Nežádoucí účinky přípravku Prevpac

Generický název: amoxicilin / klaritromycin / lansoprazol

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 18. června 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích přípravku amoxicilin / clarithromycin / lansoprazol. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Prevpac.

Pro spotřebitele

Týká se amoxicilinu / klarithromycinu / lansoprazolu: perorální tobolky, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním, perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může amoxicilin / klarithromycin / lansoprazol vyvolat některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání přípravku amoxicilin / klarithromycin / lansoprazol objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Výskyt není znám

• Puchýře, olupování, nebo uvolnění kůže
• zimnice
• hlinitá stolice
• tmavá moč
• průjem
• obtíže s polykáním
• závratě nebo mdloby
• rychlé, pomalé, nebo nepravidelný srdeční tep
• horečka
• bolest hlavy
• kopřivka, svědění nebo kožní vyrážka
• bolest kloubů nebo svalů
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• vředy, vředy nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech
• bolest nebo citlivost žaludku
• otékání těla, nohou, a kotníků
• těsnost na hrudi
• neobvyklá únava nebo slabost
• neobvyklé zvýšení hmotnosti
• zvracení
• vodnatý a silný průjem, který může být také krvavý
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky amoxicilinu / klaritromycinu / lansoprazolu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Špatné, neobvyklá nebo nepříjemná (po) chuť
• změna chuti

Méně časté

• zmatenost
• zbarvení jazyka
• svědění pochvy nebo genitálií
• bolest při pohlavním styku
• zčervenání, otok nebo bolestivost jazyka
• bolest v ústech nebo na jazyku
• hustý bílý poševní výtok bez zápachu nebo s mírným zápachem
• bílé skvrny v ústech, na jazyku nebo v krku

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se amoxicilinu / klaritromycinu / lansoprazolu: perorální souprava

Obecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily průjem, bolest hlavy a nechutenství.

Amoxicilin: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily nevolnost, průjem, vyrážka a zvracení.

Klarithromycin: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly bolest břicha, průjem, nevolnost/zvracení a dysgezii.

Lansoprazol: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly bolest břicha, průjem a nevolnost.

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Bolest hlavy, perverze chuti

Četnost nebyla hlášena: Závratě

Amoxicilin:

Časté (1 % až 10 %): Bolest hlavy, perverze chuti

Četnost nebyla hlášena: Závratě, hyperaktivita/reverzibilní hyperaktivita

Klarithromycin:

Časté (1 % až 10 %): Dysgeuzie, bolest hlavy

Četnost nebyla hlášena: Závratě, dyskineze, ztráta vědomí, somnolence, tremor, vertigo

Postmarketingová hlášení: Ageuze, anosmie, křeče, parestézie, parosmie

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Amnézie, cerebrovaskulární příhoda/infarkt mozku, křeče, demence, závratě, bolest hlavy, hemiplegie, hyperkineze, hypertonie, hypestézie, migréna, parestézie, parosmie, somnolence, synkopa, ztráta chuti/perverze, tremor, vertigo

Postmarketingová hlášení: Poruchy řeči

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Průjem

Četnost nebyla hlášena: Bolest břicha, tmavá stolice, sucho v ústech, glositida, nevolnost, moniliáza v ústech, svědění konečníku, stomatitida, změna barvy/porucha jazyka, zvracení

Amoxicilin:

Časté (1 % až 10 %): Průjem, nevolnost, zvracení

Četnost nebyla hlášena: Černé ochlupení jazyka, hemoragická/pseudomembranózní kolitida, změna barvy zubů/hnědé, žluté nebo šedé zabarvení zubů

Klaritromycin:

Časté (1 % až 10 %): Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení

Četnost nebyla hlášena: Abdominální distenze, zácpa, sucho v ústech, eruktace, ezofagitida, flatulence, gastritida, gastroenteritida, gastroezofageální refluxní choroba, glositida, proktalgie, stomatitida

Postmarketingová hlášení: Akutní pankreatitida, pseudomembranózní kolitida, změna barvy jazyka/zubů

Lansoprazol:

Časté (1 % až 10 %): Bolesti břicha, zácpa, průjem, nevolnost

Četnost nebyla hlášena: Abnormální stolice, bezoár, kardiospasmus, kolitida, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, zvětšené břicho, enteritida, eruktace, stenóza jícnu, vřed jícnu, ezofagitida, změna barvy stolice, flatulence, žaludeční uzlíky/polypy žláz žaludku, gastritida, gastroenteritida, gastrointestinální anomálie, gastrointestinální porucha, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální moniliáza, glositida, krvácení z dásní, halitóza, hemateméza, zvýšené slinění, meléna, ulcerace v ústech, rektální porucha/krvácení, stomatitida, tenesmy, porucha jazyka, ulcerózní kolitida/stomatitida, zvracení

Postmarketingová hlášení: Průjem spojený s Clostridium difficile, pankreatitida, pozitivní okultní krev ve stolici

Genitourinární

Četnost nebyla hlášena: Vaginální moniliáza, vaginitida

Amoxicilin:

Frekvence není hlášena: Krystalurie

Klaritromycin:

Frekvence nebyla hlášena: Vaginální infekce

Postmarketingová hlášení: Abnormální barva moči

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Abnormální menses, zvětšení/bolest/citlivost prsů, dysmenorea, dysurie, poruchy močení, impotence, leukorea, menoragie, menstruační poruchy, pánevní bolesti, poruchy penisu, polyurie, poruchy varlat, bolesti močové trubice, frekvence močení, retence močení, infekce močových cest, urgence močení, vaginitida

Postmarketingová hlášení: Albuminurie, hematurie, přítomnost krystalické moči, abnormality v moči

Dermatologické

Četnost nebyla hlášena: Kožní reakce

Amoxicilin:

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka

Četnost nebyla hlášena: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, erytematózní makulopapulózní vyrážka, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, hypersenzitivní vaskulitida, mukokutánní kandidóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka

Klarithromycin:

Časté (1 až 10 %): Vyrážka

Četnost nebyla hlášena: Celulitida, bolusová dermatitida, hyperhidróza, makulopapulózní vyrážka, pruritus, kopřivka

Postmarketingová hlášení: Akné, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Henoch-Schonleinova purpura, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Akné, alopecie, kontaktní dermatitida, suchá kůže, fixní erupce, porucha vlasů, makulopapulární vyrážka, porucha nehtů, pruritus, vyrážka, kožní porucha, pocení, kopřivka

Postmarketingová hlášení: Kožní lupus erythematodes, multiformní erytém, závažné dermatologické reakce, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)/fatální TEN

Psychiatrické

Četnost nebyla hlášena: Zmatenost

Amoxicilin:

Četnost nebyla hlášena: Agitovanost, úzkost, změna chování, zmatenost, nespavost

Klaritromycin:

Časté (1 % až 10 %): Nespavost

Četnost nebyla hlášena: Úzkost, nervozita

Postmarketingová hlášení: Abnormální chování/sny, zmatenost, zmatený stav, depersonalizace, deprese, dezorientace, halucinace, manické chování, psychotická porucha

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Abnormální sny/myšlení, zhoršené nepřátelství, agitovanost, úzkost, apatie, zmatenost, depersonalizace, deprese, emoční labilita, halucinace, nespavost, zvýšené/snížené libido, nervozita, neuróza, poruchy spánku

Muskuloskeletální

Frekvence nebyla hlášena: Myalgie

Klarithromycin:

Četnost nebyla hlášena: Svalové křeče, myalgie, nuchální rigidita

Postmarketingová hlášení: Myopatie, rhabdomyolýza

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Artralgie, artritida, bolest zad, porucha kostí, porucha kloubů, křeče v nohou, muskuloskeletální bolest, myalgie, myastenie, bolest/rigidita krku, synovitida

Postmarketingová hlášení: Zlomeniny kostí, myozitida, systémový lupus erythematodes

Jiné

Četnost nebyla hlášena: Žízeň

Klarithromycin:

Četnost nebyla hlášena: Zimnice, únava, ztráta sluchu, malátnost, pyrexie, tinnitus

Postmarketingová hlášení: Hluchota, smrt

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Astenie, zimnice, hluchota, porucha ucha, horečka, malátnost, zánět středního ucha, bolest, žízeň, hučení v uších

Postmarketingová hlášení: Zvýšené globuliny

Respirační

Četnost nebyla hlášena: Respirační poruchy

Klarithromycin:

Četnost nebyla hlášena: Astma, epistaxe, plicní embolie

Lansoprazol:

Frekvence nebyla hlášena: Astma, bronchitida, zvýšený kašel, dušnost, epistaxe, hemoptýza, škytavka, plicní fibróza, faryngitida, porucha pohrudnice, pneumonie, porucha dýchání, zánět/infekce horních cest dýchacích, rýma, sinusitida, stridor

Hematologické

Amoxicilin:

Četnost nebyla hlášena: Agranulocytóza, anémie, eosinofilie, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura

Klaritromycin:

Frekvence není hlášena: Abnormální poměr albuminglobulinu, eosinofilie, leukopenie, neutropenie, trombocytemie

Postmarketingová hlášení: Agranulocytóza, snížený počet bílých krvinek, zvýšené INR, prodloužený protrombinový čas, trombocytopenie

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Anémie, hemolýza, lymfadenopatie

Postmarketingová hlášení: Abnormální poměr AG/červených krvinek, abnormální/zvýšený/snížený počet bílých krvinek/trombocytů, agranulocytóza, aplastická anémie, snížený hemoglobin, eosinofilie, hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie, trombotická trombocytopenická purpura

Jaterní

Amoxicilin:

Frekvence není uvedena: Akutní cytolytická hepatitida, cholestatická žloutenka, jaterní dysfunkce/cholestáza, mírné zvýšení AST/ALT

Klaritromycin:

Časté (1 % až 10 %): Abnormální jaterní funkční testy

Četnost nebyla hlášena: Cholestáza, hepatitida, zvýšený bilirubin v krvi

Hlášení po uvedení na trh: Jaterní dysfunkce/selhání, hepatocelulární žloutenka

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Cholelitiáza

Postmarketingová hlášení: Abnormální jaterní testy, bilirubinémie, hepatotoxicita, zvýšení AST/ALT/gama glutamyltranspeptidázy

Přecitlivělost

Amoxicilin:

Četnost nebyla hlášena: Anafylaxe, fenomény přecitlivělosti

Klaritromycin:

Časté (1 % až 10 %): Anafylaktoidní reakce

Četnost nebyla hlášena: Hypersenzitivita

Hlášení po uvedení na trh: Anafylaktická reakce

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Alergická reakce

Postmarketingová hlášení: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce

Metabolické

Klaritromycin:

Četnost nebyla hlášena: Anorexie, snížená chuť k jídlu, zvýšená alkalická fosfatáza/laktátdehydrogenáza v krvi

Postmarketingová hlášení: Hypoglykémie

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Anorexie, avitaminóza, dehydratace, diabetes mellitus, dna, hyperglykémie, hypoglykémie, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení/ztráta hmotnosti

Postmarketingová hlášení: Hyperlipémie, hypomagnezémie, zvýšená alkalická fosfatáza/krevní draslík/laktátdehydrogenáza, zvýšené/snížené elektrolyty/cholesterol

Kardiovaskulární

Klarithromycin:

Četnost nebyla hlášena: Fibrilace síní, zástava srdce, bolesti na hrudi, prodloužení QT na elektrokardiogramu, extrasystoly, palpitace

Postmarketingová hlášení: Krvácení, torsade de pointes, komorová arytmie/tachykardie

Lansoprazol:

Frekvence nebyla hlášena: Angina pectoris, arytmie, bradykardie, bolest na hrudi (jinak nespecifikovaná), edém, hypertenze/hypotenze, infarkt myokardu, palpitace, periferní edém, šok/cirkulační selhání, tachykardie, vazodilatace

Renální

Klaritromycin:

Frekvence nebyla hlášena: Zvýšení kreatininu/močoviny v krvi

Postmarketingová hlášení: Intersticiální nefritida, selhání ledvin

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Ledvinový kámen, bolest ledvin

Postmarketingová hlášení: Glykosurie, zvýšení kreatininu/močoviny v krvi, intersticiální nefritida

Oční

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Abnormální vidění, amblyopie, blefaritida, rozmazané vidění, katarakta, konjunktivitida, diplopie, suché oči, porucha oka, bolest oka, glaukom, fotofobie, ptóza, degenerace/porucha sítnice, defekt zorného pole

Endokrinní

Lansoprazol:

Frekvence nebyla hlášena: Goiter, gynekomastie, hypotyreóza

Postmarketingová hlášení: Zvýšené hladiny glukokortikoidů/gastrinu

Onkologické

Lansoprazol:

Četnost nebyla hlášena: Karcinom, neoplazie hrtanu, karcinom kůže

Imunologický

Amoxicilin:

Frekvence nebyla zaznamenána: Reakce podobná sérové nemoci

Klaritromycin:

Časté (1 % až 10 %): Kandidóza

Četnost nebyla hlášena: Infekce

Lansoprazol:

Frekvence není hlášena: Kandidóza, chřipkový syndrom, infekce (jinak nespecifikovaná)