A Forest és a Royalty Pharma közösen indított pert az amerikai Delaware kerületi bíróságon az Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical és Ranbaxy Laboratories generikus cégek ellen a ‘911, ‘342 és ‘220 szabadalmak megsértése miatt. A Forest a Royalty Pharma-tól licenceli a ‘911, ‘342 és ‘220 szabadalmakat. A ‘911-es szabadalom 2023 januárjában, a ‘342-es szabadalom 2021 novemberében, a ‘220-as szabadalom pedig 2029 szeptemberében jár le.

A Savella a fibromyalgiának nevezett krónikus fájdalomcsillapító betegség kezelésére szolgál. A gyógyszer egy szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló (SNRI), amely a fibromyalgiát úgy kezeli, hogy csökkenti a fájdalomérzetet az agyban.

A generikus gyógyszergyártók mindegyike benyújtotta a IV. bekezdés szerinti tanúsítvánnyal ellátott rövidített új gyógyszer iránti kérelmét (ANDA), amelyben a Savella generikus változatainak a három szabadalom lejárta előtti forgalomba hozatalának engedélyezését kérik.

A Mylan sajtóközleményében azt írta, hogy “úgy véli, hogy az egyik első olyan vállalat, amely lényegében teljes ANDA-t nyújtott be erre a termékre vonatkozóan, amely tartalmazza a IV. bekezdés szerinti tanúsítványt, és arra számít, hogy az FDA végleges jóváhagyását követően 180 napos forgalmazási kizárólagosságra lesz jogosult.”

A 2013. június 30-án zárult 12 hónapban a Savella amerikai értékesítése az IMS Health szerint mintegy 123 millió USD volt.

Kizárólag személyes és nem kereskedelmi felhasználásra történő sokszorosításra engedélyezve. A weboldalon található “Tartalom” egészének vagy bármely részének minden más reprodukálása, másolása vagy újranyomtatása szigorúan tilos a kiadó előzetes engedélye nélkül. Az újraelosztás előtt vegye fel a kapcsolatot a kiadóval az engedély megszerzése érdekében.