U starších osob je zvýšená frekvence nežádoucích účinků NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální.Systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně zvýšené riziko aseptické meningitidy (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).porucha funkce ledvin, protože může dojít k dalšímu zhoršení funkce ledvin (viz body 4.3 a 4.8)U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.porucha funkce jater (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).3 a 4.8)Chronické zánětlivé střevní onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože může dojít ke zhoršení těchto stavů (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).Je třeba se vyhnout užívání přípravku Ibuprofen 100 mg/5 ml perorální suspenze se souběžným podáváním NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (viz bod 4.5).Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu.Existují omezené důkazy, že léky, které inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinů, mohou způsobit poškození ženské plodnosti vlivem na ovulaci. Toto je reverzibilní po vysazení léčby.Krvácení z gastrointestinálního traktu, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech NSAID kdykoli během léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s předchozí anamnézou závažných gastrointestinálních příhod.Pacienti s gastrointestinální toxicitou v anamnéze, zejména starší, by měli hlásit jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), zejména v počátečních fázích léčby.Opatrnost je třeba doporučit u pacientů, kteří současně užívají léky, které by mohly zvýšit riziko gastrotoxicity nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy nebo antikoagulancia, např. warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičkové látky, např. aspirin (viz bod 4.5).Pokud se u pacientů užívajících ibuprofen objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, je třeba léčbu vysadit. riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace je vyšší se zvyšujícími se dávkami NSAID, u pacientů s anamnézou vředu, zejména pokud je komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou. podávání NSAID, jako je ibuprofen, může způsobit na dávce závislou renální toxicitu u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo objemem krve, kde renální prostaglandiny podporují udržení renální perfuze. Mezi pacienty ohrožené touto reakcí patří pacienti s poruchou funkce ledvin, srdečním selháním nebo poruchou funkce jater. To je zvláště důležité u hypertenze a/nebo srdeční poruchy, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin a/nebo retenci tekutin. U těchto pacientů je proto nutná opatrnost při používání ibuprofenu. ibuprofen by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním, protože tito pacienti mohou mít astma citlivé na NSAID, které bylo spojeno se závažným bronchospasmem. nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků (viz níže GI a kardiovaskulární rizika).

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky:

Před zahájením léčby u pacienta s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání je nutná opatrnost (diskuse s lékařem nebo lékárníkem), protože dochází k retenci tekutin; v souvislosti s léčbou NSAID byla hlášena hypertenze a otoky. klinické studie naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může být spojeno s malým zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice). Epidemiologické studie celkově nenaznačují, že by nízké dávky ibuprofenu (např. ≤1200 mg/den) byly spojeny se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod. pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferním arteriálním onemocněním a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli být léčeni ibuprofenem pouze po pečlivém zvážení a vysokým dávkám (2400 mg/den) by se měli vyhnout. Před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření) je rovněž třeba pečlivě zvážit, zejména pokud jsou vyžadovány vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).Závažné kožní reakce:V souvislosti s užíváním NSAID byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens- Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Zdá se, že pacienti jsou těmito reakcemi nejvíce ohroženi na počátku léčby: k nástupu reakce dochází ve většině případů během prvního měsíce léčby. V souvislosti s přípravky obsahujícími ibuprofen byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Ibuprofen 100 mg/5 ml perorální suspenze by měl být vysazen při prvním výskytu známek a příznaků závažných kožních reakcí, jako je kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakýkoli jiný příznak přecitlivělosti. výjimečně mohou být varicella na počátku závažných kožních a měkkotkáňových infekčních komplikací. Dosud nelze vyloučit, že se na zhoršení těchto infekcí podílejí NSAID. Proto je vhodné se v případě varicelly (planých neštovic) vyhnout užívání ibuprofenu.

Na štítku bude uvedeno:

Před užitím tohoto přípravku si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.Nepodávejte tento přípravek, pokud Vaše dítě nebo dítě- Má nebo někdy mělo žaludeční vřed, perforaci nebo krvácení- Je alergické na ibuprofen nebo jinou složku přípravku, aspirin nebo jiné příbuzné léky proti bolesti- Užívá jiné NSAID proti bolesti, nebo aspirin v denní dávce vyšší než 75 mgPřed podáním tohoto přípravku se poraďte s lékárníkem nebo svým lékařem, pokud Vaše dítě nebo dítě- Má nebo mělo astma, cukrovku, vysoký cholesterol, vysoký krevní tlak, mozkovou mrtvici, problémy s játry, srdcem, ledvinami nebo střevy.

Jestliže jste dospělý/á a užíváte tento přípravek:

Neužívejte jej; pokud jste těhotná.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat, jestliže; se snažíte otěhotnět; jste starší; jste kuřák.

Další upozornění pro volně prodejné přípravky

Nepodávejte dětem ve věku 3-6 měsíců déle než 24 hodin. Nepodávejte dětem ve věku 6 měsíců a starším déle než 3 dny. Při přetrvávání nebo zhoršení příznaků se neprodleně poraďte s lékařem Nepřekračujte uvedenou dávku Nedoporučuje se pro děti mladší 3 měsíců.