Betegtájékoztatás a BiDil®-ről (izoszorbid-dinitrát/hidralazin HCl)

A BiDil-t más szívgyógyszerekkel együtt a szívelégtelenség kezelésére engedélyezték fekete bőrű betegeknél a túlélés javítása, a szívelégtelenség tüneteinek javítása és a betegek hosszabb kórházi tartózkodásának elősegítése érdekében. Kevés tapasztalat áll rendelkezésre olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nyugalmi állapotban jelentős tüneteket tapasztalnak. A BiDil klinikai vizsgálatában részt vevő betegek többsége más szívelégtelenség elleni gyógyszereket is kapott.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Tájékoztassa kezelőorvosát minden allergiájáról, különösen, ha érzékeny a nitrátokra, például a nitroglicerin tablettára vagy az izoszorbiddinitrátra (Isordil®). A BiDil nitrátkomponenst tartalmaz, ezért erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha merevedési zavar vagy pulmonális hipertónia elleni gyógyszereket szed, mint például Viagra® vagy Revatio™ (szildenafil), Levitra® (vardenafil) vagy Cialis® (tadalafil).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Azt is közölje kezelőorvosával, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, mert a BiDil szedésekor a vérnyomás túl alacsony lehet.

Lehetséges, hogy fejfájása lesz, különösen az elején, de ezek idővel gyakran enyhülnek. Tájékoztassa kezelőorvosát a fejfájás előrehaladásáról; lehet, hogy módosítani szeretné az adagolást.

Ha szédülést tapasztal, hívja fel kezelőorvosát. Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az alább említett jelekről vagy tünetekről, illetve minden olyan szokatlan eseményről, amely aggasztja Önt.

Az orvos által javasoltnál kevesebb folyadék fogyasztása vagy a hasmenés, izzadás vagy hányás miatti folyadékvesztés alacsony vérnyomást, szédülést vagy ájulást okozhat. Ha ájulás lép fel, hagyja abba a BiDil szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Szédülés jelentkezhet állás közben, különösen ülés vagy fekvés után.

Ha fájó és/vagy duzzadt ízületek, néhány napnál hosszabb ideig tartó megmagyarázhatatlan láz, bőrkiütések, mellkasi fájdalom, hosszan tartó gyengeség vagy fáradtság (még egy jó éjszakai alvás után is), vagy bármilyen más megmagyarázhatatlan jel vagy tünet jelentkezik, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezek súlyos betegség jelei lehetnek.

Szívdobogás szapora szívverést is tapasztalhat, amely mellkasi fájdalomhoz vezethet vagy súlyosbíthatja a mellkasi fájdalmat, illetve zsibbadást vagy bizsergést a kezekben vagy lábakban.

GYAKORLATOS MELLÉKHATÁSOK

A BiDil-lel végzett vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.

A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásainak bejelentését javasoljuk az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-as telefonszámot.

Kérjük, kattintson ide a BiDil teljes körű alkalmazási előírásának megtekintéséhez. Ez az információ nem helyettesíti az Ön állapotáról vagy kezeléséről az egészségügyi szolgáltatójával folytatott megbeszélést. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a BiDil megfelelő lehet-e az Ön számára.