Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Tento lék obsahuje dvě léčivé látky: vilanterol a flutikason. Vilanterol patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící bronchodilatancia (LABA). Tyto léky uvolňují svaly ve stěnách malých dýchacích cest v plicích, čímž udržují dýchací cesty otevřené a usnadňují dýchání. Flutikason patří do skupiny léků známých jako kortikosteroidy. Kortikosteroidy tlumí zánět v plicích a pomáhají snižovat otok a podráždění stěn malých dýchacích cest v plicích. To pomáhá otevřít dýchací cesty a zlepšit dýchání.

Flutikason-vilanterol se používá k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), včetně chronické bronchitidy nebo emfyzému. Flutikason – vilanterol může být u některých osob používán také k léčbě astmatu. Měl by být používán pouze u osob, jejichž astma není dobře kontrolováno pomocí inhalačních kortikosteroidů spolu s občasným použitím bronchodilatancií.

Je důležité si uvědomit, že flutikason – vilanterol je určen k dlouhodobé úlevě a není určen k okamžité úlevě. Inhalátory, které obsahují „úlevové“ léky s rychlým účinkem (např. salbutamol, terbutalin), budou při používání tohoto léku stále potřebné.

Tento lék může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválený pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů.

Váš lékař mohl tento lék navrhnout u jiných stavů, než které jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez porady s lékařem.

Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

100 µg/25 µg
Tento lék je dodáván ve dvou proužcích fóliových blistrů. Na jednom proužku každý blistr obsahuje bílou suchou práškovou směs mikronizovaného flutikason-furoátu odpovídající 100 µg a monohydrátu laktózy k inhalaci. Na druhém proužku každý blistr obsahuje bílou suchou práškovou směs mikronizovaného vilanterol-trifenatanu odpovídající 25 µg vilanterolu, stearan hořečnatý a monohydrát laktosy pro inhalační podání.

200 µg/25 µg
Tento léčivý přípravek je dodáván ve dvou proužcích fóliových blistrů. Na jednom proužku každý blistr obsahuje bílou suchou práškovou směs mikronizovaného flutikason-furoátu odpovídající 200 µg a monohydrátu laktosy pro inhalační podání. Na druhém proužku každý blistr obsahuje bílou suchou práškovou směs mikronizovaného vilanterol-trifenatanu odpovídající 25 µg vilanterolu, stearan hořečnatý a monohydrát laktózy k inhalačnímu podání.

Jak mám tento léčivý přípravek užívat?

Doporučená dávka flutikasonu – vilanterolu pro dospělé k léčbě CHOPN je jedna inhalace 100 µg/25 µg jednou denně ve stejnou dobu každý den.

Při léčbě astmatu je doporučená dávka flutikasonu – vilanterolu pro dospělé jedna inhalace 100 µg/25 µg nebo 200 µg/ 25 µg inhalovaná jednou denně, každý den ve stejnou dobu.

Po inhalaci dávky léku si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji, abyste snížili pravděpodobnost vzniku plísní.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Je důležité, aby byl tento lék užíván přesně podle pokynů lékaře.

Přečtěte si příbalovou informaci nebo se poraďte s lékárníkem, abyste získali pokyny pro správné používání dávkovače.

Abyste si byli jisti, že lék zůstane účinný, je velmi důležité, abyste jej užívali pravidelně jednou denně, přesně podle pokynů lékaře, a to i v případě, že nepociťujete příznaky CHOPN nebo astmatu. Abyste předešli nežádoucím účinkům, nepoužívejte tento lék častěji, než je předepsáno.

Pokud vynecháte dávku, vynechanou dávku vynechejte a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradil.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě, chraňte jej před světlem a vlhkostí a uchovávejte jej mimo dosah dětí. Po 6 týdnech od vyjmutí inhalátoru z fóliového obalu zlikvidujte všechny zbývající léky.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by tento lék NEMĚL užívat?

Neužívejte tento lék, pokud:

  • jste alergický na flutikason, vilanterol nebo na kteroukoli složku tohoto léku
  • jste alergický na laktózu nebo mléčnou bílkovinu
  • máte astmatický záchvat s náhlou dušností nebo sípáním

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnohé léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

  • bolest břicha
  • úzkost
  • bolest zad
  • kašel
  • závratě
  • horečka
  • bolest hlavy
  • svědění, rýma, nebo ucpaný nos
  • bolest kloubů
  • nevolnost
  • svalové křeče
  • bolest a podráždění v zadní části úst
  • tremor
  • chrapot hlasu

Ačkoli se většina níže uvedených nežádoucích účinků nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud se neporadíte se svým lékařem nebo nevyhledáte lékařskou pomoc.

Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, obraťte se co nejdříve na svého lékaře:

  • bolesti kostí nebo zlomeniny (osteoporóza)
  • příznaky podobné chřipce (náhlý nedostatek energie, horečka, kašel, bolest v krku), které zahrnují vyrážku, pocit píchání v krku, zhoršení dýchacích problémů
  • zvýšený krevní tlak
  • zvýšený nebo nepravidelný srdeční tep
  • příznaky nerovnováhy elektrolytů (např.g., bolesti svalů nebo křeče, slabost, nepravidelný srdeční tep)
  • příznaky zápalu plic (např. horečka, zimnice, dušnost, kašel)
  • příznaky přílišného množství kortikosteroidů (např, rychlé přibývání na váze, pocení, řídnutí kůže, suchá kůže, svalová slabost)
  • infekce vedlejších nosních dutin nebo krku
  • příznaky katarakty (např, zákal v oku, rozmazané vidění, bolest očí)
  • příznaky nachlazení (např. ucpané dutiny, rýma, bolest v krku, celkový pocit nevolnosti)
  • příznaky CHOPN (např, dušnost, kašel, nepříjemné pocity na hrudi, vykašlávání hlenu)
  • příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (např. časté močení, zvýšená žízeň, nadměrné jídlo, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, špatné hojení ran, infekce, ovocný zápach z úst)
  • příznaky glaukomu (zvýšený tlak v oku; např, rozmazané vidění, vidění haló jasných barev kolem světel, zarudlé oči, zvýšený tlak v očích, bolest nebo nepříjemné pocity v očích)
  • příznaky afty (bolestivé, vystouplé skvrny v ústech)

Přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků:

  • příznaky závažné alergické reakce (např, křeče v břiše, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení nebo otoky obličeje a hrdla)
  • náhlé zhoršení nebo dušnost a sípání bezprostředně po užití léku

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo upozornění?

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se Vašeho zdraví. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Úmrtí související s astmatem: Při použití k léčbě astmatu byl jiný lék ze stejné skupiny jako vilanterol (LABA) spojen se zvýšením počtu úmrtí souvisejících s astmatem. Zdá se, že používání inhalačních kortikosteroidů, jako je flutikason, s LABA snižuje riziko závažných příhod souvisejících s astmatem. Pokud se u vás zhorší příznaky nebo vaše „záchranné“ léky nejsou tak účinné jako obvykle, kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Diabetes: Tento lék může způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi a může dojít ke změně glukózové tolerance. U lidí s cukrovkou může být při užívání tohoto léku nutné častěji sledovat hladinu cukru v krvi.

Pokud máte cukrovku nebo u Vás hrozí riziko vzniku cukrovky, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Oční problémy: Flutikason může zvýšit riziko vzniku katarakty nebo glaukomu. Pokud u Vás existuje riziko vzniku některého z těchto stavů, nechte si před zahájením dlouhodobé léčby tímto lékem zkontrolovat oči lékařem. Během užívání tohoto léku byste měli mít oči pravidelně sledovány.

Srdeční potíže: Vilanterol může způsobit zvýšení krevního tlaku, zrychlení srdečního rytmu nebo nepravidelný srdeční rytmus, včetně nepravidelného srdečního rytmu nazývaného prodloužení QT intervalu. Prodloužení QT intervalu je závažný život ohrožující stav, který může způsobit mdloby, křeče a náhlou smrt. Pokud jste ohroženi problémy se srdečním rytmem (např. lidé se srdečním selháním, anginou pectoris, nízkou hladinou draslíku nebo hořčíku), vysokým krevním tlakem nebo jiným srdečním onemocněním, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Infekce: Tento lék, stejně jako jiné kortikosteroidy, může zabránit tomu, aby byly zpozorovány časné příznaky závažné infekce. Snažte se omezit čas, který trávíte v blízkosti jiných osob, které nedávno prodělaly infekce, jako jsou plané neštovice nebo spalničky. Pokud se dostanete do kontaktu s někým, kdo některou z těchto infekcí prodělal, obraťte se na svého lékaře, který Vám poradí.

Funkce jater: Onemocnění jater nebo snížená funkce jater může způsobit hromadění flutikasonu v těle a vyvolat nežádoucí účinky. Pokud máte problémy s játry, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Orální hygiena: Flutikason může způsobit infekci afty v ústech a krku. Adekvátní ústní hygiena je velmi důležitá pro minimalizaci přemnožení mikroorganismů, jako je kandidóza (afty). Abyste snížili riziko infekce, kloktejte vodu po každém použití tohoto léku.

Osteoporóza: Dlouhodobé užívání léků, jako je flutikason, může zvýšit riziko vzniku osteoporózy. Pokud trpíte osteoporózou nebo máte riziko vzniku osteoporózy, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Pneumonie: U osob užívajících flutikason-vilanterol k léčbě CHOPN může být zvýšené riziko vzniku zápalu plic. Pokud se u Vás objeví příznaky zápalu plic, jako je horečka, zimnice, dušnost, kašel nebo bolest na hrudi, vyhledejte co nejdříve lékařskou pomoc.

Záchvaty: U osob se záchvatovými onemocněními se mohou častěji vyskytnout nežádoucí účinky vilanterolu. Pokud trpíte záchvatovitou poruchou, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Užívání steroidních léků: Pokud jste v posledních několika měsících užíval/a nebo stále užíváte perorální steroidní léky, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem. V době stresu nebo při těžkém astmatickém záchvatu může lékař chtít, abyste znovu nasadil/a perorální steroidní léky.

Problémy se štítnou žlázou: U lidí s onemocněním štítné žlázy se mohou častěji vyskytnout nežádoucí účinky vilanterolu. Pokud máte hyperaktivní štítnou žlázu, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Mrznutí: Tento lék může způsobit křeče dýchacích cest bezprostředně po použití inhalátoru. Pokud k tomu dojde, použijte co nejdříve záchranný inhalátor ke zmírnění příznaků a poté co nejdříve vyhledejte svého lékaře.

Těhotenství: Tento lék by neměl být používán během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda flutikason – vilanterol přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla pokračovat v kojení.

Děti: Tento lék není určen pro děti. Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí a osob mladších osmnácti let stanovena.

Jaké další léky by mohly s tímto lékem interagovat?

Může dojít k interakci mezi flutikasonem – vilanterolem a některým z následujících léků:

  • aldesleukinem
  • amiodaronem
  • amfetaminy (např, dextroamfetamin, lisdexamfetamin)
  • amfotericin B
  • antipsychotika (např, chlorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon)
  • aprepitant
  • atomoxetin
  • „azolová“ antimykotika (např. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
  • BCG vakcína
  • beta-adrenergní blokátory (např, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistin
  • kofein
  • kanabis
  • chlorochin
  • kobicistat
  • konivaptan
  • cyklosporin
  • dekongestiva proti nachlazení (např, fenylefrin, pseudoefedrin)
  • dekongestivní oční kapky a nosní spreje (např. nafazolin, oxymetazolin, xylometazolin)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopresin
  • léky na cukrovku (např, chlorpropamid, glyburid, inzulin, metformin, rosiglitazon)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopyramid
  • diuretika (tablety na vodu; např, furosemid, hydrochlorothiazid, triamteren)
  • dofetilid
  • domperidon
  • dronedaron
  • echinacea
  • epinefrin
  • rychle působící beta-2 agonisté (např, salbutamol, fenoterol, terbutalin)
  • fingolimod
  • flekainid
  • grapefruitová šťáva
  • HIV nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI; např, delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
  • Inhibitory proteáz HIV (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hyaluronidáza
  • leflunomid
  • linezolid
  • lomitapid
  • ostatní dlouhodobě působící beta-2 agonisté (např.g., formoterol, indakaterol, salmeterol)
  • makrolidová antibiotika (např, klaritromycin, erytromycin)
  • metadon
  • methylfenidát
  • mifepriston
  • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI; např, moklobemid, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin)
  • nabilon
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidin
  • pimekrolimus
  • primaquin
  • prokainamid
  • inhibitory proteinkinázy (např.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • chinidin
  • chinin
  • chinolonová antibiotika (např, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; např. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
  • antagonisté serotoninu (antiemetika; např, granisetron, ondansetron)
  • takrolimus
  • tetrabenazin
  • tetracyklin
  • teofyliny (např, aminofylin, oxtrifylin, teofylin)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodon
  • tricyklická antidepresiva (např, amitriptylin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
  • vakcíny
  • verapamil

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

  • přestal/a užívat jeden z léků,
  • změnil/a jeden z léků za jiný,
  • změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků, nebo
  • nechal/a vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.