Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml je určen k intravenózní injekci.

Dospělí

Závažné nebo život ohrožující krvácení, např. při antikoagulační léčbě: Kumarinový antikoagulans by měl být vysazen a pomalu (během nejméně 30 sekund) podána intravenózní injekce přípravku Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml v dávce 5-10 mg spolu s koncentrátem protrombinového komplexu (PCC). Pokud není PCC k dispozici, lze použít čerstvě zmraženou plazmu (FFP). INR pacienta by mělo být odhadnuto o tři hodiny později a v případě nedostatečné odpovědi by měla být dávka zopakována. Během 24 hodin by nemělo být intravenózně podáno více než 40 mg přípravku Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml. Koagulační profily je třeba sledovat denně, dokud se nevrátí na přijatelnou úroveň; v závažných případech je nutné častější sledování.

Dávkovací doporučení pro léčbu vitaminem K1 u pacientů se závažným a život ohrožujícím krvácením:

PCC, koncentrát protrombinového komplexu

1 Čerstvě zmrazenou plazmu (FFP) lze použít, pokud není PCC k dispozici

Méně závažné krvácení:

Léčba asymptomatických pacientů se zvýšenými hodnotami INR závisí na faktorech, jako je základní indikace k antikoagulaci, hodnota INR, délka doby strávené mimo terapeutické rozmezí INR, charakteristiky pacienta (např. věk, komorbidity, souběžná medikace) a související riziko závažného krvácení. Následující dávková doporučení jsou uvedena pouze jako terapeutické vodítko:

Dávková doporučení pro léčbu vitaminem K1 u pacientů s asymptomatickým vysokým mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) s mírným krvácením nebo bez něj:

Pro malé dávky lze použít jednu nebo více ampulí Konakion MM Pediatric/Fytomenadion 2 mg/0,2 ml injekčního roztoku (stejný roztok).

Zvrácení antikoagulace před chirurgickým zákrokem

Pacientům, kteří vyžadují urgentní chirurgický zákrok, který lze odložit o 6-12 hodin, lze podat 5 mg intravenózního vitaminu K1 ke zvrácení antikoagulačního účinku. Pokud operaci nelze odložit, lze kromě intravenózního vitaminu K1 podat PCC a před operací zkontrolovat INR.

Použití s jinými antikoagulancii než warfarinem

Výše uvedená doporučení pro dávkování platí pro pacienty užívající warfarin. Údaje týkající se reverze účinků jiných antikoagulancií, jako je acenokumarol nebo fenprokumon, jsou omezené. Poločas rozpadu těchto antikoagulancií se liší od warfarinu a mohou být zapotřebí jiné dávky vitaminu K1.

Zvláštní pokyny pro dávkování

Starší pacienti

Starší pacienti bývají citlivější na zvrat antikoagulace přípravkem Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml. Dávka pro tuto skupinu pacientů by se proto měla pohybovat na dolní hranici doporučeného rozmezí.

Pokyny pro infuzi u dospělých

Tento léčivý přípravek je určen k intravenózní injekci a před pomalou infuzí by měl být naředěn 55 ml 5% glukózy. Roztok by měl být čerstvě připraven a chráněn před světlem. Roztok přípravku Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml by neměl být ředěn nebo mísen s jinými injekčními přípravky, ale může být aplikován do spodní části infuzního přístroje.

Děti ve věku od 1 do 18 let

U každého dítěte, u kterého se uvažuje o použití přípravku Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml, je vhodné konzultovat vhodné vyšetření a léčbu s hematologem.

Možné indikace pro použití vitaminu K u dětí jsou omezené a mohou zahrnovat:

1. Děti s poruchami, které narušují vstřebávání vitaminu K (chronický průjem, cystická fibróza, biliární atrézie, hepatitida, celiakie).

2. Děti se špatnou výživou, které dostávají širokospektrá antibiotika.

3. Onemocnění jater.

4. Děti se špatnou výživou. Pacienti užívající antikoagulační léčbu warfarinem, u nichž je INR zvýšeno mimo terapeutické rozmezí, a proto jsou ohroženi krvácením nebo krvácejí, a pacienti s INR v terapeutickém rozmezí, kteří krvácejí.

U pacientů na léčbě warfarinem musí terapeutický zásah zohlednit důvod, proč je dítě na warfarinu, a zda je třeba v antikoagulační léčbě pokračovat (např.např. u dítěte s mechanickou srdeční chlopní nebo opakovanými tromboembolickými komplikacemi), protože podávání vitaminu K pravděpodobně interferuje s antikoagulací warfarinem po dobu 2-3 týdnů.

Je třeba poznamenat, že nejčasnější účinek pozorovaný při léčbě vitaminem K je za 4-6 hodin, a proto u pacientů s těžkým krvácením může být indikována náhrada koagulačními faktory (poraďte se s hematologem).

Dávkování vitaminu K

O použití tohoto přípravku u dětí starších 1 roku je k dispozici málo údajů. Nebyly provedeny žádné studie s rozmezím dávek u dětí s krvácením. O optimální dávce by proto měl rozhodnout ošetřující lékař podle indikace, klinické situace a hmotnosti pacienta. Navrhované dávky na základě klinických zkušeností jsou následující:

Děti se závažným a život ohrožujícím krvácením

Navrhuje se dávka 5 mg vitaminu K1 intravenózně (případně spolu s PCC nebo FFP, pokud PCC není k dispozici).

Děti s asymptomatickým vysokým mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) s mírným krvácením nebo bez něj

Bylo zjištěno, že intravenózní podávání vitaminu K1 v dávkách 30 mikrogramů/kg je účinné při zvrácení asymptomatického vysokého (>8) INR u klinicky zdravých dětí.

Pacientovo INR by mělo být změřeno o 2 až 6 hodin později, a pokud není odpověď dostatečná, může být dávka opakována. U těchto pacientů je nezbytné časté monitorování faktorů srážlivosti závislých na vitaminu K.

Novorozenci a kojenci

U těchto pacientů by měl být použit přípravek Konakion MM Pediatric/Fytomenadion 2 mg/0,2 ml injekčního roztoku (viz samostatná preskripční informace).