Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml är avsett för intravenös injektion.

Vuxna

Svåra eller livshotande blödningar, t.ex. under antikoagulantiabehandling: Det kumarinantikoagulantia ska tas bort och en intravenös injektion av Konakion MM/fytomenadion 10 mg/1 ml ges långsamt (under minst 30 sekunder) i en dos av 5-10 mg tillsammans med protrombinkomplexkoncentrat (PCC). Färsk fryst plasma (FFP) kan användas om PCC inte är tillgängligt. Patientens INR-värde ska uppskattas tre timmar senare och om svaret har varit otillräckligt ska dosen upprepas. Högst 40 mg Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml ska ges intravenöst under 24 timmar. Koagulationsprofilerna måste övervakas dagligen tills de har återgått till acceptabla nivåer; i svåra fall krävs tätare övervakning.

Dosrekommendationer för behandling med vitamin K1 hos patienter med stora och livshotande blödningar:

PCC, protrombinkomplexkoncentrat

1 Friskfryst plasma (FFP) kan användas om PCC inte finns tillgängligt

Mindre allvarliga blödningar:

Behandlingen av asymtomatiska patienter med förhöjda INR-värden beror på faktorer som den underliggande indikationen för antikoagulation, INR-värdet, den tid som tillbringats utanför det terapeutiska INR-intervallet, patientens egenskaper (t.ex. ålder, komorbiditet, samtidig medicinering) och den associerade risken för större blödningar. Följande dosrekommendationer ges endast som terapeutisk vägledning:

Dosrekommendationer för behandling med vitamin K1 hos patienter med asymtomatisk hög internationell normaliserad kvot (INR) med eller utan lindrig blödning:

För små doser kan en eller flera ampuller Konakion MM Paediatric/Fytomenadion 2 mg/0,2 ml injektionsvätska för injektion (samma lösning) användas.

Upphävande av antikoagulation före operation

Patienter som behöver akut kirurgi som kan fördröjas i 6-12 timmar kan ges 5 mg intravenöst K1-vitamin för att upphäva den antikoagulerande effekten. Om operationen inte kan skjutas upp kan PCC ges utöver intravenöst vitamin K1 och INR kontrolleras före operationen.

Användning med andra antikoagulantia än warfarin

Doseringsrekommendationerna ovan gäller för patienter som tar warfarin. Det finns begränsade uppgifter om reversering av effekterna av andra antikoagulantia, såsom acenokumarol eller fenprocoumon. Halveringstiderna för dessa antikoagulantia skiljer sig från warfarin och olika doser av K1-vitamin kan krävas.

Särskilda doseringsanvisningar

Äldre

Äldre patienter tenderar att vara mer känsliga för reversering av antikoagulation med Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml. Dosen för denna patientgrupp bör därför ligga i den lägre änden av de intervall som rekommenderas.

Instruktioner för infusion hos vuxna

Detta läkemedel är avsett för intravenös injektion och ska spädas med 55 ml 5 % glukos innan produkten långsamt infunderas. Lösningen ska vara nyberedd och skyddad från ljus. Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml lösning ska inte spädas eller blandas med andra injektionsmedel, utan kan injiceras i den nedre delen av en infusionsapparat.

Barn i åldern 1 till 18 år

Det är tillrådligt att en hematolog konsulteras om lämplig utredning och behandling hos alla barn hos vilka Konakion MM/Fytomenadion 10 mg/1 ml övervägs.

De sannolika indikationerna för användning av K-vitamin hos barn är begränsade och kan inkludera:

1. Barn med sjukdomar som stör absorptionen av K-vitamin (kronisk diarré, cystisk fibros, biliär atresi, hepatit, celiaki).

2. Barn med dålig nutrition som får bredspektrumantibiotika.

3. Leversjukdom.

4. Patienter som får antikoagulantiabehandling med warfarin där INR är förhöjt utanför det terapeutiska intervallet och därför riskerar att blöda eller blöder, och de med INR inom det terapeutiska intervallet som blöder.

För patienter som behandlas med warfarin måste det terapeutiska ingripandet ta hänsyn till orsaken till att barnet står på warfarin och om antikoagulantiabehandlingen måste fortsätta eller inte (t.ex.t.ex. hos ett barn med mekanisk hjärtklaff eller upprepade tromboemboliska komplikationer) eftersom administrering av K-vitamin sannolikt stör antikoagulationen med warfarin under 2-3 veckor.

Det bör noteras att den tidigaste effekten som ses med vitamin K-behandling är vid 4-6 timmar och därför kan ersättning med koagulationsfaktorer vara indicerat hos patienter med allvarlig blödning (diskutera med hematolog).

Dosering av vitamin K

Det finns få tillgängliga data om användning av detta läkemedel hos barn över 1 år. Det har inte gjorts några studier med dosintervall på barn med blödning. Den optimala dosen ska därför bestämmas av den behandlande läkaren enligt indikation, klinisk situation och patientens vikt. Föreslagna doser baserade på klinisk erfarenhet är följande:

Barn med stora och livshotande blödningar

En dos på 5 mg K1-vitamin IV föreslås (tillsammans med PCC om det är lämpligt, eller FFP om PCC inte är tillgängligt).

Barn med asymtomatiskt högt International Normalised Ratio (INR) med eller utan lindrig blödning

Intravenöst K1-vitamin i doser på 30 mikrogram/kg har rapporterats vara effektivt för att reversera asymtomatiskt högt (>8) INR hos kliniskt välmående barn

Patientens INR ska mätas 2 till 6 timmar senare och om svaret inte har varit tillräckligt kan dosen upprepas. Frekvent övervakning av vitamin K-beroende koagulationsfaktorer är nödvändig hos dessa patienter.

Nyfödda och spädbarn

Konakion MM Paediatric/Phytomenadione 2 mg/0,2 ml injektionsvätska, lösning för injektion ska användas hos dessa patienter (se separat bruksanvisning).