Federální regulační orgány oznámily, že k lékům na poruchu pozornosti a hyperaktivitu (ADHD), jako jsou Adderall, Concerta, Daytrana a Ritalin, budou přidána nová varování, že tyto léky mohou způsobit závažnou formu poškození svalů a ledvin, známou jako rabdomyolýza.

Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv FDA schválilo 13. května změny v bezpečnostním značení léků na ADHD, aby na seznam možných nežádoucích účinků, které mohou být způsobeny léky na bázi amfetaminu, přidalo rabdomyolýzu. Varování přichází v souvislosti s tím, že tyto léky jsou i nadále ve zvýšené míře předepisovány dětem.

Rhabdomyolýza je nežádoucí účinek spojený s několika různými typy léků, který způsobuje, že se svalová vlákna začnou rozpadat a uvolňují bílkovinu zvanou myoglobin, která může poškodit ledviny, které se ji snaží filtrovat z krevního oběhu.

Mezi příznaky rhabdomyolýzy patří svalové křeče, citlivost, ztuhlost, bolest nebo křeče. Onemocnění je obvykle hlášeno u pacientů starších 65 let nebo u těch, kteří mají poruchu funkce ledvin nebo nekontrolovanou hypotyreózu, nicméně tyto léky jsou ve velké míře předepisovány dětem a mladým dospělým. Časem může rhabdomyolýza vést k poškození ledvin a dokonce k jejich selhání. U některých může být nutná dialýza nebo transplantace ledvin.

Seznam léků, které nyní musí být opatřeny varováním před rabdomyolýzou, zahrnuje Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrin, Focalin, Focalin XR, Metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera a Vyvanse.

Obavy z nadužívání léků na ADHD

Nová varování na etiketách FDA přicházejí v souvislosti s rostoucími obavami z údajného nadměrného předepisování léků na ADHD a jejich možných zdravotních rizik.

V dubnu zveřejnila americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) první národní studii o léčbě ADHD u dětí. CDC zjistila, že 40 % dětí s diagnózou ADHD je léčeno léky, zatímco pouze 10 % dětí dostává samotnou terapii a pouze 30 % dětí dostává kombinaci terapie a medikamentózní léčby. Přibližně 10 % nedostávalo žádnou léčbu, zatímco dalších 10 % bylo léčeno pouze doplňky stravy.

Další studie, kterou v červenci 2014 zveřejnili dánští vědci, zjistila, že děti užívající Ritalin, Dexedrin, Concertu a další amfetaminy na ADHD vykazují mimo jiné zvýšený výskyt hypertenze, srdečních onemocnění a arytmií. Jejich zjištění naznačují, že mezi užíváním léků na ADHD a kardiovaskulárními problémy existuje závislost na dávce.

Přibližně 15 % všech dětí středního školního věku ve Spojených státech bylo diagnostikováno s ADHD, podle některých odborníků by se však toto číslo mělo blížit 5 %.

Jeden z prvních zastánců stimulační léčby dětí s ADHD, Dr. Keith Conners z Dukeovy univerzity, uvedl, že míra dětí, kterým je nyní diagnostikována ADHD a nasazována farmakologická léčba, je „absurdní“, a označil ADHD za epidemii vyrobenou farmaceutickými společnostmi.

Conners a další tvrdí, že nadsazené diagnózy a předepisování léků jsou výsledkem dvacetileté snahy farmaceutického průmyslu vydělat na znepokojených rodičích, kteří doufají, že špatné známky a typické dětské chování lze léky vyléčit.

Někteří výrobci si zaplatili lékaře, aby mluvili jménem jejich léků, jiní zašli tak daleko, že vydali komiksy nabádající děti k užívání léků na ADHD. Conners poznamenal, že v určitém období od roku 2000 FDA citovala každého významného výrobce léků na ADHD za nepravdivou a zavádějící reklamu na jejich léky na ADHD.

Tyto snahy vedly k tomu, že v roce 2012 dosáhl průmysl s léky na ADHD tržeb ve výši 9 miliard dolarů a 3,5 milionu dětí užívalo léky na ADHD.

Tags: Adderall, ADHD, Concerta, Daytrana, Poškození ledvin, Rabdomyolýza, Ritalin