Generický klopidogrel byl podle studie publikované v časopise Circulation u starší populace s akutním koronárním syndromem (AKS) stejně účinný jako značkový protidestičkový lék Plavix:
Výzkumníci analyzovali kombinovaný výskyt úmrtí a recidivy AKS u 12 643 pacientů, kterým byl předepsán Plavix, a 11 887 pacientů, kterým byla v kanadském Ontariu v letech 2009-2014 předepsána jedna z levnějších verzí generického klopidogrelu. Zjistili, že 17,9 % pacientů, kterým byl předepsán generický přípravek, dosáhlo tohoto konečného cíle během jednoho roku sledování ve srovnání se 17,6 % pacientů, kterým byl podán přípravek Plavix, což je nevýznamný rozdíl. Kromě toho byla podobná míra krvácivých komplikací, rehospitalizací ze všech příčin a cévních mozkových příhod/přechodných ischemických atak.
„Lidé mohou bezpečně používat generický klopidogrel. Tato rozsáhlá a reálná studie by měla být uklidňující pro lékaře a zdravotnické organizace, které se obávají změny předepisovaných léků,“ uvedl doktor Dennis T. Ko, MSc, hlavní autor studie a vedoucí vědecký pracovník Institutu pro klinické hodnotící vědy v Torontu.
Patentová ochrana na Plavix vypršela v roce 2012, což umožnilo výrobcům léků vyrábět generické verze tohoto univerzálního léku, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje klinické výsledky po AKS, perkutánní koronární intervenci, cévní mozkové příhodě a periferním cévním onemocnění
Ale v Kanadě a USA, jsou generické léky podrobovány méně přísnému testování než jejich značkové protějšky, což vede k obavám, zda skutečně povedou k podobným klinickým výsledkům, poznamenali vědci.
Přinejmenším v tomto případě by poskytovatelé měli být ujištěni o účinnosti generického klopidogrelu, uvedl Ko. Populaci pacientů v této studii tvořilo 57 % mužů v průměrném věku 77 let – tedy skupina s vysokým rizikem nežádoucích účinků.
Dalším přínosem tohoto zjištění je podle Ko potenciální úspora nákladů spojená s ekvivalentním generikem. Plavix stál v roce 2010 v kanadských dolarech 2,58 dolaru za tabletu, zatímco generický klopidogrel stojí v současné době 0,39 dolaru za tabletu.
„Plavix byl jedním z nejčastěji používaných léků v kardiologii, takže přechod na generika může snížit mnoho nákladů pro jednotlivce i zdravotnické systémy,“ řekl Ko.
Výzkumníci poznamenali, že pro účely studie spojili několik nabídek generických léků do jedné skupiny, ale nezjistili také žádné významné rozdíly ve výsledcích, když byly léky analyzovány samostatně.
Napsat komentář