Invanz

Generický název: ertapenem
Název přípravku: Invanz

Indikace: K čemu se přípravek Invanz používá

Invanz je antibiotikum používané k léčbě infekcí způsobených bakteriemi (zárodky).

Mezi tyto infekce patří:

• Infekce v oblasti břicha (žaludku);
• Pánevní infekce;
• Infekce diabetické nohy u pacientů bez osteomyelitidy.

Invanz může být také použit u pacientů, kteří nereagují na jiná antibiotika nebo je nesnášejí.

Váš lékař Vám mohl předepsat Invanz z jiného důvodu. Máte-li jakékoli dotazy ohledně toho, proč Vám byl přípravek Invanz předepsán, zeptejte se svého lékaře.

Účinek: Jak přípravek Invanz účinkuje

Přípravek Invanz patří do skupiny antibiotik nazývaných karbapenemy. Působí tak, že zabíjí bakterie způsobující Vaši infekci.

Obsahuje 1 g léčivé látky ertapenemu (1,046 g jako sodná sůl) v jedné lahvičce.

Obsahuje také neúčinné složky hydrogenuhličitan sodný a hydroxid sodný.

Dávkování: Jak se přípravek Invanz používá

Předtím, než Vám bude přípravek Invanz podán

Kdy Vám nebo Vašemu dítěti nesmí být podán

Přípravek Invanz nepoužívejte, jestliže:

• Máte alergii na přípravek Invanz nebo na kteroukoli složku přípravku zde uvedenou;
• Máte alergii na jiná antibiotika stejné třídy jako přípravek Invanz;
• Měli jste závažnou alergickou reakci (anafylaxi) na beta-laktamová antibiotika, včetně penicilínů nebo cefalosporinů;
• Závit lahvičky vykazuje známky manipulace;
• Uplynulo datum použitelnosti uvedené na obalu.
  • Pokud použijete tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, nemusí účinkovat.

Nepoužívejte Invanz injekčně do svalu, jestliže:

• Máte alergii na lokální anestetika amidového typu, zejména lignokain;
• Jste v těžkém šoku;
• Máte srdeční blokádu.

Nepoužívejte přípravek Invanz u dětí mladších 3 měsíců Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 3 měsíců nebyla stanovena.

Předtím, než Vám nebo Vašemu dítěti podáte přípravek

Sdělte svému lékaři, jestliže:

• Máte nebo jste měl/a nějaké zdravotní potíže, zejména následující:
  • Záchvaty nebo záchvaty nebo predispozice k záchvatům (např. zjizvení mozku);
  • Onemocnění ledvin nebo podstupujete dialýzu;
  • Střevní potíže během užívání antibiotik nebo po jejich ukončení, včetně silných křečí v břiše nebo žaludku nebo vodnatého a silného průjmu;
• Máte alergii na jiná antibiotika, zejména na peniciliny a cefalosporiny:
  • Jestliže jste alergický(á) na některý z nich, můžete být alergický(á) i na přípravek Invanz;
• Jste těhotný(á) nebo hodláte otěhotnět:
  • Stejně jako většina léků, ani přípravek Invanz se během těhotenství obecně nedoporučuje. Pokud je však třeba zvážit použití přípravku Invanz během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere možná rizika a přínosy pro Vás a Vaše nenarozené dítě;
• Kojíte nebo máte v úmyslu kojit:
  • Stejně jako většina léků se užívání přípravku Invanz během kojení obecně nedoporučuje. Invanz se vylučuje do lidského mléka;
• Jste alergický/á na jiné léky nebo jiné látky, jako jsou potraviny, konzervační látky nebo barviva;
• Užíváte lék obsahující kyselinu valproovou.

Pokud jste o některé z výše uvedených skutečností neinformoval/a svého lékaře, sdělte mu to předtím, než Vám bude Invanz podán.

Užívání jiných léků

Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte jiné léky, včetně léků, které si koupíte bez lékařského předpisu v lékárně, supermarketu nebo obchodě se zdravou výživou.

Některé léky a přípravek Invanz se mohou navzájem ovlivňovat. Patří mezi ně:

• Valproát sodný (např. Epilim), který se používá ke kontrole různých typů epilepsie a mánie.

Tyto léky mohou být přípravkem Invanz ovlivněny nebo mohou ovlivnit jeho účinnost. Možná budete potřebovat jiné množství Vašeho léku nebo budete muset užívat jiné léky. Váš lékař rozhodne, zda máte přípravek Invanz užívat v kombinaci s těmito léky.

Ujistěte se, že Váš lékař a lékárník vědí o všech lécích, které užíváte, protože mají více informací o lécích, na které si máte dávat pozor nebo kterým se máte při užívání přípravku Invanz vyhnout.

Jak se přípravek Invanz podává

Přípravek Invanz může být podán dvěma způsoby:

• jako pomalá injekce do žíly, tzv. intravenózní infuze;
• jako hluboká injekce do velkého svalu, tzv. intramuskulární injekce.

Invanz smí podávat pouze lékař nebo zdravotní sestra.

Váš lékař rozhodne, jakou dávku a jak dlouho budete Vy nebo Vaše dítě Invanz dostávat. To závisí na Vašem stavu a dalších faktorech, např. na funkci Vašich ledvin. Pokud jste starší, není nutná úprava dávky.

Při přípravě přípravku Invanz k použití jej nerekonstituujte ani neřeďte v roztocích obsahujících dextrózu (α-d-glukózu). Invanz není kompatibilní s dextrózou.

Pokud jste dostal(a) příliš mnoho přípravku (předávkování)

Pokud se obáváte, že jste Vy nebo Vaše dítě dostali příliš mnoho přípravku Invanz, sdělte to okamžitě svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

Když Vy nebo Vaše dítě užíváte přípravek Invanz

Co musíte udělat

Pokud se u Vás objeví silný průjem, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Učiňte tak i v případě, že se objeví několik týdnů po vysazení přípravku Invanz. Průjem může znamenat, že máte závažné onemocnění postihující Vaše střeva. Možná budete potřebovat naléhavou lékařskou péči. Neužívejte žádné léky proti průjmu bez předchozí porady s lékařem.

Uchovávání

Invanz bude obvykle uchováván v lékárně nebo na oddělení. Prášek na injekci by měl být uchováván na chladném a suchém místě, kde se teplota udržuje pod 25°C.

Vyhoďte všechny nepoužité lahvičky obsahující připravený, ale nepoužitý roztok přípravku Invanz.

Lahvičky přípravku Invanz jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Neobsahují konzervační látku a existuje možnost kontaminace při opakovaném použití.

Roztoky přípravku Invanz nezmrazujte.

Intravenózní injekce

Roztoky přípravku Invanz použijte co nejdříve po rekonstituci a dalším ředění. Pokud je uchovávání nevyhnutelné, uchovávejte roztok v chladničce, kde se udržuje teplota v rozmezí 2 °C až 8 °C, nejdéle po dobu 24 hodin a použijte jej co nejdříve, nejpozději do 4 hodin po vyjmutí z chladničky.

Jelikož Invanz neobsahuje konzervační látku, existuje riziko, že jakýkoli připravený roztok, který nebyl uchováván v chladničce, může být kontaminován zárodky a způsobit infekci.

Intramuskulární injekce

Rekonstituovaný roztok použijte okamžitě. Pokud je uchovávání nevyhnutelné, měl by být roztok uchováván v chladničce, kde je teplota v rozmezí 2°C až 8°C.

Neuchovávejte injekční roztok přípravku Invanz déle než jednu hodinu.

Seznam léčivých přípravků Invanz

Přípravek Invanz je léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis (seznam 4).

Nežádoucí účinky přípravku Invanz

Sdělte co nejdříve svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud se Vy nebo Vaše dítě necítíte během podávání přípravku Invanz dobře.

Přípravek Invanz pomáhá většině lidí s infekcí, ale u několika lidí může mít nežádoucí vedlejší účinky. Všechny léky mohou mít nežádoucí účinky. Někdy jsou závažné, většinou však ne. Pokud se u Vás vyskytne některý z nežádoucích účinků, můžete potřebovat lékařské ošetření.

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o zodpovězení jakýchkoli otázek.

Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků. Nemusí se u Vás vyskytnout žádný z nich.

Při podávání

Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si všimnete některého z následujících příznaků a znepokojují Vás:

• Příjemné pocity v žíle, kam Vám byla injekce aplikována, například bolest, citlivost, zarudnutí, otok nebo pevný otok;
• Otok, srážení krve, citlivost, otok a zánět;
• Bolest hlavy;
• Nevolnost, zvracení;
• Průjem;
• Svědění nebo zarudnutí pochvy;
• Změny v některých laboratorních krevních testech a kombinace vysoké horečky, pocitu nevolnosti a kožní vyrážky.

Tyto jsou častější nežádoucí účinky přípravku Invanz. Většinou byly mírné.

U některých pacientů může přípravek Invanz způsobovat závratě nebo ospalost. Než začnete řídit auto, obsluhovat stroje nebo dělat cokoli jiného, co by mohlo být nebezpečné, ujistěte se, že víte, jak reagujete na přípravek Invanz, pokud máte závrať nebo jste ospalý/á.

Sdělte okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si všimnete některého z následujících případů:

• Silné křeče v břiše nebo žaludeční křeče;
• Vodnatý a silný průjem, který může být také krvavý;
• Vysokou teplotu, nazývanou také horečka;
• Záchvaty nebo záchvaty;
• Dýchavičnost;
• Bolest na hrudi;
• Zpomalená srdeční frekvence;
• Kožní vyrážka, zarudnutí, svědění nebo kopřivka;
• Vytvoření bulky a tepla v místě vpichu;
• Podivné nebo znepokojivé myšlenky nebo nálady (včetně rozrušení, agrese, silné zmatenosti, dezorientace, změn duševního stavu);
• Trémy nebo nekontrolovatelné záškuby, trhavé nebo kroutivé pohyby;
• Snížené vědomí.

Tyto mohou být závažné nežádoucí účinky přípravku Invanz. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc. Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné.

Také informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

• Závratě, točení hlavy nebo nejistou chůzi;
• Neobvyklou únavu nebo slabost;
• Bolestivé, krémově žluté, vyvýšené skvrny v ústech (afty v ústech);
• Zbarvení zubů.

Toto jsou další nežádoucí účinky, které byly u přípravku Invanz hlášeny. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné.

Několik lidí může být alergických na některé léky. Pokud si všimnete některého z následujících projevů, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře. Toto jsou příklady akutní alergie:

• Svírání v krku nebo na hrudi, potíže s dýcháním;
• Otok úst, rtů, očí nebo obličeje;
• Zrudnutí (náhlé zčervenání) obličeje;
• Zvracení.

Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytnou, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na Invanz. Možná budete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.

Po ukončení léčby

Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, zejména pokud se objeví několik týdnů po ukončení léčby přípravkem Invanz:

• Silné křeče v břiše nebo žaludeční křeče;
• Vodnatý a silný průjem, který může být také krvavý;
• Horečka, v kombinaci s jedním nebo oběma výše uvedenými.

Tyto jsou vzácné, ale závažné nežádoucí účinky. Můžete mít závažné onemocnění postihující Vaše střeva. Je to proto, že antibiotika, jako je Invanz, mohou změnit typ bakterií ve střevě. V důsledku toho se mohou bakterie, které jsou ve střevě normálně přítomné a za normálních okolností neškodné, pomnožit a způsobit výše uvedené příznaky. Proto můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc. Tento nežádoucí účinek je však vzácný.

Neužívejte žádné léky proti průjmu bez předchozí porady s lékařem.

U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Pokud si všimnete jakýchkoli dalších účinků, sdělte to svému lékaři.

Pro další informace se poraďte se svým lékařem.