(CNN) De kan fylla dina läppar som en realitystjärna. De kan jämna ut rynkor och till och med forma din näsa.
Injicerbara fyllmedel, som innehåller material som hyaluronsyra eller kollagen för att ge din hud eller dina egenskaper en kosmetisk boost, ökar i popularitet runt om i världen. Tillsammans med andra kosmetiska ingrepp har fillers blivit populära julklappar.
I USA ökade användningen av fillers kraftigt från 1,8 miljoner ingrepp 2010 till 2,6 miljoner 2016, enligt uppgifter från American Society of Plastic Surgeons.
Under dessa miljontals ingrepp, som är minimalt invasiva, utförs de flesta på ett säkert och effektivt sätt, med få negativa biverkningar. Men i takt med att populariteten ökat har också det totala antalet komplikationer stigit.
En artikel som publicerades på torsdagen i tidskriften JAMA Facial Plastic Surgery belyser både vanliga och sällsynta komplikationer i samband med fillers, och som tagits upp i rättstvister, i USA.
”Artikeln visade att fillers är mycket säkra och att de vanligaste komplikationerna är svullnad och infektion, vilket är relativt godartade komplikationer utan några permanenta biverkningar”, säger dr. Hani Rayess, en ST-läkare i otolaryngologi vid Wayne State University School of Medicine i Detroit och huvudförfattare till artikeln.
Däremot är blindhet en extremt sällsynt komplikation som har uppmärksammats under de senaste åren.
”Den här forskningen är viktig eftersom fillers används i allt större utsträckning för ansiktsföryngring”, säger Rayess. ”Det är viktigt att patienterna förstår riskerna, alternativen och fördelarna innan de tar emot fillers.”
Kostnaden för fillers varierar från flera hundra till tusentals dollar.
Dermal fyllmedel som godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration inkluderar Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra och Belotero.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för att använda icke godkända versioner av Juvederm. Myndigheten noterar också att den inte har godkänt flytande silikon eller silikongel för injektion för att fylla ut rynkor eller förstärka vävnader någonstans i kroppen.
De sällsynta riskerna med ansiktsfyllmedel avslöjas
För den nya uppsatsen analyserade forskarna data från FDA:s databas för tillverkares och användares erfarenheter av anordningar, som innehåller rapporter om medicintekniska produkter om misstänkta dödsfall, skador och funktionsfel. De sökte efter negativa händelser från injicerbara fyllmedel som rapporterats mellan den 1 januari 2014 och den 31 december 2016.
Forskarna analyserade också data från American Society of Plastic Surgeons om det totala beräknade antalet fyllmedelsinjektioner som utförts under denna tid, och de analyserade tvister och domstolsposter relaterade till fyllmedel i Westlaw Next Database.
Forskarna identifierade 1 748 rapporterade händelser som innebar skador mellan 2014 och 2016. Av dessa var de vanligaste komplikationerna svullnad, infektion, förekomst av en knöl eller knöl och smärta. Många fall — 43 % — härrörde från en kindinjektion och 30 % från en läppinjektion, konstaterade forskarna.
”Svullnad omfattade ungefär 0,01 % av alla injektioner”, sade Rayess
Blindhet var inblandad i åtta injektioner i studien, och näsinjektioner var signifikant förknippade med blindhet, konstaterade forskarna, även om de var sällsynta.
För Radiesse-injektioner fann forskarna till exempel att endast 0,0001% resulterade i blindhet.
Globalt sett har endast cirka 50 fall av blindhet efter estetisk ansiktsinjektion någonsin rapporterats, enligt en studie som publicerades förra året i The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Tycker du att det är en sällsynt risk, men vad är kopplingen mellan näsan och ögat som skulle kunna leda till en så allvarlig komplikation från nasala injektioner?
”Blodkärl runt ögat och näsan tenderar att vara de farligaste eftersom de är i kontinuitet med blodkärlen på baksidan av näthinnan och baksidan av ögat”, säger Dr. Daniel Maman, en certifierad plastikkirurg vid 740 Park Plastic Surgery i New York, som inte var inblandad i den nya artikeln.
Forskarna hittade också nio rättsfall i samband med fillers, varav fem av dem löstes till den svarandes fördel. Av de fall som resulterade i en penningutbetalning fann forskarna att det genomsnittliga beloppet som tilldelades var cirka 242 000 dollar.
”Såvitt vi vet är den här studien den mest omfattande analysen av rapporterade komplikationer till följd av fyllnadsinjektioner”, skrev forskarna.
Artikeln kom dock med begränsningar, bland annat att uppgifterna om det totala antalet injektioner baserades på American Society of Plastic Surgeons undersökningar som sedan extrapoleras för att få fram totala injektionssiffror och att FDA:s databas kan drabbas av underrapportering.
Frågor dyker upp om vem som injicerar patienterna
”Biverkningar ska rapporteras till FDA, så det är bra att använda deras databas för att analysera vilka komplikationer som har rapporterats på detta sätt. Med det sagt begränsas det av att sådan rapportering är frivillig och kanske inte är så omfattande som vi skulle vilja”, säger dr Clark Schierle, chef för estetisk kirurgi vid Northwestern Specialists in Plastic Surgery och en certifierad plastikkirurg från Northwestern Medicine i Chicago.
”Allmänheten bör förstå att dessa injicerbara behandlingar tenderar att vara mycket säkra och effektiva”, tillägger Schierle, som inte var involverad i den nya artikeln.
En oro bland läkare har varit det betydande antalet läkare som inte är utbildade i plastikkirurgi, eller yrkesverksamma som inte ens är licensierade läkare, som injicerar fyllmedel eller utför andra kosmetiska ingrepp.
”Om du är en under radarn, icke-styrelsecertifierad utövare, är du förmodligen också mindre benägen att rapportera den negativa händelsen på rätt sätt till myndigheterna”, sade Schierle.
”Om man faktiskt tittar på uppgifterna rapporterades förmodligen alla dessa av personer som var över lag, eftersom de frivilligt lämnar informationen till FDA”, sade han om den nya artikeln.
På Instagram verkar till exempel endast 17,8 % av de plastikkirurgirelaterade inläggen i USA och Kanada komma från plastikkirurger som är certifierade av styrelsen, medan majoriteten kommer från yrkesverksamma som inte är certifierade av styrelsen, enligt en studie som publicerades i augusti i tidskriften Aesthetic Surgery Journal och som Schierle var en av de främsta författarna till.
I den nya artikeln ”delade forskarna upp dessa komplikationer efter fyllmedelstyp, men det skulle vara användbart att se komplikationerna kategoriserade efter leverantör, vilken typ av läkare som är mest trolig att förknippas med en allvarlig komplikation”, säger Dr. Matthew Schulman, en styrelsecertifierad plastikkirurg från New York City som inte var involverad i studien.
”Jag skulle tro att styrelsecertifierade plastikkirurger, ansiktsplastikkirurger och dermatologer skulle vara mindre benägna än icke-styrelsecertifierade läkare att se allvarliga komplikationer efter injektioner”, sade han.
Men även om data i den nya studien inte innehöll information om injiceraren – så en koppling mellan negativa händelser och icke-styrelsecertifierade injicerare kunde inte göras – höll Rayess med om att ”vi skulle kunna förvänta oss en ökning av komplikationer med mindre kvalificerade injicerare”.”
Vad man bör veta innan man blir uppumpad
Det visar sig att vissa fillerprocedurer tros vara utförda av icke certifierade yrkesmän, säger Maman från 740 Park Plastic Surgery.
”Vilket innebär familjeläkare, tandläkare, sjuksköterskor, gynekologer, dermatologer, i stort sett alla specialiteter som du kan tänka dig. Allt du behöver är en läkare för att köpa fyllnadsmedlet från företaget”, säger Maman.
”Problemet med det är att de injicerar denna substans under huden i ett anatomiskt område som de inte har någon aning om hur den underliggande anatomin ser ut”, säger han. ”När en plastikkirurg eller en (öron-, näs- och halskirurg) injicerar materialet vet vi exakt vilket lager vi befinner oss i. Vi vet var nerverna finns, vi vet de potentiella fallgroparna, var de farliga blodkärlen finns.”
Maman varnade för att patienterna bör veta vem som injicerar dem innan de går under nålen.
”En certifierad hudläkare, plastikkirurg eller öron-, näs- och njurkirurg är de enda personer som verkligen bör injicera”, sade Maman. ”Var mycket försiktig med att gå till medi-spas eller någon av dessa spa-kliniker där du inte har någon aning om vem som injicerar dig, vilken specialitet de har eller vilka certifieringar de har.”
Schulman sade att läppfyllningssatser för hemmabruk håller på att växa fram som ”en mycket farlig trend” som nu är tillgänglig i Storbritannien och Kanada, och det har funnits en oro för att produkterna skulle kunna sippra in i USA.
”De potentiella farorna inkluderar infektion, missbildning, blindhet och till och med död”, sade han. ”Det är viktigt att välja en korrekt kvalificerad injektör som har omfattande kunskaper om anatomin och har kunskap om hur man behandlar komplikationer om de uppstår.”
.
Lämna ett svar