Generický název: paracetamol / hydrokodon

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. května 2020.

  • Pro spotřebitele
  • Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích paracetamolu / hydrokodonu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na značkový přípravek Lortab.

Pro spotřebitele

Týká se paracetamolu / hydrokodonu: perorální elixír, perorální roztok, perorální tablety

Upozornění

Perorální cesta (roztok)

Perorální roztok hydrokodon bitartrátu a paracetamolu má potenciál pro vznik závislosti, zneužití a nesprávné použití, což může vést k předávkování a smrti. Před předepsáním zhodnoťte riziko u každého pacienta a sledujte, zda se u něj toto chování a stavy nevyvíjejí. Aby se zajistilo, že přínosy opioidních analgetik převáží nad riziky závislosti, zneužívání a zneužívání, požaduje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro tyto přípravky strategii hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Může dojít k závažné, život ohrožující nebo smrtelné respirační depresi. Pečlivě monitorujte, zejména při zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Náhodné požití hydrokodon bitartrátu a paracetamolu perorálního roztoku, zejména dětmi, může mít za následek smrtelné předávkování hydrokodon bitartrátem a paracetamolem. Dlouhodobé užívání hydrokodon-bitartrátu a paracetamolu perorálního roztoku během těhotenství může mít za následek novorozenecký syndrom z vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen. U pacientů, kteří dostávají hydrokodon bitartrát a paracetamol perorální roztok a jakýkoli inhibitor nebo induktor CYP3A4, sledujte příznaky respirační deprese nebo sedace. Paracetamol byl spojován s případy akutního selhání jater, někdy s následkem transplantace jater a úmrtí, nejčastěji při užívání paracetamolu v dávkách přesahujících 4000 mg/den a zahrnujících více než 1 přípravek obsahující paracetamol. Současné užívání benzodiazepinů a opioidů může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Současné předepisování vyhraďte pro pacienty s nedostatečnými alternativními možnostmi léčby. Omezte dávkování a dobu trvání na nezbytné minimum a sledujte pacienty, zda se u nich neobjeví známky a příznaky respirační deprese a sedace.

Orální cesta (tablety)

Hydrokodon bitartrát a paracetamol má potenciál pro vznik závislosti, zneužití a nesprávné použití, což může vést k předávkování a smrti. Před předepsáním zhodnoťte riziko každého pacienta a sledujte, zda nedochází k rozvoji tohoto chování a stavů. Aby se zajistilo, že přínosy opioidních analgetik převáží nad riziky závislosti, zneužívání a zneužívání, požaduje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro tyto přípravky strategii hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Může dojít k závažné, život ohrožující nebo smrtelné respirační depresi. Pečlivě monitorujte, zejména při zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Náhodné požití hydrokodon bitartrátu a paracetamolu, zejména dětmi, může mít za následek smrtelné předávkování hydrokodon bitartrátem a paracetamolem. Dlouhodobé užívání hydrokodon-bitartrátu a paracetamolu během těhotenství může mít za následek novorozenecký syndrom z vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen. U pacientů, kteří dostávají hydrokodon bitartrát a paracetamol a jakýkoli inhibitor nebo induktor CYP3A4, sledujte příznaky respirační deprese nebo sedace. Paracetamol byl spojován s případy akutního selhání jater, někdy s následkem transplantace jater a úmrtí, nejčastěji při užívání paracetamolu v dávkách přesahujících 4000 mg/den a zahrnujících více než 1 přípravek obsahující paracetamol. Současné užívání benzodiazepinů a opioidů může vést k hluboké sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Současné předepisování vyhraďte pro pacienty s nedostatečnými alternativními možnostmi léčby. Omezte dávkování a dobu podávání na nezbytné minimum a sledujte pacienty z hlediska příznaků respirační deprese a sedace.

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Paracetamol/hydrokodon může vedle svých potřebných účinků vyvolat i některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání paracetamolu / hydrokodonu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

  • Závratě
  • Světloplachost

Výskyt není znám

  • Bolesti zad, nohou nebo žaludku
  • černá, dehtovitá stolice
  • krvácení dásní
  • krev v moči nebo stolici
  • krev ve zvratcích
  • modré rty nebo kůže
  • zimnice
  • .
  • dušení
  • kašel
  • tmavá moč
  • snížení frekvence močení
  • snížení objemu moči
  • obtíže nebo potíže. dýchání
  • obtížné vylučování moči (driblování)
  • obtížné polykání
  • rychlý srdeční tep
  • horečka
  • horečka při nebo bez zimnice
  • celkové otoky těla
  • celkový pocit únavy nebo slabosti
  • bolest hlavy
  • chrapot
  • nepravidelný, rychlé nebo pomalé, nebo mělké dýchání
  • světle zbarvená stolice
  • ztráta chuti k jídlu
  • bolest v dolní části zad nebo v boku
  • nevolnost
  • krvácení z nosu
  • nedýchání
  • bolestivé nebo obtížné močení
  • bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže
  • červené skvrny na kůži
  • opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
  • silná nebo přetrvávající bolest žaludku
  • kožní vyrážka, kopřivka, nebo svědění
  • bolest v krku
  • bolest jazyka
  • opary, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
  • těsnost na hrudi
  • nemožnost mluvit
  • neobvyklé krvácení nebo modřiny
  • neobvyklá únava nebo slabost
  • horní část pravé ruky bolesti břicha nebo žaludku
  • zvracení
  • žluté oči a kůže

Pokud se při užívání paracetamolu / hydrokodonu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

  • Krvavá nebo zakalená moč
  • změna vědomí
  • bolest na hrudi nebo nepříjemné pocity
  • studená a lepkavá kůže
  • zhoršené vědomí. vědomí nebo reaktivita
  • výrazná ospalost
  • celkový pocit nepohody nebo nemoci
  • zvýšené pocení
  • nepravidelný srdeční tep
  • světloplachost, závratě, nebo mdloby
  • ztráta vědomí
  • žádný krevní tlak nebo puls
  • žádný svalový tonus nebo pohyby
  • nedýchání
  • závažná ospalost
  • pomalý nebo nepravidelný srdeční tep
  • zastavení srdce
  • náhlé snížení množství moči

  • nepříjemný zápach z úst

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky paracetamolu / hydrokodonu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

  • Ospalost
  • Uvolněný a klidný pocit
  • Spavost

Výskyt není znám

  • Zvracení
  • Změny nálady
  • Obtíže. stolice
  • obavy nebo nervozita
  • pocit poruchy trávení
  • ztráta sluchu
  • zhoršený sluch
  • bolest na hrudi pod hrudní kostí
  • neobvyklá ospalost, otupělost, únava, slabost nebo pocit ospalosti

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se paracetamolu / hydrokodonu: perorální tobolky, perorální elixír, perorální tekutina, perorální roztok, perorální tablety

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří malátnost, závratě, sedace, nevolnost a zvracení.

Nervový systém

Hydrokodon-acetaminofen:

Četnost nebyla uvedena: Závratě, točení hlavy, zhoršení duševní a fyzické výkonnosti, letargie, sedace, somnolence přecházející ve stupor nebo kóma

Opioidy:

Četnost nebyla uvedena: Serotoninový syndrom

Při současném užívání opioidů se serotonergními léčivy byly hlášeny případy serotoninového syndromu.

Kardiovaskulární

Četnost nebyla hlášena: Bradykardie, srdeční zástava, oběhový kolaps, hypotenze

Jaterní

Frekvence nebyla hlášena: Jaterní nekróza, hepatitida

Gastrointestinální

Četnost nebyla hlášena: Bolesti břicha, zácpa, žaludeční potíže, pálení žáhy, nevolnost, peptický vřed, zvracení, okultní ztráta krve

Dermatologické

Četnost nebyla hlášena: Kožní vyrážka, pruritus, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, alergické reakce, studená a lepkavá kůže, diaforéza

Renální

Četnost nebyla hlášena: Renální toxicita, renální tubulární nekróza

Hematologická

Četnost nebyla hlášena: Agranulocytóza, hemolytická anémie, anémie z nedostatku železa, prodloužená doba krvácení, trombocytopenie

Přecitlivělost

Četnost nebyla hlášena: Alergické reakce, anafylaxe

Respirační

Četnost nebyla hlášena: Akutní obstrukce dýchacích cest, apnoe, respirační deprese související s dávkou, dušnost

Metabolické

Četnost nebyla hlášena: Hypoglykemické kóma

Genitourinární

Četnost nebyla hlášena: Křeče močovodů, křeče svěračů měchýřků, retence moči

Endokrinní

Opioidy:

Frekvence není uvedena: Nedostatek androgenů, nedostatečnost nadledvin

Jiné

Frekvence neuvedena: Poškození nebo trvalá ztráta sluchu

Případy poškození nebo trvalé ztráty sluchu byly hlášeny převážně u pacientů s chronickým předávkováním.

Muskuloskeletální

Četnost nebyla hlášena: Ochablost kosterního svalstva

Psychiatrické

Četnost nebyla hlášena: Úzkost, euforie, strach, změny nálady, psychická závislost, dysforie

1. „Informace o přípravku. Norco (acetaminofen-hydrokodon).“ Allergan Inc, Irvine, Kalifornie.

2. Turturro MA, Paris PM, Yealy DM, Menegazzi JJ „Hydrocodone versus codeine in acute musculoskeletal pain“. Ann Emerg Med 20 (1991): 1100-3

3. „Informace o přípravku. Acetaminofen-hydrokodon bitartrát (acetaminofen-hydrokodon)“. Mikart Inc, Atlanta, GA.

4. „Informace o přípravku. Lortab (acetaminofen-hydrokodon).“ Akorn Inc, Buffalo Grove, IL.

5. Morrison AB „Toxicita a zneužívání hydrokodon bitartrátu“. Can Med Assoc J 120 (1979): 1338

6. Fricke J, Halladay SC, Bynum L, Francisco CA „Úleva od bolesti po operaci zubní impakce pomocí ketorolaku, hydrokodonu plus paracetamolu nebo placeba“. Clin Ther 15 (1993): 500-9

7. Morrow PL, Faris EC „Smrt spojená s neúmyslným předávkováním hydrokodonem u dítěte s infekcí dýchacích cest“. Am J Forensic Med Pathol 8 (1987): 60-3

8. Sackner MA „Effects of hydrocodone bitartrate on breathing pattern of patients with chronic obstructive pulmonary disease and restrictive lung disease“. Mt Sinai J Med 51 (1984): 222-6

9. Seeff LB, Cuccherini BA, Zimmerman HJ, Adler E, Benjamin SB „Acetaminophen hepatotoxicity in alcoholics“. Ann Intern Med 104 (1986): 399-404

10. Minton NA, Henry JA, Frankel RJ „Fatal paracetamol poisoning in an epileptic“. Hum Toxicol 7 (1988): 33-4

11. Csete M, Sullivan JB „Vicodinem indukované fulminantní jaterní selhání“. Anesthesiology 79 (1993): 857-60

12. Keaton MR „Akutní selhání ledvin u alkoholika při terapeutickém požití paracetamolu“. South Med J 81 (1988): 1163-6

13. Black M „Acetaminophen hepatotoxicity“. Annu Rev Med 35 (1984): 577-93

14. Kaysen GA, Pond SM, Roper MH, Menke DJ, Marrama MA „Combined hepatic and renal injury in alcoholics during therapeutic use of acetaminophen“. Arch Intern Med 145 (1985): 2019-23

15. Jackson CH, MacDonald NC, Cornett JW „Acetaminofen: praktický farmakologický přehled“. Can Med Assoc J 131 (1984): 25-37

16. O’Dell JR, Zetterman RK, Burnett DA „Centrilobulární jaterní fibróza po jaterní nekróze vyvolané acetaminofenem u alkoholika“. JAMA 255 (1986): 2636-7

17. Shriner K, Goetz MB „Závažná hepatotoxicita u pacienta užívajícího paracetamol i zidovudin“. Am J Med 93 (1992): 94-6

18. Wong V, Daly M, Boon A, Heatley V „Paracetamol a akutní biliární bolest s cholestázou“. Lancet 342 (1993): 869

19. Thomas RH, Munro DD „Fixní léková erupce způsobená paracetamolem“. Br J Dermatol 115 (1986): 357-9

20. Guin JD, Haynie LS, Jackson D, Baker GF „Putující fixní léková erupce: mukokutánní reakce na paracetamol“. J Am Acad Dermatol 17 (1987): 399-402

21. Segasothy M, Suleiman AB, Puvaneswary M, Rohana A „Paracetamol: příčina analgetické nefropatie a konečného stadia onemocnění ledvin“. Nephron 50 (1988): 50-4

22. Gabriel R, Caldwell J, Hartley RB „Akutní tubulární nekróza, způsobená terapeutickými dávkami paracetamolu?“. Clin Nephrol 18 (1982): 269-71

23. Shoenfeld Y, Shaklai M, Livni E, Pinkhas J „Thrombocytopenia from acetaminophen“. N Engl J Med 303 (1980): 47

24. Bougie DW, Benito AI, Sanchez-Abarca LI, Torres R, Birenbaum J, Aster RH „Akutní trombocytopenie způsobená citlivostí na glukuronidový konjugát paracetamolu“. Blood 109 (2007): 3608-9

25. Van Diem L, Grilliat JP „Anafylaktický šok vyvolaný paracetamolem“. Eur J Clin Pharmacol 38 (1990): 389-90

26. Settipane RA, Stevenson DD „Zkřížená citlivost s paracetamolem u osob citlivých na aspirin a trpících astmatem“. J Allergy Clin Immunol 84 (1989): 26-33

27. Kondo K, Inoue Y, Hamada H, Yokoyama A, Kohno N, Hiwada K „Acetaminophen-induced eosinophilic pneumonia“. Chest 104 (1993): 291-2

28. Cohen J, Tattersfield H, Lloyd D, Cantopher T „Žádost o silné analgetikum“. Practitioner 234 (1990): 691-4

Další informace o přípravku Lortab (paracetamol / hydrokodon)

  • Během těhotenství
  • Informace o dávkování
  • Pacient. Tipy
  • Obrázky léků
  • Lékové interakce
  • Podpůrná skupina
  • Ceník &Kupóny
  • 144 recenzí
  • Třída léků: Kombinace narkotických analgetik
  • Upozornění FDA (11)

Zdroje pro spotřebitele

  • Informace pro pacienty
  • Lortab (rozšířené čtení)

Další značky: Norco, Vicodin, Lorcet, Hycet, … +9 dalších

Odborné zdroje

  • Předpisové informace
  • … +1 více

Související průvodci léčbou

  • Bolest zad
  • Bolest
  • Reumatoidní artritida
  • Kašel

.