Cíl: Stanovit účinnost a bezpečnost nového kontinenčního postupu, umístění beznapěťové vaginální pásky (TVT) pro chirurgickou léčbu stresové močové inkontinence u žen.

Plán studie: Osmdesát tři žen s prokazatelnou stresovou inkontinencí moči podstoupilo nerandomizovanou prospektivní studii s použitím procedury TVT. Postup již dříve popsali Ulmsten et al. V této studii byla místo lokální anestezie použita epidurální blokáda 20 ml 2% xylokainu. Předoperačně byli pacienti hodnoceni pomocí jednohodinového pad testu, kompletního urodynamického vyšetření s použitím buď dvouluminálního katétru, nebo katétru s mikčními převodníky a byli poučeni, aby si týden před operací a dva měsíce po ní vedli týdenní základní močový deník. Další jednohodinový test s vložkou a kompletní urodynamické vyhodnocení pomocí mikrotužkových transdukčních katétrů bylo nabídnuto 20 pacientům po operaci. Doba sledování se pohybovala od 3 do 18 měsíců.

Výsledky: Třináct žen bylo z různých důvodů vyloučeno; do studie tak bylo zařazeno 70 subjektů. Urodynamická diagnóza 83 žen odhalila, že 71 z nich trpělo skutečnou stresovou inkontinencí, 11 mělo smíšenou inkontinenci a 1 byla normální. Průměrná doba operace byla 29 minut (rozmezí 20-51) a průměrná doba hospitalizace 3 dny (rozmezí 2-8). Intraoperačně došlo ke třem perforacím močového měchýře. Žádná pacientka neměla intraoperační krvácení > 300 ml, ale 11 (16 %) pacientek mělo ztrátu krve > 200 ml, což si vyžádalo zavedení indikačního katétru a vaginální tamponádu. Nevyskytly se žádné známky hojení defektu nebo odmítnutí pásky. Únik moči pozorovaný při tamponovém testu se významně snížil z průměrných 63 g (rozmezí 10-213) před operací na průměrných 5 g (rozmezí 0-42) po operaci. Objektivní míra vyléčení byla 83 % a subjektivní míra 87 %.

Závěr: Přestože doba sledování byla krátká, zákrok TVT se jeví jako bezpečná a účinná metoda léčby stresové inkontinence moči.