Hogyan működik ez a gyógyszer? Milyen hatással van rám?

Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz: vilanterolt és flutikazon. A vilanterol a hosszú hatású hörgőtágítóknak (LABA) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek ellazítják a tüdőben lévő kis légutak falában lévő izmokat, nyitva tartják a légutakat és megkönnyítik a légzést. A flutikazon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A kortikoszteroidok csökkentik a gyulladást a tüdőben, és segítenek csökkenteni a duzzanatot és az irritációt a tüdő kis légutainak falában. Ez segít megnyitni a légutakat és javítani a légzést.

A flutikazon-vilanterolt krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére használják, beleértve a krónikus hörghurutot vagy tüdőtágulatot. A flutikazon – vilanterol bizonyos embereknél asztma kezelésére is alkalmazható. Csak olyan személyeknél alkalmazható, akiknek az asztmája nem jól kontrollálható inhalációs kortikoszteroidokkal, valamint hörgőtágítók alkalmi alkalmazásával.

Nem szabad elfelejteni, hogy a flutikazon – vilanterol hosszú távú enyhítésre szolgál, és nem azonnali enyhítésre. A gyors hatású “enyhítő” gyógyszereket tartalmazó inhalátorokra (pl. szalbutamol, terbutalin) továbbra is szükség lesz e gyógyszer alkalmazása során.

Ez a gyógyszer több márkanév alatt és/vagy több különböző formában is kapható. Előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egy adott márkaneve nem minden formában kapható, illetve nem minden itt tárgyalt állapotra engedélyezett. Valamint előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes állapotra.

A kezelőorvosa javasolhatta ezt a gyógyszert az ezekben a gyógyszerinformációs cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra. Ha ezt nem beszélték meg kezelőorvosával, vagy nem biztos benne, hogy miért szedi ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.

Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek. Káros lehet, ha valaki ezt a gyógyszert akkor szedi, ha azt nem az orvosa írta fel.

Milyen formában kapható ez a gyógyszer?

100 µg/25 µg
Ez a gyógyszer két csík fóliabuborékcsomagolásban kerül forgalomba. Az egyik csíkon mindegyik buborékcsomagolás 100 µg-nak megfelelő mikronizált flutikazon-furoát és laktóz-monohidrát fehér szárazpor keverékét tartalmazza inhaláláshoz. A másik csíkon minden egyes buborékcsomagolás 25 µg vilanterolnak megfelelő mikronizált vilanterol-trifenatát, magnézium-sztearát és laktóz-monohidrát fehér szárazpor-keverékét tartalmazza inhalációs alkalmazáshoz.

200 µg/25 µg
Ez a gyógyszer két csík fóliabuborékcsomagolásban kerül forgalomba. Az egyik csíkon mindegyik buborékcsomagolás 200 µg-nak megfelelő mikronizált flutikazon-furoát és laktóz-monohidrát inhalációs célú fehér szárazpor-keverékét tartalmazza. A másik csíkon minden egyes buborékcsomagolás egy fehér szárazpor-keveréket tartalmaz, amely 25 µg vilanterolnak megfelelő mikronizált vilanterol-trifenatátot, magnézium-sztearátot és laktóz-monohidrátot tartalmaz inhalációs alkalmazáshoz.

Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?

A flutikazon – vilanterol ajánlott felnőtt adagja a COPD kezelésére naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban 100 µg/25 µg inhaláció.

Asztma kezelésére a flutikazon – vilanterol ajánlott felnőtt adagja 100 µg/25 µg vagy 200 µg/25 µg inhaláció naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben.

A gyógyszeradag belégzése után öblítse ki a száját vízzel és köpje ki, hogy csökkentse a szájpenész kialakulásának esélyét.

Az egyénnek szükséges gyógyszeradagot sok minden befolyásolhatja, például a testsúly, egyéb egészségügyi állapotok és egyéb gyógyszerek. Ha kezelőorvosa az itt felsoroltaktól eltérő adagot javasolt, ne változtassa meg a gyógyszer szedésének módját anélkül, hogy konzultálna kezelőorvosával.

Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon szedje.

Az adagoló megfelelő használatára vonatkozó utasításokért olvassa el a betegtájékoztatót, vagy beszéljen gyógyszerészével.

A gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében nagyon fontos, hogy rendszeresen, naponta egyszer, pontosan az orvos által előírt módon alkalmazza, még akkor is, ha Önnél nem jelentkeznek a COPD vagy az asztma tünetei. A mellékhatások megelőzése érdekében ne alkalmazza ezt a gyógyszert az előírtnál gyakrabban.

Ha kihagy egy adagot, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen egy adag kihagyása után, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.

Tárolja ezt a gyógyszert szobahőmérsékleten, védje a fénytől és nedvességtől, és tartsa gyermekek számára elérhetetlen helyen. A megmaradt gyógyszert 6 héttel az inhalátor fóliás csomagolásból való kivétele után dobja ki.

Ne dobja ki a gyógyszereket a szennyvízbe (pl. a mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan ártalmatlanítsa a már nem szükséges vagy lejárt szavatosságú gyógyszereket.

Ki NE szedje ezt a gyógyszert?

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön:

  • allergiás a flutikazonra, a vilanterolra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére
  • allergiás a laktózra vagy tejfehérjére
  • ha hirtelen légszomjjal vagy zihálással járó asztmás rohama van

Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy gyógyszerre adott nem kívánt reakció, amikor azt normál adagban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhék vagy súlyosak, átmeneti vagy tartósak.

Az alább felsorolt mellékhatások nem mindenkinél jelentkeznek, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A következő mellékhatásokról a gyógyszert szedők legalább 1%-a számolt be. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel magától elmúlik.

Hívja fel kezelőorvosát, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és azok súlyosak vagy zavaróak. Gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.

  • hasfájás
  • szorongás
  • hátfájás
  • köhögés
  • szédülés
  • láz
  • fejfájás
  • viszketés, folyás, vagy eldugult orr
  • ízületi fájdalom
  • hányinger
  • izomgörcsök
  • fájdalom és irritáció a szájüregben
  • remegés
  • hang rekedtség

Noha az alább felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő túl gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul orvoshoz, vagy nem fordul orvoshoz.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

  • csontfájdalom vagy csonttörés (csontritkulás)
  • influenzaszerű tünetek (hirtelen energiahiány, láz, köhögés, torokfájás), amelyek kiütést, tűszúrás-érzést, légzési problémák súlyosbodását foglalják magukban
  • megnövekedett vérnyomás
  • megnövekedett vagy szabálytalan szívverés
  • elektrolit-egyensúlyzavar jelei (pl.g., izomfájdalom vagy -görcsök, gyengeség, szabálytalan szívverés)
  • tüdőgyulladás jelei (pl. láz, hidegrázás, légszomj, köhögés)
  • túl sok kortikoszteroid jelei (pl., gyors súlygyarapodás, izzadás, elvékonyodó bőr, száraz bőr, izomgyengeség)
  • üdő- vagy torokgyulladás
  • a szürkehályog tünetei (pl., szürkehályog, homályos látás, szemfájdalom)
  • megfázás tünetei (pl. arcüregdugulás, orrfolyás, torokfájás, általános rossz közérzet)
  • COPD tünetei (pl., légszomj, köhögés, mellkasi diszkomfortérzés, nyálka felköhögése)
  • magas vércukorszint tünetei (pl. gyakori vizelés, fokozott szomjúság, túlzott evés, megmagyarázhatatlan fogyás, rossz sebgyógyulás, fertőzések, gyümölcsös leheletszag)
  • glaukóma tünetei (fokozott szemnyomás; pl, homályos látás, fényes színek halóinak látása a fények körül, vörös szem, megnövekedett nyomás a szemében, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés)
  • tünetei szájpenész (fájdalmas, kiemelkedő foltok a szájban)

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike előfordul:

  • súlyos allergiás reakció jelei (pl., hasi görcsök, nehézlégzés, hányinger és hányás, vagy az arc és a torok duzzanata)
  • tudatlan rosszabbodás vagy légszomj és zihálás közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után

Néhány embernél a felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen, Önt aggasztó tünetet észlel.

Vannak egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?

A gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetlegesen fennálló egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, a szedett gyógyszereiről, arról, hogy terhes-e vagy szoptat-e, és minden egyéb fontos tényről az egészségével kapcsolatban. Ezek a tényezők befolyásolhatják, hogy hogyan kell alkalmaznia ezt a gyógyszert.

Asztmával összefüggő halálesetek: Asztma kezelésére alkalmazva egy másik, a vilanterollal azonos osztályba tartozó gyógyszert (LABA-k) összefüggésbe hoztak az asztmával kapcsolatos halálesetek számának növekedésével. Az inhalációs kortikoszteroidok, például a flutikazon LABA-kkal együtt történő alkalmazása a jelek szerint csökkenti az asztmával kapcsolatos súlyos események kockázatát. Ha rosszabbodó tüneteket tapasztal, vagy “mentő” gyógyszerei nem olyan hatékonyak, mint máskor, forduljon orvosához, vagy azonnal forduljon orvoshoz.

Diabétesz: Ez a gyógyszer a vércukorszint emelkedését okozhatja, és a glükóztolerancia megváltozhat. Cukorbetegeknél előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása során gyakrabban kell ellenőrizni vércukorszintjüket.

Ha Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogy az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatja a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Szemproblémák: A flutikazon növelheti a szürkehályog vagy glaukóma kialakulásának kockázatát. Ha fennáll Önnél ezen állapotok bármelyikének kialakulásának kockázata, a gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés megkezdése előtt ellenőriztesse szemét kezelőorvosával. Szemét rendszeres időközönként ellenőrizni kell a gyógyszer alkalmazása alatt.

Szívbetegségek: A Vilanterol megnövekedett vérnyomást, szapora szívverést vagy szabálytalan szívritmust okozhat, beleértve a QT-meghosszabbodásnak nevezett szabálytalan szívverést. A QT-meghosszabbodás súlyos, életveszélyes állapot, amely ájulást, görcsöket és hirtelen halált okozhat. Ha Önnél fennáll a szívritmuszavarok kockázata (pl. szívelégtelenségben, anginában, alacsony kálium- vagy magnéziumszintben szenvedő személyek), magas vérnyomás vagy egyéb szívbetegség, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogy az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatja a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Infekciók: Ez a gyógyszer, más kortikoszteroidokhoz hasonlóan, megakadályozhatja, hogy egy súlyos fertőzés korai jeleit észrevegyék. Próbálja meg korlátozni, hogy mennyi időt töltsön olyanok közelében, akik nemrégiben fertőzésen, például bárányhimlőn vagy kanyarón estek át. Ha mégis kapcsolatba kerül valakivel, akinek ilyen fertőzése van, forduljon orvosához tanácsért.

Májműködés: Májbetegség vagy csökkent májműködés miatt a flutikazon felhalmozódhat a szervezetben, ami mellékhatásokat okozhat. Ha Önnek májproblémái vannak, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan hathat az Ön egészségi állapotára, hogy az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatja a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Orális higiénia: A flutikazon száj- és torokfertőzést okozhat. A megfelelő szájhigiénia nagyon fontos az olyan mikroorganizmusok elszaporodásának minimalizálásában, mint a candidiasis (szájpenész). A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszer minden egyes alkalmazása után gargalizáljon vízzel.

Osteoporózis: A flutikazonhoz hasonló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása növelheti a csontritkulás kialakulásának kockázatát. Ha Ön csontritkulásban szenved, vagy fennáll Önnél a csontritkulás kialakulásának kockázata, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan hathat az Ön egészségi állapotára, hogy az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatja a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Tüdőgyulladás: A COPD kezelésére flutikazon-vilanterolt alkalmazó személyeknél megnövekedhet a tüdőgyulladás kialakulásának kockázata. Ha a tüdőgyulladás tüneteit tapasztalja, mint például láz, hidegrázás, légszomj, köhögés vagy mellkasi fájdalom, mielőbb forduljon orvoshoz.

Rángógörcsök: A görcsrohamokban szenvedő embereknél nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek a vilanterol mellékhatásai. Ha Önnek görcsrohama van, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Szteroid gyógyszerek alkalmazása: Ha az elmúlt néhány hónapban szájon át szedett vagy még mindig szed szteroidokat, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Stresszhelyzetben vagy súlyos asztmás roham idején kezelőorvosa kérheti, hogy kezdje újra a szájon át szedhető szteroid gyógyszeres kezelést.

Pajzsmirigyproblémák: A pajzsmirigybetegségben szenvedőknél nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek a vilanterol mellékhatásai. Ha Önnek pajzsmirigy-túlműködése van, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan hathat az Ön egészségi állapotára, hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, és hogy szükséges-e bármilyen speciális megfigyelés.

Fagyás: Ez a gyógyszer közvetlenül az inhalátor használata után a légutak görcsét okozhatja. Ha ez megtörténik, a lehető leghamarabb használja a mentő inhalátort a tünetek enyhítésére, majd a lehető leghamarabb hívja fel kezelőorvosát.

Terhesség: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat. Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Szoptatás: Nem ismert, hogy a flutikazon – vilanterol átjut-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya és ezt a gyógyszert szedi, az hatással lehet a gyermekére. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy folytassa-e a szoptatást.

Gyermekek: Ezt a gyógyszert nem gyermekeknek szánták. A gyógyszer alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát gyermekek vagy tizennyolc év alattiak esetében nem állapították meg.

Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?

A flutikazon – vilanterol és az alábbiak bármelyike között kölcsönhatás léphet fel:

  • aldezleukin
  • amiodaron
  • amfetaminok (pl., Dextroamfetamin, lisdexamfetamin)
  • amphotericin B
  • antipszichotikumok (pl, klórpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, kvetiapin, riszperidon)
  • aprepitáns
  • atomoxetin
  • “azol” gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
  • BCG vakcina
  • béta-adrenerg blokkolók (pl., atenolol, propranolol, szotalol)
  • betahisztin
  • kaffein
  • kannabisz
  • klorokvin
  • kobicisztat
  • konivaptán
  • ciklosporin
  • leeresztő hatású megfázás elleni gyógyszerek (pl, fenilefrin, pszeudoefedrin)
  • nyugtató szemcseppek és orrspray-k (pl. nafazolin, oximetazolin, xilometazolin)
  • deferasirox
  • denoszumab
  • desmopresszin
  • diabétesz elleni gyógyszerek (pl., klórpropamid, gliburid, inzulin, metformin, rosiglitazon)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopiramid
  • diuretikumok (vízhajtók; Pl, furoszemid, hidroklorotiazid, triamterén)
  • dofetilid
  • domperidon
  • dronedaron
  • echinacea
  • epinefrin
  • gyors hatású béta-2 agonisták (pl, szalbutamol, fenoterol, terbutalin)
  • fingolimod
  • flekainid
  • grapefruitlé
  • HIV nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k; Pl, delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
  • HIV-proteázgátlók (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hialuronidáz
  • leflunomid
  • linezolid
  • lomitapid
  • egyéb hosszú hatású béta-2 agonisták (pl.g., formoterol, indakaterol, szalmeterol)
  • makrolid antibiotikumok (pl, klaritromicin, eritromicin)
  • metadon
  • metilfenidát
  • mifepriszton
  • monoamino-oxidáz gátlók (MAOI; pl, moklobemid, fenelzin, rasagilin, szelegilin, tranyilcipromin)
  • nabilon
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidin
  • pimecrolimus
  • primakvin
  • prokainamid
  • protein kináz gátlók (pl.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • kinidin
  • kinin
  • kinin
  • kinolon antibiotikumok (pl, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
  • szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k; pl. citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin)
  • szerotonin antagonisták (hányás elleni gyógyszerek; pl., granisetron, ondansetron)
  • tacrolimus
  • tetrabenazin
  • tetraciklin
  • teofillinek (pl., aminofillin, oxtrifillin, teofillin)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodon
  • triciklikus antidepresszánsok (pl, amitriptilin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
  • vakcinák
  • verapamil

Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Ön konkrét körülményeitől függően orvosa azt kérheti, hogy:

  • hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
  • cserélje le az egyik gyógyszert egy másikra,
  • változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
  • hagyjon mindent úgy, ahogy van.

A két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy abba kell hagynia az egyik gyógyszer szedését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokat hogyan kezelik vagy kell kezelni.

A fent felsoroltakon kívül más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát minden vényköteles, vény nélkül kapható (nem vényköteles) és növényi gyógyszerről, amelyet szed. Tájékoztassa őket az Ön által szedett étrend-kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettából származó nikotin vagy az utcai drogok számos gyógyszer hatását befolyásolhatják, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket használja.