Nežádoucí účinky Ambien CR

Generický název: zolpidem

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 7. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích zolpidemu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Ambien CR.

Shrnutí

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Ambien CR patří: Ospalost. Mezi další nežádoucí účinky patří: halucinace, myalgie, zrakové halucinace, úzkost a nevolnost. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se zolpidemu: tablety

Další lékové formy:

• orální sprej, perorální tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Kromě potřebných účinků může zolpidem (účinná látka obsažená v přípravku Ambien CR) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání zolpidemu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• Neobratnost nebo nestabilita
• zmatek ohledně identity, místa, a času
• roztržitost
• pocit omámení
• falešný nebo neobvyklý pocit pohodybytí
• pocit nereálnosti
• pocit smutku nebo prázdnoty
• kopřivka nebo boláky
• podrážděnost
• nechutenství
• nedostatek citů nebo emocí
• ztráta zájmu nebo potěšení
• nedostatek nebo ztráta vlastníhokontroly
• problémy s pamětí
• výkyvy nálad
• noční můry nebo neobvyklé sny
• pocit odtržení od sebe sama nebo od těla
• zpomalení duševních a fyzické aktivity
• únava
• problémy se soustředěním
• problémy se spánkem

Vzácné

• Ztížené dýchání
• závratě, závratě nebo mdloby
• padání
• rychlý srdeční tep
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• vyrážka na kůži
• otékání obličeje
• neobvyklé vzrušení, nervozita nebo podrážděnost

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky zolpidemu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Ospalost nebo neobvyklá ospalost

Méně časté

• Normální nebo snížený pocit dotyku
• abnormální pocit pohybu
• porucha chuti k jídlu
• porucha rovnováhy
• přejídání
• bolest močového měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• rozmazané vidění
• pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity mravenčení
• změna sluchu
• příjemné pocity na hrudi
• zimnice
• zácpa
• neustálé zvonění, hučení nebo jiný nevysvětlitelný hluk v uších
• denní ospalost
• průjem
• obtížný, pálivý, nebo bolestivé močení
• obtíže s pohybem
• obtíže s polykáním
• dvojité vidění
• suchá ústa
• bolest očí
• zčervenání očí
• časté vyprazdňování
• časté nucení na močení
• .
• bolesti hlavy
• ztráta sluchu
• pálení žáhy
• svědění v uších
• bolesti kloubů
• nechutenství
• nedostatek nebo ztráta síly
• delší nebo silnější menstruace
• ztráta rovnováhy
• bolesti svalů, křeče, bolesti, nebo ztuhlost
• nevolnost
• zčervenání kůže
• zčervenání nebo bolestivost v krku
• kýchání
• bolest žaludku
• pocit dusna nebo rýma
• oteklé klouby
• změny vidění
• zvracení

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se zolpidemu: perorální sprej, perorální tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním, sublingvální tablety

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily závratě, bolesti hlavy a somnolence.

Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Závratě (až 23,5 %), bolesti hlavy (až 19 %), somnolence (až 15 %)

Časté (1 % až 10 %): Amnézie, amnestické účinky, anterográdní amnézie, ataxie, porucha pozornosti, porucha rovnováhy, pocit pálení, kognitivní poruchy, denní ospalost, ospalost, pocity omámení, hypoestézie, mimovolní svalové kontrakce, letargie, závratě, poruchy paměti, poruchy paměti, parestézie, posturální závratě, tremor, vertigo

Vzácné (0,1 % až 1 %): Cerebrovaskulární porucha, snížená schopnost poznávání, potíže se soustředěním, dysartrie, migréna, spánek (při denním dávkování), porucha řeči, stupor, synkopa, perverze chuti

Vzácné (méně než 0,1 %): Abnormální chůze, demence, snížená úroveň vědomí, poruchy chůze, hypokineze, hypotonie, neuralgie, neuritida, neuropatie, paréza, parosmie, neklidné nohy, ischias

Četnost nebyla hlášena: Centrální nervový systém (CNS) – depresivní účinky, porucha koncentrace, porucha koncentrace následující den, somnolence následující den

Postmarketingová hlášení: Dysgeuzie, poruchy paměti, snížená bdělost

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Abnormální sny, agitovanost, úzkost, apatie, přejídání, zmatenost, depersonalizace, depresivní nálada, deprese, dezinhibice, dezorientace, euforie, euforická nálada, zhoršená nespavost, halucinace, nepřiměřené chování, nespavost, velká deprese, změny nálady, nervozita, noční můra, psychomotorická retardace, neklid, poruchy spánku, stresové příznaky

Vzácné (0,1 % až 1 %): Agrese, stav zmatenosti, odtažitost, emoční labilita, hypnagogické halucinace, iluze, podrážděnost, somnambulismus, zrakové halucinace

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Abnormální myšlení, agresivní reakce, pokus o sebevraždu, snížené libido, bludy, hysterie, porucha libida, manická reakce, neuróza, záchvaty paniky, porucha osobnosti

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Závislost, abstinenční účinky/symptomy

Četnost nebyla hlášena: Abnormální chování, abnormální myšlení, zhoršená deprese, hněv, změny chování, komplexní chování, pokračující deprese, halucinace jinak nespecifikované (NOS), psychóza

Postmarketingová hlášení: Zhoršená nespavost, jiné nežádoucí účinky na chování, poruchy vnímání, zuřivost

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Břišní diskomfort, bolest břicha, bolest horní části břicha, citlivost břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, flatulence, gastroenteritida, častá stolice, gastroezofageální refluxní choroba, nevolnost, zvracení

Vzácné (0,1 % až 1 %): Dysfagie

Vzácné (méně než 0,1 %): Změněné slinění, enteritida, eruktace, ezofagospasmus, gastritida, hemoroidy, zvýšené slinění, tenesmy, střevní obstrukce, krvácení z konečníku, zubní kaz

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Astenie, nepříjemné pocity na hrudi, pohmoždění, vystavení jedovaté rostlině, únava, zvýšená tělesná teplota, labyrintitida, poranění krku, zánět zevního ucha, pyrexie, hučení v uších

Méně časté (0,1 % až 1 %): Pád/padání, horečka, malátnost, úraz

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zvláštní pocit, otok obličeje, zvýšená tolerance, pocit intoxikace, zánět středního ucha, bolest, ztuhlost

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Odrazový účinek

Četnost nebyla hlášena: Tolerance léku

Postmarketingová hlášení: Pocit opilosti

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Škytavka, infekce dolních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, nazofaryngitida, faryngitida, rinitida, sinusitida, podráždění hrdla, infekce horních cest dýchacích, infekce horních cest dýchacích

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bronchitida, kašel, dušnost

Vzácné (méně než 0,1 %): Bronchospasmus, epistaxe, hypoxie, laryngitida, pneumonie, plicní edém, plicní embolie, respirační deprese, zívání

Postmarketingová hlášení: Kašel, sucho v krku

Oční

Časté (1 % až 10 %): Abnormální vidění, změněné vizuální vnímání hloubky, astenopie, rozmazané vidění, diplopie, zarudnutí očí, poruchy vidění

Méně časté (0,1 % až 1 %): Podráždění očí, bolest očí, skleritida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Abnormální akomodace, abnormální slzení, konjunktivitida, ulcerace rohovky, glaukom, periorbitální edém, fotopsie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Poruchy zraku

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Artralgie, bolest zad, svalové křeče, myalgie, bolest šíje

Méně časté (0,1 % až 1 %): Artritida, křeče v nohou, svalové křeče, svalová/svalová slabost

Vzácné (méně než 0,1 %): Artróza, zánět šlach

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Dyzurie, menoragie, infekce močových cest, vulvovaginální suchost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Cystitida, menstruační porucha, močová inkontinence, vaginitida

Vzácné (méně než 0,1 %): Bolest prsou, impotence, frekvence mikce, nokturie, polyurie, retence moči

Postmarketingová hlášení: Dysmenorea

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka, zvrásnění kůže, kopřivka

Vzácné (0,1 % až 1 %): Hyperhidróza, zvýšené pocení, pruritus

Vzácné (méně než 0,1 %): Akné, bulózní erupce, dermatitida, furunkulóza, fotosenzitivní reakce, purpura

Četnost nebyla hlášena: Angioneurotický edém

Hlášení po uvedení na trh: Kontaktní dermatitida

Imunologická

Časté (1 % až 10 %): Infekce, chřipka, chřipce podobné příznaky

Vzácné (méně než 0,1 %): Absces, herpes simplex, herpes zoster

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Zvýšený krevní tlak, bušení srdce

Méně časté (0,1 % až 1 %): Zvýšený krevní tlak, bušení srdce

: Bolest na hrudi, otok, hypertenze, bledost, posturální hypotenze, tachykardie

Vzácné (méně než 0,1 %): Zhoršená hypertenze, angina pectoris, arytmie, arteritida, oběhové selhání, extrasystoly, zrudnutí, návaly horka, hypotenze, infarkt myokardu, flebitida, trombóza, křečové žíly, komorová tachykardie

Postmarketingová hlášení: Zvýšená srdeční frekvence

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, porucha chuti k jídlu

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hyperglykémie, žízeň

Vzácné (méně než 0,1 %): Snížení hmotnosti, dna, hypercholesteremie, hyperlipidemie, zvýšená chuť k jídlu, tetanie

Hypersenzitivita

Časté (1 % až 10 %): Alergie

Vzácné (méně než 0,1 %): Zhoršená alergie, alergická reakce, anafylaktický šok

Četnost nebyla hlášena: Angioedém, anafylaxe, závažné anafylaktické reakce, závažné anafylaktoidní reakce

Hepatické

Vzácné (0,1 % až 1 %): Abnormální jaterní funkce, zvýšené jaterní enzymy, zvýšená ALT

Vzácné (méně než 0,1 %): Bilirubinémie, cholestatické poškození jater, hepatocelulární poškození jater, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená AST, smíšené poškození jater

Postmarketingová hlášení: Akutní hepatocelulární, cholestatické nebo smíšené poškození jater se žloutenkou nebo bez ní

Hematologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Anémie, hyperhemoglobinémie, zvýšená sedimentace erytrocytů (ESR), leukopenie, lymfadenopatie, makrocytární anémie

Renální

Vzácné (méně než 0,1 %): Akutní selhání ledvin, bolest ledvin

Onkologické

Vzácné (méně než 0,1 %):

Lokální

Parestézie jazyka a sublingvální erytém se vyskytly u pacientů, kterým byly podávány sublingvální tabletové přípravky

Vzácné (méně než 0,1 %): Zánět v místě vpichu

Četnost nebyla hlášena: Přechodná parestézie jazyka, přechodný sublinguální erytém

Často kladené otázky

• Jaký je poločas rozpadu přípravku Ambien
• Co je to za tabletu? Tříslově broskvové barvy, elipsovitého tvaru, s označením 10 MG a 5 teček v malé krabičce?
• Je „Ambien-Tweeting“ věc?

.