Az időseknél gyakoribbak a NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek végzetesek lehetnek.Szisztémás lupus erythematosus és kevert kötőszöveti betegség esetén fokozott az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8. pont Nemkívánatos hatások).veseelégtelenség, mivel a vesefunkció tovább romolhat (lásd 4.3. és 4.8. pont)Dehidratált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a veseelégtelenség kockázata.májműködési zavar (lásd 4. pont.3 és 4.8)Krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8. pont Nemkívánatos hatások).Az Ibuprofen 100mg/5ml belsőleges szuszpenzió alkalmazása egyidejűleg alkalmazott NSAID-okkal, beleértve a ciklooxigenáz-2 szelektív gátlókat is, kerülendő (lásd 4. pont).5).A nemkívánatos hatások minimalizálhatók a lehető legrövidebb ideig tartó, minimálisan hatékony adag alkalmazásával.Korlátozott bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek a női termékenység károsodását okozhatják az ovuláció befolyásolása révén. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.GI vérzésről, fekélyről vagy perforációról, amely halálos kimenetelű is lehet, valamennyi NSAID esetében beszámoltak a kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, illetve súlyos GI események korábbi előfordulásával.Azoknak a betegeknek, akiknek korábban volt GI toxicitásuk, különösen ha idősek, minden szokatlan hasi tünetet (különösen a GI vérzést) jelenteniük kell, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.Óvatosság javasolt olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a gasztrotoxicitás vagy vérzés kockázatát, mint például kortikoszteroidok, vagy véralvadásgátlók, mint például warfarin, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók vagy vérlemezke-ellenes szerek, mint például aszpirin (lásd 4.5 pont).Ha az ibuprofent kapó betegeknél GI vérzés vagy fekély jelentkezik, a kezelést meg kell szüntetni.A GI vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a NSAID adagok növelésével, olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében fekély szerepel, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval szövődik (lásd 4.3. pont), valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeniük.Az NSAID-ok, mint például az ibuprofén adagolása dózisfüggő vesetoxicitást okozhat csökkent vesevéráramlású vagy vérmennyiségű betegeknél, ahol a vese prosztaglandinok támogatják a vese perfúzió fenntartását. Az ilyen reakció kockázatának kitett betegek közé tartoznak a csökkent vesefunkciójú, szívelégtelenségben vagy májműködési zavarban szenvedő betegek. Ez különösen fontos magas vérnyomás és/vagy szívkárosodás esetén, mivel a vesefunkció romolhat és/vagy folyadékretenció léphet fel. Ezért óvatosság szükséges az ibuprofén ilyen betegeknél történő alkalmazásakor.az ibuprofent hörgőasztmás vagy allergiás betegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel az ilyen betegeknél NSAID-érzékeny asztma alakulhat ki, amely súlyos hörgőgörccsel járhat.a nemkívánatos hatások minimalizálhatók a tünetek ellenőrzéséhez szükséges legkisebb hatásos adag alkalmazásával a legrövidebb ideig (lásd alább a GI és kardiovaszkuláris kockázatokat).

Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások:

Óvatosság (megbeszélés az orvossal vagy gyógyszerésszel) szükséges a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mint folyadékvisszatartás; magas vérnyomásról és ödémáról számoltak be NSAID-terápiával összefüggésben.Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az Ibuprofen alkalmazása, különösen nagy adagban (2400 mg/nap) az artériás trombotikus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) kis mértékben fokozott kockázatával járhat. Összességében az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az alacsony dózisú ibuprofén (pl. ≤1200 mg/nap) az artériás trombotikus események fokozott kockázatával járna. kontrollálatlan magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III), kialakult ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak gondos mérlegelés után szabad ibuprofennel kezelni, és a magas dózisokat (2400 mg/nap) kerülni kell. A kardiovaszkuláris események kockázati tényezőivel (pl. magas vérnyomás, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) rendelkező betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is körültekintően kell eljárni, különösen, ha nagy dózisú ibuprofent (2400 mg/nap) kell alkalmazni.Súlyos bőrreakciók: Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán súlyos, részben halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek, beleértve a hámló bőrgyulladást, Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist (lásd 4.8. pont). Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia korai szakaszában a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve e reakciók tekintetében: a reakció megjelenése az esetek többségében a kezelés első hónapjában következik be. Az ibuprofentartalmú készítményekkel kapcsolatban jelentettek akut generalizált exanthemás pustulózist (AGEP). Az Ibuprofen 100mg/5ml belsőleges szuszpenziót a súlyos bőrreakciók jeleinek és tüneteinek első megjelenésekor, mint például bőrkiütés, nyálkahártya elváltozás vagy a túlérzékenység bármely más jele, abba kell hagyni. kivételesen a varicella állhat súlyos bőr- és lágyrészfertőzéses szövődmények hátterében. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájáruló szerepe ezen fertőzések súlyosbodásában. Így varicella (bárányhimlő) esetén célszerű kerülni az ibuprofen használatát.

A címkén szerepelni fog:

A készítmény szedése előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.Ne adja ezt a készítményt, ha csecsemőjének vagy gyermekének- Gyomorfekélye, perforációja vagy vérzése van vagy volt valaha- Allergiás az ibuprofénre vagy a készítmény bármely más összetevőjére, az aszpirinre vagy más rokon fájdalomcsillapítókra- Más NSAID fájdalomcsillapítót szed, vagy 75 mg feletti napi dózisú aszpirintSzóljon gyógyszerészének vagy kezelőorvosának, mielőtt ezt a készítményt adná a csecsemőnek vagy gyermekének- Asztma, cukorbetegség, magas koleszterinszint, magas vérnyomás, stroke, máj-, szív-, vese- vagy bélproblémák vannak vagy voltak.

Ha Ön felnőttként szedi ezt a készítményt:

Ne szedje; ha terhes.

Szedés előtt konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha; teherbe akar esni; idős; dohányzik.

Kiegészítő figyelmeztetések vény nélkül kapható készítményekhez

3-6 hónapos csecsemőknek 24 óránál tovább ne adja. Ne adjon 6 hónapos és idősebb gyermekeknek 3 napnál hosszabb ideig. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz.Ne lépje túl a megadott adagot.3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.