(CNN) Mohou vám zvětšit rty jako hvězdám reality show. Dokážou vyhladit vrásky a dokonce vytvarovat váš nos.
Injekční výplně, které obsahují materiály, jako je kyselina hyaluronová nebo kolagen, a dodají vaší pleti nebo rysům kosmetické vylepšení, jsou po celém světě stále populárnější. Spolu s dalšími kosmetickými zákroky se výplně staly oblíbeným dárkem k svátku.
Ve Spojených státech se podle údajů Americké společnosti plastických chirurgů používání výplní prudce zvýšilo z 1,8 milionu zákroků v roce 2010 na 2,6 milionu v roce 2016.
Mezi těmito miliony zákroků, které jsou minimálně invazivní, se většina provádí bezpečným a účinným způsobem s malým počtem nežádoucích vedlejších účinků. Přesto s nárůstem popularity stoupá i celkový počet komplikací.
Příspěvek zveřejněný ve čtvrtek v časopise JAMA Facial Plastic Surgery upozorňuje na běžné i vzácné komplikace spojené s výplněmi a vyvolané soudními spory v USA.
„Článek prokázal, že výplně jsou velmi bezpečné a že nejčastějšími komplikacemi jsou otoky a infekce, což jsou relativně neškodné komplikace, bez trvalých vedlejších účinků,“ uvedl dr. Hani Rayess, rezident otolaryngologie na Wayne State University School of Medicine v Detroitu a hlavní autor článku.
Naopak slepota je velmi vzácnou komplikací, které se v posledních letech věnuje pozornost.
„Tento výzkum je důležitý, protože výplně se stále častěji používají k omlazení obličeje,“ řekl Rayess. „Je důležité, aby pacienti před podstoupením výplní porozuměli rizikům, alternativám a přínosům.“
Cena výplní se pohybuje od několika set až po tisíce dolarů.
Mezi dermální výplně schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv patří Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra a Belotero.
Úřad FDA varuje před používáním neschválených verzí přípravku Juvederm. Agentura také upozorňuje, že neschválila tekutý silikon nebo silikonový gel pro injekční aplikaci k vyplnění vrásek nebo zvětšení tkání kdekoli v těle.
Odhalena vzácná rizika výplní obličeje
Pro novou práci vědci analyzovali údaje z databáze výrobců a uživatelů přístrojů FDA, která obsahuje hlášení zdravotnických prostředků o podezření na úmrtí, zranění a závady. Vyhledali nežádoucí příhody injekčních výplní nahlášené v období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2016.
Výzkumníci rovněž analyzovali údaje Americké společnosti plastických chirurgů o celkovém předpokládaném počtu injekcí výplní provedených v tomto období a analyzovali záznamy o soudních sporech a soudních řízeních týkajících se výplní v databázi Westlaw Next.
Výzkumníci identifikovali 1 748 nahlášených příhod zahrnujících zranění v letech 2014 až 2016. Z nich nejčastějšími komplikacemi byly otok, infekce, přítomnost uzlíku nebo bulky a bolest. Mnoho případů – 43 % – pocházelo z injekce do tváře a 30 % z injekce do rtu, zjistili vědci.
„Otok tvořil asi 0,01 % všech injekcí,“ uvedl Rayess
Slepota se týkala osmi injekcí ve studii a nosní injekce byly významně spojeny se slepotou, zjistili vědci, i když vzácně.
Například mezi injekcemi Radiesse vědci zjistili, že pouze 0,0001 % z nich vedlo k oslepnutí.
Podle studie publikované v loňském roce v časopise The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology bylo celosvětově zaznamenáno pouze asi 50 případů oslepnutí po estetické injekci do obličeje.
Přestože se jedná o vzácné riziko, jaké je spojení mezi nosem a okem, které by mohlo vést k tak závažné komplikaci při nosních injekcích?
„Krevní cévy v okolí oka a nosu bývají nejnebezpečnější, protože jsou v kontinuitě s krevními cévami v zadní části sítnice a v zadní části oka,“ řekl Dr. Daniel Maman, certifikovaný plastický chirurg z 740 Park Plastic Surgery v New Yorku, který se na nové práci nepodílel.
Výzkumníci také našli devět soudních případů spojených s výplněmi, z nichž pět bylo vyřešeno ve prospěch žalovaného. Z případů, které vyústily v peněžní plnění, vědci zjistili, že průměrná přiznaná částka činila přibližně 242 000 dolarů.
„Pokud je nám známo, je tato studie nejrozsáhlejší analýzou hlášených komplikací injekcí výplní,“ napsali vědci.
Práce však přišla s omezeními, včetně toho, že údaje o celkovém počtu injekcí vycházely z průzkumů Americké společnosti plastických chirurgů, které se pak extrapolují, aby vznikl celkový počet injekcí, a že databáze FDA může trpět nedostatečným hlášením.
Vyvstávají otázky, kdo pacientům injekce aplikuje
„Nežádoucí příhody se mají hlásit FDA, takže je dobré využít jejich databázi k analýze, jaké komplikace byly tímto způsobem hlášeny. Jak již bylo řečeno, je to omezeno tím, že takové hlášení je dobrovolné a nemusí být tak komplexní, jak bychom si přáli,“ řekl Dr. Clark Schierle, ředitel oddělení estetické chirurgie na Northwestern Specialists in Plastic Surgery a certifikovaný plastický chirurg Northwestern Medicine v Chicagu.
„Veřejnost by měla pochopit zprávu, že tyto injekční zákroky bývají velmi bezpečné a účinné,“ dodal Schierle, který se na nové práci nepodílel.
Znepokojení mezi lékaři vyvolává značný počet lékařů, kteří nemají vzdělání v plastické chirurgii, nebo odborníků, kteří ani nejsou lékaři s licencí, a kteří injekčně aplikují výplně nebo provádějí jiné kosmetické zákroky.
„Pokud jste podprahový, necertifikovaný lékař, je pravděpodobně také méně pravděpodobné, že nežádoucí příhodu řádně nahlásíte úřadům,“ řekl Schierle.
„Pokud se na data skutečně podíváte, pravděpodobně je všechny nahlásili lidé, kteří byli nad věcí, protože informace dobrovolně poskytují FDA,“ řekl o nové práci.
Podle studie zveřejněné v srpnu v časopise Aesthetic Surgery Journal, jejímž byl Schierle hlavním autorem, například na Instagramu pochází pouze 17,8 % příspěvků týkajících se plastické chirurgie v USA a Kanadě zřejmě od plastických chirurgů s certifikací, zatímco většina pochází od odborníků bez certifikace.
V novém článku vědci „rozdělili tyto komplikace podle typu výplně, ale bylo by užitečné vidět komplikace rozdělené podle poskytovatele, tedy který typ lékaře je nejpravděpodobněji spojen se závažnou komplikací,“ uvedl Dr. Matthew Schulman, newyorský certifikovaný plastický chirurg, který se na studii nepodílel.
„Domníval bych se, že u certifikovaných plastických chirurgů, obličejových plastických chirurgů a dermatologů bude pravděpodobnost výskytu závažných komplikací po injekcích nižší než u necertifikovaných lékařů.“
Přestože údaje v nové studii neobsahovaly informace o injekčním lékaři – takže souvislost mezi nežádoucími příhodami a necertifikovanými injekčními lékaři nemohla být zjištěna – Rayess souhlasil, že „bychom očekávali nárůst komplikací u méně kvalifikovaných injekčních lékařů.“
Co vědět, než se necháte napumpovat
Jak se ukázalo, některé výplňové zákroky mají provádět necertifikovaní odborníci, uvedl Maman z plastické chirurgie 740 Park.
„To znamená rodinní lékaři, zubaři, zdravotní sestry, gynekologové, dermatologové, v podstatě všechny specializace, které si dokážete představit. Jediné, co potřebujete, je doktor medicíny, abyste si mohli koupit výplň od společnosti,“ řekl Maman.
„Problém je v tom, že tuto látku vstřikují pod kůži do anatomické oblasti, o jejíž anatomii nemají tušení,“ řekl. „Když plastický chirurg nebo třeba chirurg (ušní, nosní, krční) vstřikuje materiál, víme přesně, v jaké vrstvě se nacházíme; víme, kde jsou nervy; známe potenciální úskalí, kde jsou nebezpečné cévy.“
Maman varoval, že pacienti by měli vědět, kdo jim injekci aplikuje, než půjdou pod jehlu.
„Určitě by měl injekci aplikovat pouze certifikovaný dermatolog, plastický chirurg nebo ORL chirurg,“ řekl Maman. „Buďte velmi opatrní při návštěvách medi-spas nebo jakýchkoli lázeňských klinik, kde netušíte, kdo vám injekci aplikuje, jakou má specializaci nebo jakou certifikaci.“
Schulman uvedl, že sady pro domácí vyplňování rtů se objevují jako „velmi nebezpečný trend“, který je nyní k dispozici ve Velké Británii a Kanadě, a objevily se obavy, že by tyto produkty mohly proniknout do USA.
„Mezi potenciální nebezpečí patří infekce, deformace, slepota a dokonce smrt,“ řekl. „Je důležité vybrat si řádně kvalifikovaného injekčního lékaře, který má rozsáhlé znalosti anatomie a má znalosti o tom, jak léčit komplikace, pokud se vyskytnou.“
Napsat komentář