Forest a Royalty Pharma společně podaly u amerického okresního soudu v Delaware žaloby na generické společnosti Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical a Ranbaxy Laboratories za porušení jejich patentů ‚911, ‚342 a ‚220. Společnost Forest má licenci na patenty ‚911, ‚342 a ‚220 od společnosti Royalty Pharma. Platnost patentu ‚911 vyprší v lednu 2023, platnost patentu ‚342 vyprší v listopadu 2021 a platnost patentu ‚220 vyprší v září 2029.

Savella se používá k léčbě chronické bolestivé poruchy zvané fibromyalgie. Jedná se o inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), který léčí fibromyalgii tím, že snižuje vnímání bolesti v mozku.

Všechny generické společnosti podaly zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek (ANDA) s osvědčením podle odstavce IV, v nichž žádají o schválení uvedení generických verzí přípravku Savella na trh před vypršením platnosti tří patentů.

Společnost Mylan v tiskovém prohlášení uvedla, že „věří, že je jednou z prvních společností, které podaly v podstatě úplnou ANDA obsahující certifikaci podle paragrafu IV pro tento přípravek, a očekává, že po konečném schválení FDA bude mít nárok na 180 dní exkluzivity na trhu.“

Podle údajů společnosti IMS Health dosáhl přípravek Savella za 12 měsíců končících 30. června 2013 v USA prodeje ve výši přibližně 123 milionů USD.

Povolení k reprodukci uděleno pouze pro osobní a nekomerční použití. Jakékoli jiné rozmnožování, kopírování nebo přetiskování celého nebo části jakéhokoli „obsahu“, který se nachází na těchto webových stránkách, je bez předchozího souhlasu vydavatele přísně zakázáno. Před dalším šířením kontaktujte vydavatele a vyžádejte si jeho souhlas.

.