A Circulation című szaklapban megjelent tanulmány szerint a generikus klopidogrél ugyanolyan hatékony volt, mint a márkás trombocitaellenes Plavix az akut koszorúér-szindrómában (ACS) szenvedő idősebb populációban: Cardiovascular Quality and Outcomes.

A kutatók elemezték a halálozás és a visszatérő ACS együttes arányát 12 643 betegnél, akiknek Plavixet írtak fel, és 11 887 betegnél, akiknek a generikus clopidogrel egyik olcsóbb változatát írták fel a kanadai Ontarióban 2009 és 2014 között. Azt találták, hogy a generikus készítményt felírt betegek 17,9 százaléka érte el ezt a végpontot a követés egy évén belül, szemben a Plavixot kapók 17,6 százalékával, ami nem szignifikáns különbség. Emellett hasonló volt a vérzéses szövődmények, az összes okból történő rehospitalizáció és a stroke/transiens ischaemiás roham aránya.

“Az emberek biztonságosan használhatják a generikus clopidogrelt. Ennek a nagyszabású és valós körülmények között végzett vizsgálatnak megnyugtatónak kell lennie az orvosok és az egészségügyi szervezetek számára, akik aggódtak a felírt gyógyszerek megváltoztatása miatt” – mondta Dennis T. Ko, MD, MSc, a vizsgálat vezető szerzője és a torontói Institute for Clinical Evaluative Sciences vezető kutatója.

A Plavix szabadalmi védelme 2012-ben lejárt, ami lehetővé tette a gyógyszergyártók számára, hogy generikus változatokat állítsanak elő a sokoldalú gyógyszerből, amelyről kimutatták, hogy javítja az ACS, a perkután koszorúér-beavatkozás, a stroke és a perifériás érbetegségek utáni klinikai eredményeket.

De Kanadában és az USA, a generikus gyógyszereket kevésbé szigorú tesztelésnek vetik alá, mint márkás társaikat, ami aggodalomra ad okot azzal kapcsolatban, hogy valóban hasonló klinikai eredményeket fognak-e eredményezni, jegyezték meg a kutatók.

Mindenesetre ebben az esetben a szolgáltatóknak meg kell nyugodniuk a generikus klopidogrél hatékonyságát illetően, mondta Ko. A vizsgálatban részt vevő betegpopuláció 57 százaléka férfi volt, és átlagosan 77 éves – a mellékhatások szempontjából magas kockázatú csoport.

A megállapítás további előnye, mondta Ko, az egyenértékű generikummal járó potenciális költségmegtakarítás. A Plavix 2010-ben kanadai dollárban 2,58 dollárba került tablettánként, míg a generikus clopidogrel jelenleg 0,39 dollárba kerül tablettánként.

“A Plavix az egyik leggyakrabban használt gyógyszer volt a kardiológiában, így a generikumokra való áttérés sok költséget csökkenthet az egyének és az egészségügyi rendszerek számára” – mondta Ko.

A kutatók megjegyezték, hogy a vizsgálathoz több generikus gyógyszerkínálatot egy csoportba gyűjtöttek, de nem találtak jelentős különbségeket az eredményekben, amikor a gyógyszereket külön elemezték.