A kozmetikai bőrfeltöltők egyre népszerűbbek, és a szövődmények

(CNN) Úgy feltölthetik az ajkakat, mint egy valóságshow-sztár. Elsimíthatják a ráncokat, és még az orrát is formálhatják.

A befecskendezhető töltőanyagok, amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, mint a hialuronsav vagy a kollagén, hogy kozmetikai lökést adjanak a bőrének vagy a vonásainak, egyre népszerűbbek világszerte. Más kozmetikai eljárásokkal együtt a töltőanyagok népszerű ünnepi ajándékokká váltak.

Az Egyesült Államokban a töltőanyagok használata a 2010-es 1,8 millió eljárásról 2016-ra 2,6 millióra emelkedett az Amerikai Plasztikai Sebészek Társaságának adatai szerint.

Az eljárások milliói közül a legtöbbet minimálisan invazív, biztonságos és hatékony módon, kevés káros mellékhatással végzik. A népszerűség növekedésével azonban a szövődmények általános száma is emelkedett.

A JAMA Facial Plastic Surgery című folyóiratban csütörtökön megjelent tanulmány rávilágít a töltőanyagokkal kapcsolatos gyakori és ritka szövődményekre, valamint a peres eljárásokban felmerült, az Egyesült Államokban előforduló komplikációkra.

“A tanulmány kimutatta, hogy a töltőanyagok nagyon biztonságosak, és hogy a leggyakoribb szövődmények a duzzanat és a fertőzés, amelyek viszonylag jóindulatú szövődmények, és nincsenek maradandó mellékhatások” – mondta dr. Hani Rayess, a detroiti Wayne State University School of Medicine fül-orr-gégész rezidense és a tanulmány vezető szerzője.

A vakság viszont egy rendkívül ritka szövődmény, amely az elmúlt években figyelmet kapott.

“Ez a kutatás azért fontos, mert a töltőanyagokat egyre gyakrabban használják arcfiatalításra” – mondta Rayess. “Fontos, hogy a betegek tisztában legyenek a kockázatokkal, az alternatívákkal és az előnyökkel, mielőtt töltőanyagot kapnak.”

A töltőanyagok ára néhány száz és több ezer dollár között mozog.

Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság által jóváhagyott bőrfeltöltő anyagok közé tartozik a Restylane, a Juvederm Vollure, a Juvederm Volbella, a Juvederm Voluma, a Radiesse, a Sculptra és a Belotero.

Az FDA óva int a Juvederm nem engedélyezett változatainak használatától. Az ügynökség azt is megjegyzi, hogy nem engedélyezte a folyékony szilikon vagy szilikongél befecskendezését ráncok feltöltésére vagy szövetek növelésére a test bármely pontján.

Az arcfeltöltő anyagok ritka kockázatai kiderültek

Az új tanulmányhoz a kutatók elemezték az FDA gyártó és felhasználó eszközzel kapcsolatos tapasztalatok adatbázisának adatait, amely az orvosi eszközökről szóló, feltételezett halálesetekről, sérülésekről és meghibásodásokról szóló jelentéseket tartalmazza. A 2014. január 1. és 2016. december 31. között jelentett injektálható töltőanyagokból származó nemkívánatos eseményekre kerestek rá.

A kutatók elemezték az American Society of Plastic Surgeons adatait is az ebben az időszakban elvégzett töltőanyag-injekciók teljes tervezett számáról, és elemezték a Westlaw Next adatbázisban a töltőanyagokkal kapcsolatos peres és bírósági bejegyzéseket.

A kutatók 1748 bejelentett, sérüléssel járó eseményt azonosítottak 2014 és 2016 között. Ezek közül a leggyakoribb szövődmények a duzzanat, a fertőzés, a csomó vagy csomó jelenléte és a fájdalom voltak. Sok eset — 43% — arcon adott injekcióból, 30% pedig ajak injekcióból származott, állapították meg a kutatók.

“A duzzanat az összes injekció körülbelül 0,01%-át tette ki”, mondta Rayess

A vakság a tanulmányban szereplő nyolc injekcióban volt érintett, és az orrba adott injekciók szignifikánsan összefüggésbe hozhatók a vaksággal, állapították meg a kutatók, bár ritkán.

A Radiesse injekciók közül például a kutatók azt találták, hogy csak 0,0001% vezetett vaksághoz.

Globálisan eddig csak körülbelül 50 esettel kapcsolatban számoltak be vakságról esztétikai arcinjekció után, a The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology című szaklapban tavaly megjelent tanulmány szerint.

Ha ez egy ritka kockázat, mi a kapcsolat az orr és a szem között, ami ilyen súlyos szövődményhez vezethet az orr injekciókból?

“A szem és az orr körüli erek általában a legveszélyesebbek, mert folytonosságban vannak a retina hátsó részén és a szem hátsó részén lévő erekkel” – mondta Dr. Daniel Maman, a New York-i 740 Park Plastic Surgery plasztikai sebésze, aki nem vett részt az új tanulmányban.

A kutatók kilenc, töltőanyagokkal kapcsolatos bírósági ügyet is találtak, amelyek közül ötöt az alperes javára oldottak meg. A pénzbeli kifizetéssel végződő ügyek közül a kutatók megállapították, hogy az átlagos megítélt összeg körülbelül 242 000 dollár volt.

“Tudomásunk szerint ez a tanulmány a töltőanyag-injekciók bejelentett szövődményeinek legszélesebb körű elemzése” – írták a kutatók.

A tanulmány azonban korlátozásokkal járt, többek között azzal, hogy az injekciók teljes számára vonatkozó adatok az American Society of Plastic Surgeons felmérésein alapultak, amelyeket aztán extrapoláltak az összes injekció számának előállításához, és hogy az FDA adatbázisában előfordulhat aluljelentkezés.”

Kérdések merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy ki adja be a betegeknek az injekciókat

“A nemkívánatos eseményeket jelenteni kell az FDA-nak, ezért jó, ha az ő adatbázisukat használjuk annak elemzésére, hogy milyen komplikációkat jelentettek ilyen módon. Ennek ellenére ezt korlátozza az a tény, hogy az ilyen jelentések önkéntesek, és nem biztos, hogy olyan átfogóak, mint szeretnénk” – mondta Dr. Clark Schierle, a Northwestern Specialists in Plastic Surgery esztétikai sebészetének igazgatója, a Northwestern Medicine chicagói plasztikai sebésze.

“A nyilvánosságnak meg kell értenie azt az üzenetet, hogy ezek az injekciós kezelések általában nagyon biztonságosak és hatékonyak” – tette hozzá Schierle, aki nem vett részt az új tanulmányban.

Az orvosok körében aggodalomra ad okot, hogy a plasztikai sebészetben nem képzett orvosok, vagy olyan szakemberek, akik nem is rendelkeznek orvosi engedéllyel, jelentős számban injekcióznak töltőanyagokat vagy végeznek más kozmetikai beavatkozásokat.

“Ha valaki a radar alatt dolgozó, nem szakvizsgázott szakember, valószínűleg kisebb valószínűséggel jelenti a hatóságoknak megfelelően a mellékhatást is” – mondta Schierle.

“Ha ténylegesen megnézzük az adatokat, valószínűleg ezeket mind olyan emberek jelentették, akik a testület felett álltak, mert önként jelentették az információt az FDA-nak” – mondta az új tanulmányról.

Az Instagramon például az Egyesült Államokban és Kanadában a plasztikai sebészettel kapcsolatos posztok mindössze 17,8%-a tűnik a testület által minősített plasztikai sebészektől származónak, míg a többség nem a testület által minősített szakemberektől származik – derül ki az Aesthetic Surgery Journal című szaklapban augusztusban megjelent tanulmányból, amelynek Schierle volt a vezető szerzője.

Az új tanulmányban a kutatók “ugyan felosztották ezeket a komplikációkat a töltőanyag típusa szerint, de hasznos lenne látni a komplikációkat szolgáltató szerint kategorizálva, hogy melyik orvostípus a legvalószínűbb a súlyos komplikációhoz” – mondta Dr. Matthew Schulman, egy New York-i, szakvizsgával rendelkező plasztikai sebész, aki nem vett részt a tanulmányban.

“Azt gondolnám, hogy a szakvizsgával rendelkező plasztikai sebészek, arcplasztikai sebészek és bőrgyógyászok kevésbé valószínű, hogy súlyos szövődményeket látnak az injekciók után, mint a nem szakvizsgával rendelkező orvosok” – mondta.

Még ha az új tanulmány adatai nem is tartalmaztak információt az injektorról – így nem lehetett kapcsolatot teremteni a nem szakvizsgával rendelkező injektorok és a nem szakvizsgával rendelkező injektorok között -, Rayess egyetértett azzal, hogy “a kevésbé képzett injektorok esetében a szövődmények növekedésére számítanánk”.”

Mit kell tudni, mielőtt felplasztikáztatjuk magunkat

Mint kiderült, egyes töltőanyag-eljárásokról úgy gondolják, hogy nem szakvizsgázott szakemberek végzik, mondta a 740 Park Plastic Surgery Mamanja.

“Vagyis háziorvosok, fogorvosok, ápolók, nőgyógyászok, bőrgyógyászok, nagyjából minden szakterület, amit csak el tudsz képzelni. Mindössze egy orvosdoktor kell ahhoz, hogy megvásárolja a töltőanyagot a cégtől” – mondta Maman.

“A probléma ezzel az, hogy ezt az anyagot a bőr alá fecskendezik egy olyan anatómiai területre, amiről fogalmuk sincs, hogy mi a mögöttes anatómia” – mondta. “Amikor egy plasztikai sebész vagy egy (fül-orr-gégész) sebész beadja az anyagot, mi pontosan tudjuk, hogy milyen rétegben vagyunk; tudjuk, hogy hol vannak az idegek; ismerjük a lehetséges buktatókat, hogy hol vannak a veszélyes erek.”

Maman figyelmeztetett, hogy a betegeknek tudniuk kell, ki adja be nekik az injekciót, mielőtt tű alá fekszenek.”

“Természetesen csak egy szakvizsgázott bőrgyógyász, plasztikai sebész vagy fül-orr-gégész adhatja be az injekciót” – mondta Maman. “Legyünk nagyon óvatosak, ha medi-spa-ba vagy bármelyik gyógyfürdőklinikára megyünk, ahol fogalmunk sincs, hogy ki adja be az injekciót, milyen szakterületen dolgozik, vagy milyen képesítéssel rendelkezik.”

Schulman szerint az otthoni ajakfeltöltő készletek “nagyon veszélyes trendként” jelennek meg, amelyek jelenleg az Egyesült Királyságban és Kanadában kaphatók, és aggodalomra ad okot, hogy a termékek az Egyesült Államokba is eljuthatnak.

“A lehetséges veszélyek közé tartozik a fertőzés, deformitás, vakság és akár halál is” – mondta. “Fontos, hogy megfelelően képzett injektort válasszunk, aki alaposan ismeri az anatómiát, és tudja, hogyan kell kezelni a szövődményeket, ha azok előfordulnak.”