Allmän information

Protonix är ett syraundertryckande medel som är indicerat för korttidsbehandling (upp till åtta veckor) vid läkning och symtomlindring av erosiv esofagit i samband med GERD. En ytterligare 8 veckors behandling med Protonix kan övervägas om läkning inte har påbörjats efter den första 8 veckors behandlingsperioden.

Protonix har visat sig lindra både dagtid och nattetid halsbränna. Det är effektivt när magsyrorna överstiger en viss nivå: pH mindre än 4.

Esofagit kan orsakas av irritation av matstrupen på grund avsur återflöde från magsäcken till matstrupen. Även om 36 % av de friska amerikanerna upplever denna typ av återflöde minst en gång i månaden, lider kanske upp till 10 % av de amerikanska vuxna av GERD dagligen. Erosiv esofagit kan vara ett förstadium till allvarligare sjukdomar i matstrupen.

Kliniska resultat

I en amerikansk, multicenter dubbelblind, placebokontrollerad studie administrerades Protonix i doser på 10 mg, 20 mg eller 40 mg dagligen till patienter med refluxsymptom och endoskopiskt diagnostiserad erosiv esofagit (EE) av grad 2 eller högre (Hetzel-Dent-skalan).Alla tre doser gav signifikant bättre läkningsfrekvens än placebo. Dosen 40 mg resulterade i bättre läkningsfrekvens än doserna 20 mg eller 10 mg. Patienter som tog 40 mg-dosen upplevde ett fullständigt upphörande av halsbränna och förbrukade betydligt färre antacidatabletter per dag från och med den första behandlingsdagen.

En annan klinisk forskningsstudie jämförde 20 mg och 40 mg oncedagliga doser av Protonix med nizatidin 150 mg två gånger dagligen.Nizatidin är en histamin-H2-blockerare som är indicerad för magsår och andra magbesvär. Resultaten av denna studie visade att båda doserna av Protonix gav signifikant bättre läkning vid både 4 och 8 veckor jämfört med nizatidin två gånger dagligen.Patienter som tog Protonix upplevde också en snabbare lindring av halsbränna och tog signifikant färre antacidatabletter per dag än de som tog nizatidin.

Kliniska resultat visade också att Protonix är effektivt för att förebygga återfall av EE.

Biverkningar

Pantoprazol tolererades i allmänhet väl i kliniska studier.Biverkningar var inte dosrelaterade. Följande biverkningarupplevdes av 1 % eller mer av de patienter som tog Protonix och hade en större incidens än placebo och/eller nizatidin:

  • Diarré
  • Utslag
  • Hyperglykemi
  • Flatulens

Säkerheten och effektiviteten hos pediatriska patienter har ännu inte fastställts.

Ingen dosjustering rekommenderas baserat på ålder, nedsatt njurfunktion eller för patienter som genomgår hemodialys.

Säkerhet och effektivitet för långtidsbehandling (mer än 16 veckor) har ännu inte fastställts.

Aktionsmekanism

Pantoprazol är en protonpumpshämmare (PPI) som undertrycker det sista steget i magens syraproduktion genom att bilda en kovalent bindning till två platser i enzymsystemet (H+, K+)-ATPase vid dessakretoriska ytor i magens parietalcell. Denna effekt är dosrelaterad och leder till en hämning av både basal och stimulerad magsyrasekretion oberoende av stimulus. Bindningen till (H+, K+)-ATPas resulterar i en antisekretorisk effekt som varar längre än 24 timmar. (Från FDA:s etikett)

Övrig information

Visit theWyeth-AyerstLaboratories website to learn about other products, research,and services provided by the company that developed this drug.