Cél

A Novasure endometrium ablációs eljárás eredményének értékelése erős menstruációs vérzésben szenvedő, dysmenorrhoeával vagy anélkül szenvedő betegeknél, beleértve a 6,5 cm-nél hosszabb méhüreggel rendelkező nőket is.

Módszerek

A retrospektív kohorszvizsgálat 100 nőnél elemezte az eljárás eredményeit négy év alatt. Az elsődleges kimenetelek az amenorrea, a csökkent menstruációs vérzés, a tartósan erős menstruáció és a hysterectomia voltak. A sikerességi arányokat összehasonlították a publikált szakirodalommal.

Eredmények

A Novasure-eljárást 100 nőnél végezték el; 91 nőnél 4-6,5 cm-es méhszájhosszal (A csoport) és 9 nőnél > 6,5 cm-es méhszájhosszal (B csoport). Az A csoportban három nő elveszett a nyomon követés során. Az A csoportban 29 (32,9%), a B csoportban 5 (55,6%) nőnél jelentettek dysmenorrheát. Az A csoportban az amenorrhea, a könnyebb menstruáció és a hysterectomia aránya 89,8%, 9,1% és 1,1% volt, míg a B csoportban 55,6%, 22,2% és 22,2%. A 3 nő közül kettőnél, akiknél hysterectomiára volt szükség, dysmenorrhea volt. Az erős menstruációval és dysmenorrhea nélkül jelentkező nőknél a sikertelenség aránya 1/63 (1,59%) volt, szemben az erős menstruációval és dysmenorrheával jelentkező nők 2/34 (5,9%) esetével.

Következtetések

A Novasure endometrium ablációs eljárás nagyon hatékony kezelés az erős menstruációs vérzés dysmenorrheával és dysmenorrhea nélkül a családos nőknél. Bár a sikerességi arány alacsonyabb volt azoknál a nőknél, akiknek a méhüreg hossza alig haladta meg a 6,5 cm-t, az eredmény még mindig elfogadható volt.

Kulcsszavak

Endometrium abláció, Novasure, erős menstruációs vérzés, dysmenorrhoea, méhüreg hossza

Bevezetés

A súlyos menstruációs vérzés (HMB) gyakori egészségügyi probléma, és sok nő életminőségét befolyásoló vashiányos vérszegénységgel járhat. A HMB problémái bonyolultabbak lehetnek, ha dysmenorrhoeával társul. Hagyományosan a HMB orvosi kezelése az első vonalbeli terápia. Sajnos számos lehetőség hormonális mellékhatásokkal vagy a hatékonyság hiányával járhat, ami a gyógyszeres kezelés abbahagyásához és a sebészeti beavatkozások szükségességéhez vezet. A családos nők esetében a leggyakoribb sebészeti beavatkozások az endometrium abláció vagy a méheltávolítás. A méheltávolítás a vérveszteség és a dysmenorrhoea megszűnése szempontjából 100%-os hatékonyságú, de jelentős, invazív műtét, hosszadalmas felépülési idővel és mellékhatásokkal.

A méhnyálkahártya abláció a méhnyálkahártya bazális mirigyrétegének hiszteroszkópos irányítással történő elpusztítására szolgáló módszerek széles skáláját foglalja magában . Az újabb “második generációs” ablációs technikákról megállapították, hogy az első generációs ablációhoz képest rövidebb ideig tart a műtét, kisebb a folyadéktúltengés, méhperforáció, méhnyakszakadás és hematometra előfordulása . Kritikus, hogy az újabb endometrium-ablációs technikákkal végzett ablációban részesülő betegek a 10 éves követés során kevesebb további műtét vagy méheltávolítás előfordulását jelentették .

A Novasure Endometrium Ablation (NEA) rendszer célja a méhnyálkahártya ablációja a menopauza előtt álló, jóindulatú okok miatt túlzott vérzésben szenvedő nőknél, akiknél a gyermekvállalás befejeződött. A NEA eljárás bipoláris rádiófrekvenciás elektromos energia alkalmazásával jár, és ezt az eljárást általában általános érzéstelenítésben végzik. A NEA készüléket a nőgyógyászok kivételesen nagymértékben elfogadják (> 98%). A NEA az endometrium abláció hatékony formája, a sikerességi arány az amenorrhea tekintetében 30-75% között mozog, a követés hosszától függően, és nagyon kevés betegnél jelentkezik menorrhagia 12 hónap után (3,9%) . Még mindig van némi vita a dysmenorrhoeás és HMB-ben szenvedő nők legjobb kezeléséről, különösen a nagy méhüreggel rendelkezők esetében. A > 10 cm-es méhüreg hossza összefüggésbe hozható a dysmenorrhea magasabb arányával és a magasabb BMI-vel . Campbell, Monaghan & Parker egy retrospektív vizsgálatból arra a következtetésre jutott, hogy a hosszabb méhüreggel rendelkező nők kisebb valószínűséggel voltak elégedettek a NEA eljárással . Lee és Kadra azonban arról számoltak be, hogy a NEA eljárás alkalmazásának sikerességi aránya nem különbözött a méh hosszától és szélességétől függően, és olyan résztvevőket vontak be, akiknek a teljes méh hossza legfeljebb 12 cm volt . Ezenkívül az endometrium abláció sikeresebb az amenorrhea elérésében, és nagyobb a betegelégedettség a dysmenorrhea nélküli nőknél. A dysmenorrheás nők számára előnyös lehet az endometrium abláció és a levonorgestrel IUD (Mirena) behelyezése kombinációja .

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a NEA eljárás eredményeit az enyhén nagyobb méhszájhosszúságú, dysmenorrheás és dysmenorrhea nélküli nőknél.

Módszer

Ez egy retrospektív áttekintés 100 egymást követő betegről, akiknél HMB miatt NEA-t végeztek dysmenorrhoeával vagy dysmenorrhoea nélkül az ausztráliai Darwin magánkórházban négy év alatt. Minden beavatkozást a levelező szerző (NG) végzett. A vizsgálat etikai jóváhagyását a Darwin Magánkórház Orvosi Tanácsadó Bizottsága adta meg.

A betegek egyike sem kapott műtét előtti endometriális előkészítést. A betegek többségét egynapos beavatkozásként vették fel, és még aznap elbocsátották őket, kivéve néhány nőt, akik távoli közösségekből származtak, ezért éjszakai tartózkodásra tervezték őket.

A műtét előtt minden beteg alapos kivizsgáláson esett át, beleértve a kórtörténetet, a fizikális vizsgálatot és a kismedencei ultrahangot. A következő anamnézissel rendelkező nőknek nem ajánlották fel a NEA-t: jövőbeli terhesség iránti vágy, nemrégiben történt terhességgel kapcsolatos vérzés, korábbi endometrium-abláció, aktív kismedencei fertőzés, korábbi felső szegmensbeli császármetszés és korábbi transzmurális myomectomia. Ezenkívül a következő kismedencei ultrahangleletek jelentették a kizárási kritériumokat: a méh veleszületett rendellenessége, miómák miatt nagyon nagy méh, a méh teljes hossza > 12 cm, rosszindulatú vagy premalignus endometrium patológia gyanúja (kivéve, ha a műtét előtti endometrium biopszia kizárta az endometrium hyperplasiát vagy rosszindulatúságot).

A betegek klinikai feljegyzéseit retrospektív módon elemezték és adatbázisban rögzítették. Az összegyűjtött adatok között szerepelt az életkor, a paritás, a korábbi szülések módja, a menstruációs vérzés mintázata, a HMB vagy dysmenorrhoea jelenléte és a kismedencei ultrahangleletek, beleértve a méh méretét és a miómák vagy polipok jelenlétét. Az összegyűjtött műtéti leletek között szerepelt a méh üregének hossza és szélessége, valamint polipok vagy submucosus miómák jelenléte. Minden nőnél közvetlenül az ablációt megelőzően intraoperatív endometrium-kurettázást végeztek. Minden nyert anyagot szövettani vizsgálatra küldtek.

A kezdeti posztoperatív értékelésre 6-12 hét múlva került sor. A későbbiekben az amenorrhoea és más kimenetelek értékelése céljából további klinikai látogatásokon vagy telefonos kapcsolatfelvételen keresztül végezték a nyomon követést. A résztvevőknél értékelték a vérzési mintázat változását, beleértve az amenorrhoeát, a csökkent menstruációs vérzést, a HMB-t és a dysmenorrhoeát.

Az adatokat leíró statisztikával elemezték, hogy meghatározzák a NEA eljárás sikerességi arányát az erős menstruációval rendelkező nők kezelésében, dysmenorrhoeával vagy anélkül. A > 6,5 cm hosszúságú üreggel rendelkező nőket külön elemezték. Az eljárást sikertelennek tekintették, ha a nők azt állították, hogy a NEA nem hozott hasznot, vagy menstruációs problémáik miatt méheltávolításra volt szükségük.

Eredmények

A Novasure eljárást 100 egymást követő nőnél végezték el; 91 nőnél 4-6,5 cm-es méhüreghosszal (A csoport) és 9 nőnél > 6,5 cm-es méhüreghosszal (B csoport). A B csoportból 7 nő méhüreghossza 7 cm volt, 2 résztvevőé pedig 7,5 cm. Az A csoportban három nő veszítette el a nyomon követést. A betegeket a helyi háziorvosuk utalta be, amikor a különböző orvosi kezelések nem segítettek a HMB kezelésében. Továbbá a Mirena méhen belüli eszköz a betegek 17%-ánál nem volt sikeres.

Páciensek jellemzői

Az 1. táblázat a résztvevők demográfiai jellemzőit mutatja be az életkor, a szülészeti anamnézis és a nőgyógyászati jellemzők tekintetében, beleértve a miómák és az endometrium polipok jelenlétét mindkét csoportban. Az A csoportban 32,9%-ban, a B csoportban 55,6%-ban számoltak be diszmenorrheáról. 10 (10%) nőnél intraoperatívan Mirena IUD-t helyeztek be. Az enyhe menstruációhoz hasonló fájdalmat leszámítva egyetlen betegnél sem fordult elő olyan szövődmény, mint méhperforáció, intraoperatív vérzés, bél- vagy hólyagsérülés, méhfertőzés vagy vérömleny. Az endometriális minták szövettani vizsgálata megerősítette, hogy nem fordult elő endometriális hiperplázia vagy malignitás.

1. táblázat: A betegek műtét előtti és intraoperatív demográfiai jellemzői. 1. táblázat megtekintése

Követés

A követés átlagos időtartama az összes résztvevő esetében 72,2 hét (SD-61,6 hét) volt; az A csoportban három beteg veszítette el a követést. A B csoportba tartozó betegeknél a követés időtartama szignifikánsan rövidebb volt (75,08 hét vs. 40,54 hét; t (1,53), p = 0,001) (2. táblázat).

2. táblázat: A betegek követésének időtartama (hetekben). 2. táblázat megtekintése

Post-ablációs tubussterilizációs szindróma

Összesen húsz betegnél (20%) volt preoperatív tubuslimitáció (TL), három résztvevőnél intraoperatív TL, további nyolc résztvevőnél pedig kétoldali salpingectomia történt a NEA idején. Egyetlen betegnél sem alakult ki a petevezeték-eltávolítás utáni sterilizációs szindróma.

A Novasure sikerességének és sikertelenségének aránya

A 97 nő közül, akiknél rendelkezésre álltak követési adatok, 84 (86,6%) amenorrheáról, 10 (10,3%) enyhébb vérzésről vagy foltos vérzésről számolt be, és 3 (3,1%) esetében volt szükség méheltávolításra. A független mintás t-próba azt mutatta, hogy a méh üregének hossza fordítottan arányos az amenorrea elérésének valószínűségével (t = 1,06, p = 0,045). A Chi-négyzet teszt alátámasztotta ezt, és megállapította, hogy az amenorrhoeában szignifikáns különbség volt az A csoportban (89,8%) a B csoporthoz (55,6%) képest (X2 = 8,34, p = 0,004). A B csoportba tartozó nők nagyobb valószínűséggel számoltak be foltos/könnyű vérzésről (22,2%) az A csoporthoz (9,1%) képest, ez statisztikailag nem volt szignifikáns. Összesen három (3,1%) nőnél végeztek méheltávolítást a NEA-t követően, egy nőnél az A csoportból, a másik kettőnél a B csoportból. Az A csoportba tartozó nőnél 5 cm-es üreghossz, dysmenorrhoea és HMB, valamint 2-3 cm-es submucosus mióma volt (szövettanilag megerősítve) (2 = 11,59, p = 0,003). A 3 méheltávolítást igénylő nő közül kettőnek dysmenorrheája volt; ez statisztikailag nem volt szignifikáns. A három nő közül, akiknek méheltávolításra volt szükségük, csak egynél helyeztek be Mirenát a NEA során, neki HMB és dysmenorrhea volt (3. táblázat).

3. táblázat: A betegek kimenetele az amenorrhea, a menstruáció csökkenése és a méheltávolítás alapján. 3. táblázat megtekintése

A 34 HMB-ben és dysmenorrheában szenvedő nő közül 27 (79,4%) elérte az amenorrheát, további 5 (14,7%) pedig enyhébb menstruációs vérzésről/pöttyösödésről számolt be, 2 (5,9%) pedig méheltávolítást igényelt. Összehasonlításképpen, 63 HMB-vel és dysmenorrhoeával nem rendelkező nőnél 57 (90,5%) amenorrhoeát, 5 (8%) vérzéses vérzést tapasztalt, és egy nőnél (1,5%) volt szükség méheltávolításra. A csoportkülönbségek azonban statisztikailag nem voltak szignifikánsak a dysmenorrhoeás vagy dysmenorrhoea nélküli nők esetében az amenorrhoea (X2 = 2,32, p = 0,13) vagy a vérzés (X2 = 2,07, p = 0,35) tekintetében. A három nő közül kettőnek, akiknél méheltávolításra volt szükség, szintén dysmenorrhoeája volt, de ez statisztikailag nem volt szignifikáns (X2 = 1,29, p = 0,26).

Intraoperatív Mirena IUD behelyezése és dysmenorrhoea

Egyszerre 10 nőnél helyeztek be Mirena IUD-t intraoperatívan, mert néhány betegnek fogamzásgátlásra volt szüksége és/vagy preoperatív dysmenorrhoeája volt. E 10 nő közül a Mirena-t a dysmenorrhoea nélküli HMB-ben szenvedő nők 9,5%-ába (6/63) és a dysmenorrhoeában szenvedő nők 11,8%-ába (4/34) helyezték be. Nem volt szignifikáns kapcsolat a Mirena spirál behelyezése és a dysmenorrhoea jelenléte között (X2 = 2,16, p = 0,14). Azok a nők, akiknél nem helyeztek be Mirena IUD-t a NEA eljárás során, nagyobb valószínűséggel számoltak be amenorrheáról a követéskor (n = 69, 92%), mint azok, akiknél Mirena IUD-t helyeztek be (n = 15; 71,4%; X2 = 6,35, p = 0,01) (4. táblázat).

4. táblázat: Az amenorrhea aránya a NEA-t követően ebben a vizsgálatban a vonatkozó irodalommal összehasonlítva. 4. táblázat megtekintése

Diszkusszió

Az endometrium abláció olyan eljárás, amely számos, HMB-ben szenvedő nő esetében javíthatja az egészségi állapotot és az életminőséget. A NEA-módszer biztonságos és hatékony eljárás, a betegek számára jól elfogadható és előnyös eredményekkel jár az amenorrhea, a dysmenorrhea csökkenése és a hysterectomiát igénylő sikertelenség alacsony aránya tekintetében.

A jelen vizsgálatban az amenorrhea általános aránya 86,6% volt, és még magasabb volt az A csoportba tartozó nőknél (89,8%). Jelentjük, hogy a 6,5 cm-nél nagyobb méhszájhosszúságú nők esetében (B csoport) az amenorrhea aránya csökkent (55,6%), azonban ez még mindig összehasonlítható volt a közelmúltbeli irodalomban publikált amenorrhea arányokkal (4. táblázat). A vonatkozó irodalommal összehasonlítva egy tanulmány értékelte a NEA alkalmazását a > 10 cm-es méhszájhosszúságú nőknél, és 51,9%-os amenorrhea arányról számolt be, ami alacsonyabb, mint a jelen tanulmányban . A sikerességi arány a 4-6,5 cm-es méhszájhosszúságú, a 6,5 cm-nél hosszabb méhszájhosszúságú és a teljes méhszájhosszúságú nőknél 98,9%, 77,8% és 96,9% volt.

A vizsgálatban összesen csak 3,1%-ban volt szükség posztoperatív méheltávolításra. Ebből a három nőből kettő a B csoportba tartozott, akiknek a méhszája > 6,5 cm hosszú volt, bár ez a csoport csak 9 beteget tartalmazott. Vizsgálatunk a publikált irodalmi adatokhoz képest (4,0-8,9%) alacsonyabb méheltávolítási arányról számolt be (1,1%) a 4-6,5 cm közötti méhüreghosszúságú nők esetében, azonban magasabb volt a méheltávolítás aránya, amikor a méhüreg hossza > 6,5 cm volt (22,2%).

Annak ellenére, hogy vizsgálatunkban 35,1% (34/97) volt a dysmenorrhoeás nők magas előfordulási aránya, magas sikerességi arányról számoltunk be. Az általános sikerességi arány 96,9 (94/97) volt, az erős és fájdalmas menstruációval rendelkező nők esetében pedig 94,1% (32/34). A Mirena spirált az összes betegnek csak 10,3%-ában (10/97) helyezték be, 9,5%-ban az A csoportban és 11,8%-ban a B csoportban. Dysmenorrhoeát az A csoport egyetlen olyan nőjénél jelentettek, aki méheltávolításra szorult. Ezenkívül a B csoportban a méheltávolításra szoruló két nő közül az egyik szintén dysmenorrhoeáról számolt be, és a NEA eljárás során Mirena IUD-t helyeztek be. Így a mi vizsgálatunkban a sikertelenségi arány 3,1% volt a csak erős menstruációval rendelkező nőknél és 5.9% az erős és fájdalmas menstruációval küzdő nőknél. A mi eredményünk kedvezően hasonlít egy nemrégiben végzett vizsgálathoz, amely a NEA önmagában és a NEA és Mirena spirál behelyezésének eredményét hasonlította össze HMB-ben és dysmenorrheában szenvedő nőknél, és amely arról számolt be, hogy csak egy nőnél volt szükség méheltávolításra, aki NEA-t és Mirena-t kapott, de a csak NEA-t kapott nők 24%-ának volt szüksége méheltávolításra.

Megállapítjuk, hogy vizsgálatunk korlátai a retrospektivitás, a rövid követési idő és a viszonylag kis betegszám, különösen a marginálisan nagy méhszájjal rendelkező nők csoportjában.

Következtetés

Ez az egy helyszínen és egy sebész által végzett retrospektív vizsgálat bizonyította, hogy a NEA hatékony módszer az endometrium ablációjára nehéz menstruációval küzdő nőknél. Emellett elfogadható sikerességi arányt mutat az erős menstruációval és dysmenorrhoeával küzdő nőknél, valamint a legfeljebb 7,5 cm hosszúságú, marginálisan nagy méhszájjal rendelkező nőknél.

Tájékoztatás

A szerzők közül senkinek sincs semmilyen tájékoztatása.

  1. Maybin JA, Critchley HO (2016) Medical management of heavy menstrual bleeding. Womens Health (Lond) 12: 27-34.

  2. Lethaby A, Hickey M, Garry R, Penninx J (2009) Endometrial resection/ablation techniques for heavy menstrual bleeding. Cochrane Database Syst Rev.

  3. Daniels JP, Middleton LJ, Champaneria R, Khan KS, Cooper K, et al. (2012) Second generation endometrial ablation techniques for heavy menstrual bleeding: network meta-analysis. BMJ 344: e2564.

  4. Sharp HT (2006) Assessment of new technology in the treatment of idiopathic menorrhagia and uterine leiomyomata. Obstetrics Gynecology 108: 990-1003.

  5. Pollock W, Jamieson W (2002) Next-generation NovaSure® device for endometrial ablation: assessing ease-of-use among doctors. Int J Womens Health 4: 109-113.

  6. Gimpelson RJ (2014) Tízéves irodalmi áttekintés a NovaSure® készülékkel végzett globális endometrium ablációról. Int J Womens Health 6: 269-280.

  7. Gallinat A, Nugent W (2002) NovaSure impedancia-vezérelt rendszer endometrium ablációhoz. J Am Assoc Gynecol Laparosc 9: 283-289.

  8. Goldstuck N (2012) A méhüreg méretének és alakjának értékelése: Egy szisztematikus áttekintés, amely a méhen belüli eljárások és események relevanciájával foglalkozik. Afr J Reprod Health 16: 130-139.

  9. Campbell P, Monaghan C, Parker M (2012) NovaSure endometrium abláció: Egy áttekintés 400 esetről. Gynecol Surg 9: 73-76.

  10. Lee MMH, Khadra M (2013) Predictive factors affecting the success of a Novasure endometrial ablation. Hong Kong J Gynaecol Obstet Midwifery 13: 108-113.

  11. Papadakis EP, El-Nashar SA, Laughlin-Tommaso SK, Shazly SA, Hopkins MR, et al. (2015) Combined endometrial ablation and levonorgestrel intrauterine system use in women with dysmenorrhea and heavy menstrual bleeding: novel approach for challenging cases. J Minim Invasive Gynecol 22: 1203-1207.

  12. Clark TJ, Samuel N, Malick S, Middleton LJ, Daniels J, et al. (2011) Bipoláris rádiófrekvenciás összehasonlítva a termikus ballonos endometrium ablációval a rendelőben: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Obstet Gynecol 117: 109-118.

  13. Penninx JP, Mol BW, Engels R, Van Rumste MM, Kleijn C, et al. (2010) Bipolar radiofrequency endometrial ablation compared with hydrothermablation for dysfunctional uterine bleeding: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Obstet Gynecol 116: 819-826.

  14. Bongers MY, Bourdrez P, Mol BW, Heintz AP, Brölmann HA (2004) Randomised controlled trial of bipolar radio-frequency endometrial ablation and balloon endometrial ablation. BJOG 111: 1095-1102.

  15. Thiel JA, Briggs MM, Pohlman S, Rattray D (2014) Evaluation of the novasure endometrial ablation procedure in women with uterine cavity length over 10 cm. J Obstet Gynaecol Can 36: 491-497.