20. října 2020

Zjištění z reálného světa pomohla při rozhodování o zrušení předchozího povolení léku.

EAGAN, Minnesota – Sacubitril-valsartan (Entresto®) prokazatelně snižuje počet hospitalizací a úmrtí v důsledku srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), známého také jako systolické srdeční selhání. 1 Podle nedávné studie společnosti Prime Therapeutics LLC (Prime) se u členů, kteří po dobu jednoho roku dodržovali léčbu přípravkem Entresto, snížil počet lékařských návštěv a výdajů. Úspory spojené s těmito návštěvami činily 6,7 milionu dolarů při porovnání nákladů po zahájení léčby přípravkem Entresto s předchozími náklady.

Podle údajů American Heart Association trpí srdečním selháním přibližně 6,2 milionu dospělých v USA.2 Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Entresto k léčbě HFrEF, K tomu dochází, když levá srdeční komora ztrácí schopnost normální kontrakce a srdce nedokáže pumpovat dostatečnou silou, aby vytlačilo potřebné množství krve do oběhu.

Prime analyzoval integrované údaje o nárocích na lékařskou péči a léky u 658 komerčně pojištěných členů, kteří užívali přípravek Entresto. Studie identifikovala změny v celkových nákladech na péči o tyto členy – náklady na lékařskou péči i léky a výskyt hospitalizací a návštěv pohotovosti.

Při porovnání nároků adherentních členů v analytických obdobích rok před a rok po zahájení léčby přípravkem Entresto se celkové náklady na péči snížily v průměru o 10 177 USD (-22,0 %), což představuje kumulativní úsporu 6,7 milionu USD. Mezi další zjištění (v průměru) patří:

  • hospitalizace se snížily o 63,3 %
  • návštěvy pohotovosti se snížily o 43,9 %
  • návštěvy ordinací se zvýšily o 4,8 %
  • náklady na léčbu se snížily o 15 724 USD (-37,7 %),
    • náklady na hospitalizaci se snížily o 16 532 USD (-69 %).2%)
    • náklady na pohotovost se snížily o 163 dolarů na (-30,1)
    • náklady na návštěvy v ordinaci se zvýšily o 1 507 dolarů (13,3%) a
  • náklady na lékárny se zvýšily o 5 547 dolarů (121,5%)

Ve studii byli navíc analyzováni společně jak adherentní, tak non-adherentní členové. Výzkumníci zjistili podobný nárůst nákladů na lékárny, ale mnohem nižší snížení nákladů na zdravotní péči, což vedlo k nákladové neutralitě.

„Vidět snížení ve většině kategorií nákladů a péče je přesně to, co chceme pro členy vidět,“ řekl Patrick Gleason, PharmD, asistent viceprezidenta pro zdravotní výsledky společnosti Prime. „Mírný kompromis přichází se zvýšením nákladů na lékárny – protože Entresto je dražší než jiná léčba – ale celková kompenzace celkových nákladů na péči je v této reálné studii významná. Stojíme si za naším doporučením zdravotním plánům a samopojištěným zaměstnavatelům, aby zrušili předchozí povolení pro Entresto a podpořili tak užívání tohoto život zachraňujícího a nákladově efektivního léku pro HFrEF.“

Důležitou součástí řízené lékárenské péče je pomoci zajistit přístup k lékům a úhradu bezpečných a nákladově efektivních léků. Pro lék Entresto, vyráběný společností Novartis, vyjednala společnost Prime smlouvu založenou na hodnotě, která obsahovala ujištění o celkových nákladech na péči, jež – ve spojení s publikovanými klinickými pokyny – poskytla podnět k odstranění předchozího povolení. „Odstranění předchozího povolení urychluje přístup členů k přípravku Entresto, což může zachránit životy a náklady na zdravotní péči,“ dodal Gleason.

Tento platinou oceněný výzkum bude prezentován na virtuální akci Akademie lékáren řízené péče (AMCP) Nexus 2020 ve dnech 19.-23. října.

1. McMurray J. a další (2014). Inhibice angiotenzinu neprilysinem versus enalapril u srdečního selhání. N Engl J Med, 371:9931004.

2. Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, et al. Heart disease and stroke statistics-2020 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2020;141(9):e139-596.