2020. október 20.

A valós eredmények segítettek a gyógyszer előzetes engedélyezésének megszüntetéséről szóló döntés meghozatalában.

EAGAN, Minn. – A szakubitril-valzartán (Entresto®) bizonyítottan csökkenti a kórházi kezelést és a csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF), más néven szisztolés szívelégtelenség miatti halálozást. 1 A Prime Therapeutics LLC (Prime) nemrégiben végzett tanulmánya szerint az Entresto terápiához egy éven keresztül ragaszkodó tagoknál csökkentek az orvosi látogatások és a kiadások. Az Entresto elkezdése utáni költségeket összehasonlítva a korábbiakkal, a látogatásokhoz kapcsolódó megtakarítás összesen 6,7 millió dollárt tett ki.

Az Amerikai Szív Szövetség szerint az Egyesült Államokban körülbelül 6,2 millió felnőtt szenved szívelégtelenségben.2 Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte az Entresto-t a HFrEF kezelésére, Ez akkor fordul elő, amikor a szív bal kamrája elveszíti képességét a normális összehúzódásra, és a szív nem pumpál elég erővel ahhoz, hogy a szükséges vérmennyiséget a keringésbe juttassa.

A Prime 658 olyan kereskedelmi biztosítóval rendelkező tag integrált orvosi és gyógyszertári igénylési adatait elemezte, akik az Entresto-t szedték. A tanulmány azonosította ezen tagok teljes ellátási költségében bekövetkezett változásokat – mind az orvosi, mind a gyógyszertári költségeket, valamint a kórházi és sürgősségi ellátások előfordulását.

Az Entresto kezelés megkezdése előtti és utáni egyéves elemzési időszakokban az alkalmazkodó tagok kárigényeinek összehasonlítása során az Entresto kezelés megkezdése előtti és utáni egyéves elemzési időszakban az ellátás teljes költsége átlagosan 10 177 dollárral (-22,0%) csökkent, ami 6,7 millió dolláros kumulatív megtakarítást jelent. További eredmények (átlagosan):

  • a kórházi kezelések 63,3%-kal csökkentek
  • a sürgősségi osztályon tett látogatások 43,9%-kal csökkentek
  • a rendelőben tett látogatások 4,8%-kal nőttek
  • az orvosi költségek 15.724 $ (-37,7%) csökkentek,
    • a kórházi kezelések költsége 16.532 $ (-69.2%)
    • a sürgősségi osztály költségei 163 dollárral csökkentek (-30,1)
    • a rendelői látogatások költségei 1.507 dollárral (13,3%) nőttek, és
  • a gyógyszertári költségek 5.547 dollárral (121,5%) nőttek.

A vizsgálatban továbbá az adherens és nem adherens tagokat együttesen elemezték. A kutatók a gyógyszertári költségek hasonló növekedését találták, de az orvosi költségek sokkal kisebb mértékű csökkenését, ami költségsemlegességet eredményezett.

“A legtöbb költség- és ellátási kategóriában csökkenést látni, ez pontosan az, amit a tagok számára látni szeretnénk” – mondta Patrick Gleason, PharmD, a Prime egészségügyi eredményekért felelős alelnökhelyettese. “Egy kis kompromisszumot jelent a gyógyszertári költségek növekedése – mivel az Entresto drágább, mint más kezelések -, de az ellátás teljes összköltségének ellentételezése ebben a valós világban végzett vizsgálatban jelentős. Kitartunk az egészségügyi terveknek és önbiztosított munkáltatóknak szóló ajánlásunk mellett, hogy szüntessék meg az Entresto előzetes engedélyezését, ösztönözve ezzel ennek az életmentő, költséghatékony gyógyszernek a használatát a HFrEF esetében.”

A menedzselt ellátást nyújtó gyógyszertárak fontos feladata, hogy segítsenek biztosítani a biztonságos és költséghatékony gyógyszerekhez való hozzáférést és azok fedezetét. A Novartis által gyártott Entresto gyógyszer esetében a Prime olyan értékalapú szerződést tárgyalt ki, amely tartalmazta az ellátás teljes költségére vonatkozó biztosítékokat, amelyek – a közzétett klinikai irányelvekkel együtt – az előzetes engedélyezés megszüntetésének lendületét adták. “Az előzetes engedélyezés megszüntetése felgyorsítja a tagok hozzáférését az Entrestóhoz, ami életeket és egészségügyi költségeket menthet meg” – tette hozzá Gleason.

Ez a platina-díjas kutatás az Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) Nexus 2020 Virtual rendezvényén kerül bemutatásra október 19-23. között.

1. McMurray J., et al. (2014). Angiotenzin neprilizin gátlás versus enalapril szívelégtelenségben. N Engl J Med, 371:9931004.

2. Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, et al. Heart disease and stroke statistics-2020 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2020;141(9):e139-596.