ABSTRACT

Win ratio föreslogs först 2012 av Pocock och hans kollegor för att analysera en sammansatt endpoint samtidigt som man beaktar den kliniska betydelsen och den relativa tidpunkten för dess komponenter. Det har väckt stor uppmärksamhet sedan dess, både när det gäller tillämpningar och metodik. Det är inte ovanligt att vissa kliniska prövningar kräver en stratifierad analys. I den här artikeln föreslår vi en stratifierad win ratio-statistik på ett liknande sätt som Mantel-Haenszels stratifierade oddskvot, härleder en allmän form av dess variansskattare med ett tillägg av befintliga eller potentiellt nya varians-/kovariansskattare av antalet vinster för de två behandlingsgrupperna, och utvärderar dess statistiska prestanda med hjälp av simuleringsstudier. Våra simuleringar visar att vår föreslagna stratifierade vinstkvot av Mantel-Haenszel-typ fungerar på samma sätt som den stratifierade oddskvoten av Mantel-Haenszel-typ för den förenklade situationen när vinstkvoten reduceras till oddskvoten, och vår föreslagna stratifierade vinstkvot är att föredra jämfört med den invers-variansviktade vinstkvoten och den oviktade vinstkvoten, särskilt när uppgifterna är sparsamma. Vi formulerar också ett homogenitetstest enligt Cochrans tillvägagångssätt som bedömer om de stratumspecifika vinstkvoterna är homogena mellan strata, eftersom denna metod används ofta i metaanalyser och ett bättre test för vinstkvoternas homogenitet ännu inte är tillgängligt.