánál előfordulhat 1 vagy több májfunkciós teszt határértékének emelkedése. Ezek az emelkedések a kezelés folytatásával előrehaladhatnak, változatlanok maradhatnak, vagy átmenetiek lehetnek. A NSAID-okkal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek kb. 1%-ánál jelentettek a normális felső határérték 3-szorosát vagy annál nagyobb mértékű ALT- vagy AST-emelkedést. Súlyos májreakciók ritka eseteiről számoltak be, beleértve a sárgaságot, halálos kimenetelű fulmináns hepatitist, májnekrózist és májelégtelenséget, némelyik halálos kimenetelű volt.

Pediatriai betegek:

Nem gyakori (0,1-1%): Toxikus hepatitis, sárgaság, emelkedett ALT/AST

Nem jelentett gyakoriság: Kolestázis, kóros májfunkció

Vese

A kontrollált klinikai vizsgálatokban az újszülötteknél az intravénás alkalmazás során statisztikailag szignifikánsan gyakrabban fordult elő veseelégtelenség, mint a placebóval kezelteknél. A veseműködési zavarokat az újszülöttek 41%-ánál jelentették, és az alábbiak közül legalább egyet tartalmaztak: csökkent vizeletürítés, csökkent vizelet nátrium, klorid vagy kálium; csökkent vizelet ozmolalitás, szabad víz clearance vagy GFR; emelkedett szérum kreatinin vagy BUN; vagy urémia.

Nem gyakori (0,1%-1%): Nephroticus szindróma, interstitialis nephritis, emelkedett BUN, veseelégtelenség, veseelégtelenség

A ductus arteriosus patentus gyermekbetegeknél:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Veseelégtelenség (41%)

Nem közölt gyakoriság:

Metabolikus

Gyakori (1-10%): Emelkedett szérumkreatinin, veseelégtelenség, emelkedett BUN

Metabolikus

Gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Hiperglikémia, hiperkalémia, glikozuria, súlygyarapodás, folyadékvisszatartás

A Patent Ductus Arteriosus gyermekbetegeknél:

Gyakori (1 % – 10 %): Hyponatremia, emelkedett szérum kálium

Nem közölt gyakoriság: A vércukorszint csökkenése/hypoglikémia, súlygyarapodás/folyadékvisszatartás, metabolikus acidózis, metabolikus alkalózis

Hematológiai

Kettős vak placebokontrollos vizsgálatban 405, legfeljebb 1750 g súlyú, nagy ductus sönt bizonyítékaival rendelkező koraszülött csecsemő vett részt, az ezzel a gyógyszerrel kezelt csecsemőknél (n=206) statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt a vérzési problémák előfordulása, beleértve a GI traktusban jelentkező durva vagy mikroszkopikus vérzést, a tűszúrást követően a bőrből való szivárgást, a tüdővérzést és a disszeminált intravaszkuláris koagulopátiát. Az intrakraniális vérzés tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a kezelési csoportok között.

Nem gyakori (0,1-1%): Leukopénia, csontvelő-depresszió, nyilvánvaló vagy okkult GI-vérzésből eredő vérszegénység, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia, agranulocitózis, trombocitopéniás purpura, disszeminált intravaszkuláris koaguláció

Nem jelentett gyakoriság: Leukémia, vérzavarok/vérképzőszervi rendellenességek, neutropenia

A ductus arteriosus patentus gyermekbetegeknél:

gyakori (1-10%): Vérzés

Nem jelentett gyakoriság: Disseminált intravaszkuláris koaguláció, csökkent trombocita aggregáció, trombocitopénia

Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 16%), szédülés (legfeljebb 15%)

Sokszoros (1%-10%):

Nem gyakori (0,1-1%): preszinkópia, szomnolencia, szinkópa, koponyaűri vérzés, ájulás

Nem gyakori (0,1-1%): Álmosság, szédülés, paresztézia, epilepszia és parkinsonizmus súlyosbodása, kóma, perifériás neuropátia, görcs, diszartria, aszeptikus meningitis, optikai neuritis

Pediatriai betegeknél a Ductus arteriosus patentus esetében:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Intraventrikuláris vérzés (legfeljebb 14,3%), intrakraniális vérzés (legfeljebb 10,5%)

Nagyon gyakori (1%-10%):

Pszichiátriai

Gyakori (1%-10%): Intrakraniális vérzés, periventrikuláris leukomalácia

Pszichiátriai

Gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1%-1%): Depresszió, kedvetlenség

Nem gyakori (0,1%-1%): Szorongás, idegesség, álmatlanság, kábultság, pszichés zavarok, pszichotikus epizódok, mentális zavartság, deperszonalizáció

Nem közölt gyakoriság: Szív- és érrendszeri

Gyakori (1%-10%): hőhullámok

Nem gyakori (0,1%-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Gyermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentus esetén:

Nem közölt gyakoriság: Thrombophlebitis, sokkra emlékeztető gyors vérnyomásesés, szívelégtelenség, trombotikus események

Nem közölt gyakoriság: Bradycardia, magas vérnyomás, szívelégtelenség

Dermatológiai

Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1-1%): viszketés, kiütés, izzadás/hiperhidrózis, bőrpír, csalánkiütés

Nem gyakori (0,1-1%): Petechiák, ekchymózis, hámló bőrgyulladás, erythema nodosum, hajhullás/alopecia, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, angioödéma, purpura

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%):

Nem jelentett gyakoriság: Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Fulmináns nekrotizáló fasciitis, fényérzékenység

Túlérzékenység

Nem gyakori (0,1 % – 1 %):

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Allergia által kiváltott vaszkulitisz

Nem közölt gyakoriság: Gyermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentus esetében:

Nem jelentett gyakoriság: Nem gyakori (0,1-1%):

Nem jelentett gyakoriság: szaruhártya lerakódások, retina zavarok, homályos látás, diplopia

Nem jelentett gyakoriság: Gyermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentus esetén:

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Orbitális/periorbitális fájdalom, kettős látás

: Koraszülöttkori retinopátia (21,1%-ig)

Gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1-1%): Retrolentális fibroplasia

Nem gyakori (0,1-1%): Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több): Vakság

Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): a beavatkozás utáni ödéma (legfeljebb 26%), a beavatkozás utáni vérzés (legfeljebb 11%)

Nagyon gyakori (1-10%):

Nem gyakori (0,1% – 1%): Hallászavarok, süketség, ödéma, láz

Megjelenés utáni jelentések: Gyermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentus esetén:

Nem jelentett gyakoriság: A leggyakrabban jelentett mellékhatások: hányinger, fejfájás, szédülés, hányás, székrekedés, viszketés, hasmenés, diszpepszia, preszinkópia, kiütés, felső hasi fájdalom, somnolencia, viszketés, hiperhidrózis, csökkent étvágy, hőhullám és szinkópa.

A Patent Ductus Arteriosus gyermekbetegeknél:

A leggyakrabban jelentett mellékhatások vérzési problémák, átmeneti oliguria és emelkedett szérum kreatininszint voltak.

Urán belüli

A különböző orvosi irodalomból származó információk szerint a gyógyszerrel kezelt csecsemők 44%-ánál volt oliguria. Úgy tűnik, hogy a veseműködési zavar dózisfüggő; a vesefunkció általában a gyógyszer abbahagyása után 24 órával normalizálódik.

Nem gyakori (0,1-1%): Hematuria, hüvelyi vérzés, proteinuria, mellnagyobbodás/érzékenység, gynecomastia

Gyakoriságról nem számoltak be:

A Patent Ductus Arteriosus gyermekbetegeknél:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Oliguria (44%)

Nem közölt gyakoriság: Gyermekbetegeknél:

Nem közölt gyakoriság: Tranziens oliguria

Lokális

Patent Ductus arteriosus esetén:

Nem közölt gyakoriság: Nem gyakori (0,1-1%): Vérzés/szivárgás a bőrből a tűszúrást követően

Muszkuloszkeletális

Nem gyakori (0,1-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Hyperkreatininémia, porcdegeneráció felgyorsulása

Légzőszervi

Nem gyakori (0,1 % – 1 %):

Nem közölt gyakoriság: Gyermekbetegeknél a Ductus arteriosus patentus esetén:

Nem jelentett gyakoriság: Bronchospasmus, tüdő eozinofília, alveolitisz

A gyakoriságot nem közölték: Tüdővérzés, pneumothorax, pulmonális hipertónia, apnoe, meglévő tüdőfertőzés súlyosbodása

1. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0

2. “Termékinformáció. Indocin (indometacin)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.

3. Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója.” O 0

Gyakran ismételt kérdések

• Mi az Ardosons neve az Egyesült Államokban?
• Szedhetek Tylenolt, miközben indometacint szedek, és ezeket a gyógyszereket 3 óránként lehet váltogatni?
• Miért zöld a kakim? Mit jelent ez?

Több információ az indometacinról

• Terhesség vagy szoptatás alatt
• Adagolási információk
• Tippek a betegeknek
• Képek a gyógyszerekről
• Kölcsönhatások
• Alternatívák összehasonlítása
• Támogató csoport
• Árképzés & Kuponok
• En Español
• 185 Vélemények
• A gyógyszerosztály: Nem-szteroidális anti-gyulladáscsökkentő gyógyszerek
• FDA figyelmeztetések (6)

Fogyasztói források

• Betegtájékoztatás
• Indometacin (Korszerű olvasás)
• Indometacin intravénás (Korszerű olvasás)
• Indometacin rektális (Korszerű olvasás)

Egyéb márkák Indocin, Tivorbex, Indocin SR

Szakmai források

• Receptköteles információk
• … +5 további

Kapcsolódó kezelési útmutatók

• Hátfájás
• Bordaközi gyulladás
• Bursitis
• Bartter-szindróma
• … +11 még