Az alábbiakban az általam alkalmazott módszertan az intravénás vasdextrán beadására, teljes dózisú infúzióra. Több mint harmincöt éve használom ezt a módszert, és elég jól bevált, egységesen biztonságos eredménnyel. Ez idő alatt betegeimnél száz infúzióból egynél jóval ritkábban fordult elő allergiás reakció, és e reakciók egyike sem volt súlyos mellékhatás, és anafilaxia sem fordult elő. E feljegyzéshez csatoltam a vasdextrán (Infed) betegtájékoztatójának másolatát. Az alkalmazott vasdextrán termék aktuális betegtájékoztatóját mindig át kell tekinteni, mivel ezeket a betegtájékoztatókat rendszeresen frissítik, és a terméket jelenleg több gyártó is gyártja.

A vasdextrán beadását mindig ellenőrzött körülmények között kell végezni, a beteg életjeleit gyakran ellenőrizve, különösen a beadás első ½ órájában, majd ezt követően körülbelül kétóránként. Az infúzió idején újraélesztő felszerelésnek és gyógyszereknek, különösen epinefrinnek, rendelkezésre kell állnia. Örömmel jelenthetem azonban, hogy több mint 35 éves klinikai alkalmazásom során, amikor több mint 2500 betegnek adtam vasdextránt, egyetlen betegemnél sem fordult elő súlyos mellékhatás, nem volt szükség epinefrin kezelésre, és nem volt szükség kórházi kezelésre vagy akut orvosi ellátásra vasdextrán infúziót követően.

A teljes dózisú infúziónak (TDI) nevezett módszert alkalmazom, amelyben a teljes számított vaspótló dózist egyetlen, 4 órás infúzióban adják be. Ez a módszer nem jelent nagyobb kockázatot, mint a vasdextrán (vagy bármely más intravénás vassó) kisebb adagjának beadása, de nem is nyújt nagyobb biztonságot dózisonként. Lehetővé teszi azonban, hogy a beteg több vasadag helyett egyetlen intravénás vasadagot kapjon, és így az intravénás vasadás nettó kockázata jelentősen csökken. Ennek oka, hogy az anafilaxia nem dózisfüggő esemény, hanem inkább túlérzékenységi jelenség, és az antigén-expozíciók számának csökkenése kevesebb kockázatot eredményez a gyógyszer-szenzibilizáció kialakulására.

Bár a vasdextránt intramuszkuláris beadásra engedélyezték, az orvosi irodalomban beszámoltak szarkóma vagy más rosszindulatú daganat kialakulásáról az ilyen injekciók közelében, ezért nem használok intramuszkuláris vasdextránt.

Az FDA napi 100 mg maximális mennyiségben engedélyezte a vasdextránt. Így a TDI a vasdextrán off-label alkalmazása.

A vasdextrán teljes dózisú infúziójának protokollja és technikája

Egy intravénás vezeték indítása történik, intravénás katéter segítségével. A 20-as vagy nagyobb méretű katétert előnyben részesítjük. A legkisebb használható méretnek 22-esnek kell lennie. Az alkalmazandó intravénás oldat normál sóoldat.

DEXTRÓZ ÉS VÍZ SOHA NEM HASZNÁLHATÓ VASDEXTRÁN BEADÁSÁRA!

A mellékhatások gyakorisága lényegesen nagyobb, ha normál sóoldat helyett D5W-t használnak. Az általam preferált infúziós térfogat 500 köbcenti. Egy nagy cseppkamrát (Buretrol márka) csatlakoztatunk az infúziós tasakhoz, és 100 cm3 sóoldatot engedünk a cseppkamrába, majd megkezdjük az infúziós áramlást, 125 cm3/óra sebességgel. A kényelem érdekében itt is használható infúziós pumpa, de nem szükséges. Amikor egyértelmű, hogy az infúziós vezeték működik, a teljes adag vasdextránt a gyógyszeradagoló nyíláson keresztül hozzáadjuk az infúziós tasakhoz, és összekeverjük a sóoldattal. Ezután a hígított vasdextránból egy-két cseppet engedünk a nagy cseppkamrába. Egy 3000 mg vasdextrán adag esetén a vasdextrán koncentrációja a cseppkamrában most <0,008 mg/cc, de még nem jutott vasdextrán a beteghez. Az infúziós sebesség a vasdextrán egy részét 2-5 percen belül eljuttatja a beteghez. Ez gyakorlatilag egy “tesztdózis”. Ha az életjelekben nem történik változás, akkor 10-15 perc alatt fokozatosan adjon további vasdextrán oldatot a cseppkamrába. A beteghez jutó oldat koncentrációja folyamatosan növekszik, míg végül a beteg a készítmény teljes erősségét kapja (ami körülbelül 6,0 mg/cc). A szakirodalomban az infúzió maximális biztonságos sebességére vonatkozó ajánlás 12,5 mg/perc, ami a beadási sebességet 2,08 cm3/perc = 125 cm3/óra értéken maximálja. Erre az ajánlásra nincs adat, és én gyakran túllépem ezt az ajánlott maximális sebességet, és 150-180 cm3/óra sebességgel adom be az oldatot. (=300-375 mg/óra = 15-18 mg/óra). Ha az infúzió során a betegnek bármikor bármilyen tünete jelentkezik, az infúzió sebességét egy elviselhetőbb sebességre lassítom, és folytatom az infúziót. Azon ritka betegek esetében, akiknél hányinger vagy az infúzióval szembeni bármilyen érzékenységre utaló jel jelentkezik, ilyenkor difenhidraminnal és/vagy glükokortikoszteroiddal kezelem őket. Nem szoktam rutinszerűen előkezelni a beteget gyógyszerekkel a tünetek megelőzése érdekében, kivéve, ha a betegnek korábbi vasdextrán infúzió után már voltak tünetei.

Ez a “tesztdózis/gyors deszenzibilizálás” módszer nyilvánvaló előnye, hogy lehetővé teszi a beteg számára, hogy a vasdextrán egy parányi adagjával kezdjen, nem pedig a betegtájékoztatóban ajánlott 25 mg-os adaggal, amely elegendő ahhoz, hogy teljes anafilaxiát váltson ki, ha a beteg valóban érzékeny. Az apró adag lehetőséget ad arra, hogy a betegnek kisebb reakciója legyen, és hogy az egészségügyi személyzet gyorsan leállítsa az infúziót, mielőtt a mellékhatás teljesen kifejlődhetne. Előfordult, hogy lassítani kellett az infúziót, de egyik betegem sem volt képes befejezni a teljes infúziót, és a difenhidraminon és prednizonon vagy dexametazonon túl soha nem volt szükség “orvosi újraélesztésre”.

Vigyázni kell a vasoldat extraváziójának elkerülésére, mivel az elszínezi a szöveteket, bár nem tartósan. A szövetek elszíneződésének kockázatának csökkentése érdekében kérem, hogy az infúzió végén 20 cm3 normál sóoldattal öblítsék át az infúziós vezetéket, hogy minimálisra csökkentsék az iv-katéterben maradt vasdextrán maradványok jelenlétét.

A beteget két további apró aggályra kell figyelmeztetni. Különösen a vasdextrán nagyobb adagjainál, talán 3 betegből 1-nél előfordulhat, hogy az infúzió után néhány napig fájdalmat érez. Ez önkorlátozó, és ritkán tart tovább néhány napnál. A világos bőrű betegek a vasdextrán beadása után néhány hétig enyhe “napbarnaság” megjelenését észlelhetik, ismét csak nagyobb dózisok esetén, ami a vasdextrán egy részének a bőrben való átmeneti lokalizációja miatt jelentkezik.

Az infúzió után néhány nappal kezdődően gyakran előfordul élénk retikulocitózis. A vörösvérsejt-termelés és a hemoglobin emelkedésének mértéke általában arányos a beteg vérszegénységének súlyosságával: a legtöbb súlyos vashiányos betegnél a hemoglobin emelkedése egy héten keresztül körülbelül ½ gramm/nap (azaz 3-4 grammos hemoglobin emelkedés egy hét alatt), ha nincs egyéb szövődményes orvosi probléma. A kisebb hiányban szenvedő vagy szövődményes betegségben szenvedő betegeknél a hemoglobinszint lassabban emelkedik.

A vasdextrán adagjának kiszámítása a betegtájékoztató felhasználásával nehézkes, és megköveteli, hogy az orvos a mellékelt táblázatot használja. Sokkal egyszerűbbnek tartom a következő dózisszámítást: egyszerűen szorozza meg a hemoglobinhiányt (grammban) 250 mg-mal (egy pint vér kialakításához szükséges mennyiség), és adjon hozzá további 1000 mg-ot a normál tartalék mennyiség pótlására. Így egy 17 éves, menometrorrhagiából eredő vashiányban szenvedő lánynak, akinek a hgb-je 5, a ferritinje pedig 3, 7 (hgb-hiány grammban) X 250 mg vasdextránt = 1750 mg-ot kell kapnia a hiány pótlására, plusz 1000 mg-ot a normál vastartalékok pótlására = 2750 mg a teljes adag. Ezt 500 köbcenti normál sóoldatban, infúzióban adnánk 4 órán keresztül.