Všeobecné informace

Protonix je přípravek potlačující kyselost indikovaný ke krátkodobé léčbě (až osm týdnů) při hojení a symptomatické úlevě erozivní ezofagitidy spojené s GERD. Další osmitýdenníléčba přípravkem Protonix může být zvážena, pokud po prvním osmitýdenním období léčby nedošlo k uzdravení.

Bylo prokázáno, že přípravek Protonix zmírňuje denní i noční pálení žáhy. Je účinný, pokud žaludeční kyseliny překročí určitou hladinu: pH nižší než 4.

Ezofagitida může být způsobena podrážděním jícnu v důsledkurefluxu kyselin ze žaludku do jícnu. Ačkoli 36 % zdravých Američanů zažívá tento druh refluxu alespoň jednou měsíčně, možná až 10 % dospělých Američanů trpí GERD denně. Erozivní ezofagitida může být předstupněm závažnějších onemocnění jícnu.

Klinické výsledky

V americké, multicentrické dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii byl Protonix podáván v dávkách 10 mg, 20 mg nebo 40 mg denně pacientům s refluxními příznaky a endoskopicky diagnostikovanou ezofagitidou (EE) stupně 2 nebo vyššího (Hetzel-Dentova stupnice).Všechny tři dávky přinesly významně lepší míru uzdravení než placebo. Dávka 40 mg vedla k lepšímu zhojení než dávky 20 mg nebo 10 mg. U pacientů užívajících dávku 40 mg došlo k úplnému vymizení pálení žáhy a počínaje prvním dnem léčby spotřebovali denně významně méně tablet antacid.

Další klinická výzkumná studie srovnávala 20 mg a 40 mg denní dávky přípravku Protonix s nizatidinem 150 mg dvakrát denně.Nizatidin je histaminový H2-blokátor určený k léčbě vředů a jiných žaludečních poruch. Výsledky této studie ukázaly, že obě dávky přípravku Protonix přinesly významně lepší míru hojení po 4 i 8 týdnech ve srovnání s dávkou nizatidinu dvakrát denně. u pacientů užívajících přípravek Protonix také došlo k rychlejší úlevě od pálení žáhy a užívali významně méně tablet antacid denně než pacienti užívající nizatidin.

Klinické výsledky také naznačily, že Protonix je účinný vprevenci recidivy EE.

Nežádoucí účinky

Všeobecně byl pantoprazol v klinických studiích dobře snášen. nežádoucí účinky nesouvisely s dávkou. Následující nežádoucí účinkyse vyskytly u 1 % nebo více pacientů užívajících Protonix a jejich výskyt byl vyšší než u placeba a/nebo nizatidinu:

  • Průjem
  • Vyrážka
  • Hyperglykémie
  • Flatulence

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena.

Nedoporučuje se žádná úprava dávkování na základě věku, renálníhopoškození nebo u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Bezpečnost a účinnost při dlouhodobé léčbě (delší než16 týdnů) nebyla dosud stanovena.

Mechanismus účinku

Pantoprazol je inhibitor protonové pumpy (PPI), který potlačujeposlední krok tvorby žaludeční kyseliny vytvořením kovalentní vazby na dvě místa enzymového systému (H+, K+)-ATPázy na sekrečním povrchu žaludeční parietální buňky. Tento účinek je závislý na dávce a vede k inhibici bazální i stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na podnět. Vazba na (H+, K+)-ATPázu má za následek trvání antisekrečního účinku, který přetrvává déle než 24 hodin. (Z etikety FDA)

Další informace

Navštivte webové stránky společnostiWyeth-AyerstLaboratories, kde se dozvíte o dalších produktech, výzkumu a službách poskytovaných společností, která tento lék vyvinula.

.